Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność predykcyjna testów wysiłkowych odcinka lędźwiowo-miednicznego w celu określenia tych, którzy odniosą korzyści z trakcji lędźwiowej: badanie pilotażowe

16 września 2019 zaktualizowane przez: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Celem tego badania jest określenie trafności predykcyjnej zestawu specjalnych testów klinicznych w identyfikacji tych, którzy zareagują na trakcję lędźwiową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie trafności predykcyjnej zestawu specjalnych testów klinicznych w identyfikacji osób, które zareagują na trakcję lędźwiową. Główną hipotezą tego badania pilotażowego jest to, że grupa testów wysiłkowych lędźwiowo-miedniczkowych będzie w stanie zidentyfikować podgrupę pacjentów z bólem krzyża, którzy zareagują korzystnie na mechaniczną trakcję lędźwiową. Jeśli te testy kliniczne pozwolą zidentyfikować podgrupę pacjentów z bólem krzyża, którzy pozytywnie reagują na trakcję lędźwiową, konieczne będą dodatkowe badania, w tym randomizowane badania kliniczne, w celu dalszego przetestowania i walidacji zastosowania tej grupy testów klinicznych. Uzasadnieniem dla tych badań jest zbadanie związku między testami prowokacyjnego ucisku odcinka lędźwiowego a trakcją lędźwiową jako środkiem dekompresyjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skargi na ból krzyża z bólem lub bez bólu w kończynach dolnych
  • Ból co najmniej 2/10 według Numerycznej Skali Oceny Bólu
  • Wynik co najmniej 20 lub wyższy w Oswestry Disability Index

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne sygnały ostrzegawcze odpowiadające niemechanicznemu bólowi pleców (tj. niedawna utrata masy ciała, choroba nowotworowa w wywiadzie, nocne poty, gorączka)
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • Aktualna ciąża
  • Wszelkie objawy neurologiczne w obrębie kończyn dolnych
  • Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
  • Niemożność leżenia na brzuchu przez 15 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trakcja
Przerywana trakcja lędźwiowa będzie wykonywana w pozycji leżącej przez 3 x 15-minutowe sesje z obciążeniem 40% masy ciała uczestników i zostanie dostosowana na podstawie odpowiedzi uczestników.
Inny: Trakcja lędźwiowa
Trakcja lędźwiowa służy do dekompresji struktur kręgosłupa i zmniejszenia nacisku oraz może rozciągać kręgosłup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: 14 dni
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 14 dni
Numeryczna skala oceny bólu
14 dni
Zmiana postrzeganego wyniku
Ramy czasowe: 14 dni
Globalna ocena zmian
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Trakcja lędźwiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj