Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fornitura di fornitori di cure primarie e risultati per i pazienti

19 ottobre 2022 aggiornato da: Edward Okeke, RAND

Stima dei rendimenti per il capitale umano del fornitore

Le prove su come l'offerta e l'abilità degli operatori di cure primarie siano correlate ai risultati dei pazienti sono limitate e inconcludenti. La questione delle competenze è particolarmente importante nei paesi a basso reddito, dove la carenza di professionisti medici qualificati ha portato a un maggiore utilizzo del modello di trasferimento delle attività in cui i compiti medici vengono ridistribuiti da operatori sanitari altamente qualificati a fornitori di livello medio che ricevono meno formazione. In questo studio randomizzato su larga scala, i ricercatori selezionano casualmente le strutture sanitarie primarie per ricevere un fornitore altamente qualificato (un medico), un fornitore di servizi sanitari di medio livello o nessun fornitore aggiuntivo (il gruppo di controllo). I ricercatori studiano l'effetto di questo intervento sui risultati dei pazienti. Incorporato all'interno di questo studio c'è un altro intervento sperimentale in cui le donne incinte che risiedono nelle comunità servite dalle strutture sanitarie primarie sono assegnate a ricevere un trasferimento in denaro subordinato all'utilizzo dell'assistenza prenatale, del parto e postnatale. I ricercatori studiano l'effetto del trasferimento di denaro sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti materni e infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

180 strutture sanitarie primarie in Nigeria stanno partecipando a questo studio. In un braccio di questo studio, a 60 delle strutture partecipanti viene assegnato in modo casuale un medico (oltre al personale clinico esistente); in un secondo braccio, a 60 strutture viene assegnato in modo casuale un ulteriore fornitore di medio livello (di formazione simile a fornitori esistenti); e il terzo braccio è costituito da strutture che non ricevono fornitori aggiuntivi (il gruppo di controllo). I fornitori assegnati eserciteranno in tali strutture per circa un anno. Stratificando per braccio di trattamento, gli investigatori randomizzano ulteriormente 10-15 aree di enumerazione all'interno di ciascuna area di utenza (servizio) della struttura a un braccio di trasferimento di denaro condizionale (CCT) oa un braccio di controllo. Il trasferimento in denaro è destinato alle donne attualmente in stato di gravidanza in quelle aree di enumerazione ed è subordinato alla partecipazione a quattro visite di assistenza prenatale, al parto nella struttura e alla partecipazione ad almeno una visita postnatale.

Per misurare gli effetti degli interventi, i ricercatori campionano casualmente 15 famiglie in ciascun bacino di utenza della struttura e arruolano tutte le donne attualmente in gravidanza all'interno delle aree di enumerazione dello studio. Le donne in una fase avanzata della gravidanza - terzo trimestre - sono escluse perché tali donne non saranno esposte all'intervento per la maggior parte della loro gravidanza. Tutti i membri della famiglia vengono intervistati al basale, a metà (6 mesi dopo) e alla fine (12 mesi dopo) per raccogliere informazioni sul comportamento di ricerca della salute e sullo stato di salute. Anche le donne in gravidanza vengono intervistate al basale e circa 1-3 mesi dopo la nascita per raccogliere informazioni sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti della nascita. Inoltre, gli investigatori raccolgono dati dalle strutture sanitarie e dai fornitori partecipanti. Utilizzando una combinazione di sondaggi sui fornitori, vignette cliniche, osservazione clinica diretta e interviste all'uscita del paziente, i ricercatori esaminano gli effetti dell'intervento sull'erogazione e sulla qualità del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10852

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le famiglie:

• Residente in una comunità servita dallo studio PHC

Criteri di esclusione per le famiglie: nessuno

Criteri di inclusione per le donne:

  • Residente in una comunità servita dallo studio PHC
  • Deve essere nel 1° o 2° trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione per le donne:

• 3° trimestre di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun fornitore - Nessun trasferimento di denaro
I centri di salute primaria dello studio (PHC) svolgeranno le normali attività, senza personale aggiuntivo o modifiche alle normali operazioni cliniche. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Sperimentale: Nessun fornitore - Trasferimento di denaro
I centri di salute primaria dello studio (PHC) svolgeranno le normali attività, senza personale aggiuntivo o modifiche alle normali operazioni cliniche. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Sperimentale: Medico - Nessun trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un ulteriore operatore sanitario: un medico. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Altro: Medico
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un medico aggiuntivo
Sperimentale: Medico - Trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un ulteriore operatore sanitario: un medico. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Altro: Medico
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un medico aggiuntivo
Sperimentale: Fornitore di medio livello - Nessun trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un fornitore di servizi sanitari aggiuntivo, un fornitore di livello medio. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dal PHC non riceveranno alcun incentivo (trasferimento di denaro condizionato) per incoraggiarli a cercare assistenza presso la clinica dello studio.
Altro: Fornitore di medio livello
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un ulteriore fornitore di livello medio
Sperimentale: Fornitore di medio livello - Trasferimento di denaro
I PHC dello studio riceveranno un fornitore di servizi sanitari aggiuntivo, un fornitore di livello medio. I partecipanti allo studio che vivono nella comunità servita dallo studio PHC riceveranno un trasferimento di denaro condizionato se utilizzano i servizi forniti dallo studio PHC.
Comportamentale: Bonifico condizionale
I partecipanti allo studio (che sono donne incinte) riceveranno un trasferimento in denaro subordinato a: registrazione e partecipazione alle cure prenatali nella clinica dello studio, parto nella clinica dello studio e completamento di una visita postnatale con il neonato
Altro: Fornitore di medio livello
I centri sanitari di base dello studio saranno dotati di un ulteriore fornitore di livello medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza clinica
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà misurato mediante un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Salute autodichiarata
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
Lo stato di salute auto-riferito sarà misurato utilizzando un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
La mortalità infantile sarà misurata utilizzando un questionario
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'iscrizione
La qualità del processo basata sull'aderenza ai protocolli clinici sarà misurata tramite osservazione diretta (l'osservatore completerà una lista di controllo standardizzata)
6-12 mesi dopo l'iscrizione
Peso del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Il peso del bambino in kg sarà misurato utilizzando una bilancia
12 mesi dall'immatricolazione
Altezza bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
L'altezza del bambino in cm verrà misurata utilizzando una tavola di misurazione o uno stadiometro a seconda dei casi
12 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD083444 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Bonifico condizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi