Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní platnost lumbopelvických zátěžových testů k určení těch, kteří budou mít prospěch z bederní trakce: Pilotní studie

16. září 2019 aktualizováno: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Cílem této studie je určit prediktivní platnost souboru speciálních klinických testů při identifikaci těch, kteří budou reagovat na bederní trakci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit prediktivní platnost souboru speciálních klinických testů při identifikaci těch, kteří budou reagovat na bederní trakci. Ústřední hypotézou této pilotní studie je, že shluk lumbopelvických zátěžových testů bude schopen identifikovat podskupinu pacientů s bolestí dolní části zad, kteří budou příznivě reagovat na mechanickou bederní trakci. Pokud tyto klinické testy dokážou identifikovat podskupinu pacientů s bolestí dolní části zad, kteří příznivě reagují na bederní trakci, budou nutné další studie, včetně randomizovaných klinických studií, aby bylo možné dále testovat a validovat použití tohoto shluku klinických testů. Důvodem tohoto výzkumu je prozkoumat spojení mezi provokativním testováním bederní komprese a bederní trakcí jako prostředkem dekomprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnosti na bolesti v kříži s nebo bez bolesti dolních končetin
  • Bolest alespoň 2/10 podle číselné stupnice hodnocení bolesti
  • Skóre alespoň 20 nebo vyšší na Oswestry Disability Index

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské červené vlajky konzistentní s nemechanickou bolestí zad (tj. nedávný úbytek hmotnosti, anamnéza rakoviny, noční pocení, horečka)
  • Předchozí operace bederní páteře
  • Aktuální těhotenství
  • Jakékoli neurologické příznaky na dolních končetinách
  • Důkaz postižení centrálního nervového systému
  • Neschopnost ležet na břiše po dobu 15 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trakce
Přerušovaná bederní trakce bude prováděna v poloze na břiše po dobu 3 x 15minutových sezení při 40 % tělesné hmotnosti účastníků a bude upravena na základě reakce účastníků.
Jiný: Bederní trakce
Lumbální trakce se používá k dekompresi páteřních struktur a uvolnění tlaku a může natáhnout páteř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení
Časové okno: 14 dní
Modifikovaný index invalidity Oswestry
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: 14 dní
Numerická stupnice hodnocení bolesti
14 dní
Změna ve vnímaném výsledku
Časové okno: 14 dní
Globální hodnocení změny
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Bederní trakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit