- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03127410
Validità predittiva dei test di stress lombopelvico per determinare coloro che beneficeranno della trazione lombare: uno studio pilota
16 settembre 2019 aggiornato da: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
L'obiettivo di questo studio è determinare la validità predittiva di una serie di test clinici speciali nell'identificare coloro che risponderanno alla trazione lombare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare la validità predittiva di una serie di test clinici speciali nell'identificare coloro che risponderanno alla trazione lombare.
L'ipotesi centrale di questo studio pilota è che un cluster di stress test lombopelvico sarà in grado di identificare un sottogruppo di pazienti con lombalgia che risponderà favorevolmente alla trazione lombare meccanica.
Se questi test clinici possono identificare un sottogruppo di pazienti con lombalgia che rispondono favorevolmente alla trazione lombare, saranno necessari ulteriori studi, inclusi studi clinici randomizzati per testare ulteriormente e convalidare l'uso di questo gruppo di test clinici.
La logica di questa ricerca è esaminare la connessione tra il test di compressione lombare provocatorio e la trazione lombare come mezzo di decompressione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Texas Woman's University-Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclami di lombalgia con o senza dolore agli arti inferiori
- Dolore di almeno 2/10 secondo la Numeric Pain Rating Scale
- Punteggio di almeno 20 o superiore nell'Oswestry Disability Index
Criteri di esclusione:
- Bandiere rosse mediche coerenti con mal di schiena non meccanico (ad es. recente perdita di peso, storia di cancro, sudorazione notturna, febbre)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
- Gravidanza in corso
- Qualsiasi sintomo neurologico negli arti inferiori
- Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale
- L'incapacità di rimanere sdraiati per 15 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trazione
La trazione lombare intermittente verrà eseguita in posizione prona per 3 sessioni da 15 minuti al 40% del peso corporeo dei partecipanti e sarà regolata in base alla risposta dei partecipanti.
|
La trazione lombare viene utilizzata per decomprimere le strutture spinali e alleviare la pressione e può allungare la colonna vertebrale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Indice di disabilità Oswestry modificato
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Scala numerica di valutazione del dolore
|
14 giorni
|
Cambiamento del risultato percepito
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione globale del cambiamento
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19399
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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