Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátást nyújtó ellátás és a betegek eredményei

2022. október 19. frissítette: Edward Okeke, RAND

A szolgáltató humántőke megtérülésének becslése

Korlátozottak és nem meggyőzőek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az alapellátásban dolgozók kínálata és készségei hogyan viszonyulnak a betegek kimeneteléhez. A szakképzettség kérdése különösen fontos az alacsony jövedelmű országokban, ahol a szakképzett egészségügyi szakemberek hiánya a feladatváltási modell fokozottabb használatához vezetett, amelyben az orvosi feladatokat a magasan képzett egészségügyi dolgozókról a középszintű szolgáltatókra osztják el, akik kevesebb edzés. Ebben a nagyszabású klaszter-randomizált vizsgálatban a vizsgálók véletlenszerűen választják ki az egészségügyi alapellátó intézményeket, hogy magasan képzett szolgáltatót (orvost), középszintű egészségügyi szolgáltatót kapjanak, vagy további szolgáltatók nélkül (a kontrollcsoport). A kutatók ennek a beavatkozásnak a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatását vizsgálják. Ebbe a kísérletbe beágyazott egy másik kísérleti beavatkozás is, amelynek során az egészségügyi alapellátási intézmények által kiszolgált közösségekben lakó terhes nőket készpénzátutalásra osztják ki, a szülés előtti, szülés utáni és szülés utáni gondozás igénybevételétől. A kutatók azt vizsgálják, hogy a készpénz-transzfer milyen hatással van az egészségügyi ellátás igénybevételére, valamint az anyai és csecsemői eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nigériában 180 egészségügyi alapellátási intézmény vesz részt ebben a tanulmányban. A vizsgálat egyik ágában a résztvevő létesítmények közül 60-hoz véletlenszerűen rendelnek orvost (a klinika meglévő személyzetén kívül); egy második ágban 60 létesítményhez véletlenszerűen hozzárendelnek egy további középszintű szolgáltatót (a meglévő szolgáltatókhoz hasonló képzésben); a harmadik ág pedig olyan létesítményekből áll, amelyek nem fogadnak további szolgáltatókat (a kontrollcsoport). A kijelölt szolgáltatók körülbelül egy évig gyakorolnak ezekben a létesítményekben. A kezelési ág szerint rétegezve a vizsgálók további 10-15 számlálási területet randomizálnak minden létesítmény vonzáskörzetén belül (szolgáltatási) területen egy feltételes készpénzátutalási (CCT) vagy egy kontroll karba. A készpénzátutalást a jelenleg várandós nőknek szánják ezeken a felsorolási területeken, és feltétele, hogy négy terhesgondozói viziten részt vegyenek, szülessenek az intézményben, és legalább egy posztnatális viziten részt vegyenek.

A beavatkozások hatásának mérésére a kutatók véletlenszerűen kiválasztottak 15 háztartást minden létesítmény vonzáskörzetében, és az összes jelenleg várandós nőt besorolják a vizsgálati körzetbe. A terhesség előrehaladott stádiumában - harmadik trimeszterben - lévő nők kizárásra kerülnek, mivel az ilyen nők terhességük nagy részében nem lesznek kitéve a beavatkozásnak. A háztartás minden tagját kikérdezik az alapvonalon, a középvonalon (6 hónappal később) és a végvonalon (12 hónappal később), hogy információkat gyűjtsenek az egészségkereső magatartásról és az egészségi állapotról. A várandós nőket a kiinduláskor és körülbelül 1-3 hónappal a születés után is megkérdezik, hogy információkat gyűjtsenek az egészségügyi ellátás igénybevételéről és a születési eredményekről. Ezenkívül a vizsgálók adatokat gyűjtenek a részt vevő egészségügyi intézményektől és szolgáltatóktól. A szolgáltatói felmérések, a klinikai matricák, a közvetlen klinikai megfigyelés és a betegkilépési interjúk kombinációjával a vizsgálók a beavatkozásnak a szolgáltatásnyújtásra és a minőségre gyakorolt ​​hatásait vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10852

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
      • Kano, Nigéria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok háztartásokra:

• A vizsgált PHC által kiszolgált közösség lakója

Kizárási kritériumok háztartásokra: nincs

Bevonási kritériumok nők számára:

  • A PHC tanulmány által kiszolgált közösség lakója
  • A terhesség 1. vagy 2. trimeszterében kell lennie

Kizárási kritériumok nők számára:

• Terhesség 3. trimesztere

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs szolgáltató – Nincs készpénzátutalás
A tanulmányi alapellátási egészségügyi központok (PHC) a szokásos üzletmenetet végzik, anélkül, hogy további személyzetet kellene felvenniük, és nem változtatnának a szokásos klinikai műveleteken. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a PHC által kiszolgált közösségben élnek, nem kapnak semmilyen ösztönzőt (feltételes készpénzátutalást), amely arra ösztönözné őket, hogy a vizsgálati klinikán keressenek ellátást.
Kísérleti: Nincs szolgáltató – készpénzátutalás
A tanulmányi alapellátási egészségügyi központok (PHC) a szokásos üzletmenetet végzik, anélkül, hogy további személyzetet kellene felvenniük, és nem változtatnának a szokásos klinikai műveleteken. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a vizsgálati PHC által kiszolgált közösségben élnek, feltételes készpénz-átutalást kapnak, ha igénybe veszik a vizsgálati PHC által nyújtott szolgáltatásokat.
Viselkedési: Feltételes készpénzátutalás
A vizsgálatban részt vevők (akik terhes nők) készpénzátutalást kapnak a következő feltételek mellett: regisztrálnak a vizsgálati klinikán terhesgondozásra és ott vesznek részt, szülnek a vizsgálati klinikán, és elvégzik a szülés utáni látogatást az újszülöttnél
Kísérleti: Orvos – nincs készpénzátutalás
A tanulmány PHC-k további egészségügyi szolgáltatót kapnak – egy orvost. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a PHC által kiszolgált közösségben élnek, nem kapnak semmilyen ösztönzőt (feltételes készpénzátutalást), amely arra ösztönözné őket, hogy a vizsgálati klinikán keressenek ellátást.
Egyéb: Orvos
A tanulmányi alap egészségügyi központok egy további orvossal lesznek ellátva
Kísérleti: Orvos – készpénz átutalás
A tanulmány PHC-k további egészségügyi szolgáltatót kapnak – egy orvost. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a vizsgálati PHC által kiszolgált közösségben élnek, feltételes készpénz-átutalást kapnak, ha igénybe veszik a vizsgálati PHC által nyújtott szolgáltatásokat.
Viselkedési: Feltételes készpénzátutalás
A vizsgálatban részt vevők (akik terhes nők) készpénzátutalást kapnak a következő feltételek mellett: regisztrálnak a vizsgálati klinikán terhesgondozásra és ott vesznek részt, szülnek a vizsgálati klinikán, és elvégzik a szülés utáni látogatást az újszülöttnél
Egyéb: Orvos
A tanulmányi alap egészségügyi központok egy további orvossal lesznek ellátva
Kísérleti: Középszintű szolgáltató – nincs készpénzátutalás
A tanulmányi PHC-k további egészségügyi szolgáltatót kapnak – egy középszintű szolgáltatót. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a PHC által kiszolgált közösségben élnek, nem kapnak semmilyen ösztönzőt (feltételes készpénzátutalást), amely arra ösztönözné őket, hogy a vizsgálati klinikán keressenek ellátást.
Egyéb: Középszintű szolgáltató
A tanulmányi alapfokú egészségügyi központok egy további középszintű szolgáltatóval lesznek ellátva
Kísérleti: Középszintű szolgáltató – készpénzátutalás
A tanulmányi PHC-k további egészségügyi szolgáltatót kapnak – egy középszintű szolgáltatót. Azok a vizsgálati résztvevők, akik a vizsgálati PHC által kiszolgált közösségben élnek, feltételes készpénz-átutalást kapnak, ha igénybe veszik a vizsgálati PHC által nyújtott szolgáltatásokat.
Viselkedési: Feltételes készpénzátutalás
A vizsgálatban részt vevők (akik terhes nők) készpénzátutalást kapnak a következő feltételek mellett: regisztrálnak a vizsgálati klinikán terhesgondozásra és ott vesznek részt, szülnek a vizsgálati klinikán, és elvégzik a szülés utáni látogatást az újszülöttnél
Egyéb: Középszintű szolgáltató
A tanulmányi alapfokú egészségügyi központok egy további középszintű szolgáltatóval lesznek ellátva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinika látogatottsága
Időkeret: 6-12 hónappal a beiratkozás után
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét kérdőív segítségével mérjük
6-12 hónappal a beiratkozás után
Saját bevallása szerint egészségi állapot
Időkeret: 6-12 hónappal a beiratkozás után
Az önbevallott egészségi állapotot kérdőív segítségével mérjük
6-12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6-12 hónappal a beiratkozás után
A gyermekhalandóságot kérdőív segítségével mérjük
6-12 hónappal a beiratkozás után
Az ellátás minősége
Időkeret: 6-12 hónappal a beiratkozás után
A klinikai protokollok betartásán alapuló folyamatminőséget közvetlen megfigyeléssel mérik (a megfigyelő szabványos ellenőrző listát tölt ki)
6-12 hónappal a beiratkozás után
Gyermek súlya
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A gyermek kg-ban megadott súlyát egy mérleg segítségével kell megmérni
12 hónappal a beiratkozás után
Gyermek magasság
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A gyermek cm-ben megadott magasságát mérőtábla vagy stadiométer segítségével kell megmérni
12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD083444 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Feltételes készpénzátutalás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel