Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levering van primaire zorgverleners en patiëntresultaten

19 oktober 2022 bijgewerkt door: Edward Okeke, RAND

Het schatten van de opbrengsten voor de aanbieder van menselijk kapitaal

Het bewijs over hoe het aanbod en de vaardigheden van de eerstelijnszorgverlener verband houden met de patiëntresultaten is beperkt en niet doorslaggevend. De kwestie van vaardigheid is met name belangrijk in lage-inkomenslanden waar het tekort aan geschoolde medische professionals heeft geleid tot meer gebruik van het taakverschuivende model waarin medische taken worden herverdeeld van hoogopgeleide gezondheidswerkers naar zorgverleners op het middenniveau die medische zorg ontvangen. minder trainen. In deze grootschalige cluster-gerandomiseerde studie selecteren de onderzoekers willekeurig eerstelijnsgezondheidszorgfaciliteiten om een ​​zeer bekwame zorgverlener (een arts), een middenklasse zorgverlener of geen extra zorgverleners (de controlegroep) te ontvangen. De onderzoekers bestuderen het effect van deze interventie op patiëntuitkomsten. Ingebed in deze proef is een andere experimentele interventie waarbij zwangere vrouwen die in gemeenschappen wonen die worden bediend door de eerstelijnsgezondheidszorg, worden toegewezen om een ​​geldelijke overdracht te ontvangen op voorwaarde dat ze gebruik maken van prenatale, bevallings- en postnatale zorg. De onderzoekers bestuderen het effect van de geldoverdracht op het gebruik van gezondheidszorg en op de uitkomsten voor moeder en kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek doen 180 eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Nigeria mee. In één arm van deze studie krijgen 60 van de deelnemende faciliteiten willekeurig een arts toegewezen (naast het bestaande kliniekpersoneel); in een tweede tak krijgen 60 faciliteiten willekeurig een extra mid-level provider toegewezen (met een vergelijkbare opleiding als bestaande providers); en de derde arm bestaat uit voorzieningen die geen extra aanbieders ontvangen (de controlegroep). Toegewezen aanbieders zullen ongeveer een jaar in die faciliteiten oefenen. Gestratificeerd per behandelingstak, verdelen de onderzoekers verder 10-15 opsommingsgebieden binnen elk verzorgingsgebied (dienst) van de faciliteit in ofwel een voorwaardelijke geldoverdracht (CCT)-tak of een controle-tak. De contante overdracht is bedoeld voor momenteel zwangere vrouwen in die opsommingsgebieden en is afhankelijk van het bijwonen van vier prenatale zorgbezoeken, het bevallen in de instelling en het bijwonen van ten minste één postnataal bezoek.

Om de effecten van de interventies te meten, nemen de onderzoekers willekeurig een steekproef van 15 huishoudens in elk verzorgingsgebied van de faciliteit en nemen alle momenteel zwangere vrouwen op in de opsommingsgebieden van de studie. Vrouwen in een vergevorderd stadium van de zwangerschap - derde trimester - worden uitgesloten omdat zij het grootste deel van hun zwangerschap niet aan de ingreep worden blootgesteld. Alle leden van het huishouden worden geïnterviewd op basislijn, middellijn (6 maanden later) en eindlijn (12 maanden later) om informatie te verzamelen over gezondheidszoekgedrag en gezondheidsstatus. Zwangere vrouwen worden ook geïnterviewd bij aanvang en ongeveer 1-3 maanden na de geboorte om informatie te verzamelen over het gebruik van gezondheidszorg en de geboorte-uitkomsten. Daarnaast verzamelen de onderzoekers gegevens van de deelnemende zorginstellingen en aanbieders. Met behulp van een combinatie van leveranciersenquêtes, klinische vignetten, directe klinische observatie en exit-interviews met patiënten onderzoeken de onderzoekers de effecten van de interventie op de dienstverlening en kwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10852

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Kano, Niger
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor huishoudens:

• Woonachtig in een gemeenschap die wordt bediend door de studie-PHC

Uitsluitingscriteria voor huishoudens: geen

Inclusiecriteria voor vrouwen:

  • Woonachtig in een gemeenschap die wordt bediend door de studie PHC
  • Moet in het 1e of 2e trimester van de zwangerschap zijn

Uitsluitingscriteria voor vrouwen:

• 3e trimester van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen provider - Geen contante overdracht
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) zullen doorgaan zoals gewoonlijk, zonder extra personeel of wijzigingen in de gebruikelijke operaties van de kliniek. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die door de PHC wordt bediend, zullen geen prikkels (voorwaardelijke geldoverdracht) ontvangen om hen aan te moedigen om zorg te zoeken in de onderzoekskliniek.
Experimenteel: Geen aanbieder - Contante overdracht
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) zullen doorgaan zoals gewoonlijk, zonder extra personeel of wijzigingen in de gebruikelijke operaties van de kliniek. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die wordt bediend door de onderzoeks-PHC, ontvangen een voorwaardelijke geldoverdracht als ze gebruik maken van diensten die worden geleverd door de studie-PHC.
Gedragsmatig: Voorwaardelijke contante overdracht
Studiedeelnemers (die zwangere vrouwen zijn) ontvangen een contante overdracht op voorwaarde van: registratie voor en bijwonen van prenatale zorg in de studiekliniek, bevalling in de studiekliniek en voltooiing van een postnataal bezoek met de nieuwe baby
Experimenteel: Arts - Geen contante overdracht
Studie-PHC's krijgen een extra zorgverlener - een arts. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die door de PHC wordt bediend, zullen geen prikkels (voorwaardelijke geldoverdracht) ontvangen om hen aan te moedigen om zorg te zoeken in de onderzoekskliniek.
Ander: Arts
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen bemand worden met een extra arts
Experimenteel: Arts - Contante overdracht
Studie-PHC's krijgen een extra zorgverlener - een arts. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die wordt bediend door de onderzoeks-PHC, ontvangen een voorwaardelijke geldoverdracht als ze gebruik maken van diensten die worden geleverd door de studie-PHC.
Gedragsmatig: Voorwaardelijke contante overdracht
Studiedeelnemers (die zwangere vrouwen zijn) ontvangen een contante overdracht op voorwaarde van: registratie voor en bijwonen van prenatale zorg in de studiekliniek, bevalling in de studiekliniek en voltooiing van een postnataal bezoek met de nieuwe baby
Ander: Arts
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen bemand worden met een extra arts
Experimenteel: Aanbieder op middenniveau - geen contante overboeking
Studie-PHC's krijgen een extra zorgverlener - een mid-level provider. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die door de PHC wordt bediend, zullen geen prikkels (voorwaardelijke geldoverdracht) ontvangen om hen aan te moedigen om zorg te zoeken in de onderzoekskliniek.
Ander: Aanbieder op middenniveau
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen worden bemand met een extra mid-level provider
Experimenteel: Aanbieder op middenniveau - Contante overdracht
Studie-PHC's krijgen een extra zorgverlener - een mid-level provider. Studiedeelnemers die in de gemeenschap wonen die wordt bediend door de onderzoeks-PHC, ontvangen een voorwaardelijke geldoverdracht als ze gebruik maken van diensten die worden geleverd door de studie-PHC.
Gedragsmatig: Voorwaardelijke contante overdracht
Studiedeelnemers (die zwangere vrouwen zijn) ontvangen een contante overdracht op voorwaarde van: registratie voor en bijwonen van prenatale zorg in de studiekliniek, bevalling in de studiekliniek en voltooiing van een postnataal bezoek met de nieuwe baby
Ander: Aanbieder op middenniveau
Onderzoekscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen worden bemand met een extra mid-level provider

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kliniek bijwonen
Tijdsspanne: 6-12 maanden na inschrijving
Het gebruik van gezondheidsdiensten zal worden gemeten aan de hand van een vragenlijst
6-12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: 6-12 maanden na inschrijving
De zelfgerapporteerde gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van een vragenlijst
6-12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6-12 maanden na inschrijving
De kindersterfte wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst
6-12 maanden na inschrijving
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 6-12 maanden na inschrijving
Proceskwaliteit op basis van naleving van klinische protocollen wordt gemeten via directe observatie (waarnemer vult een gestandaardiseerde checklist in)
6-12 maanden na inschrijving
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Het gewicht van het kind in kg wordt gemeten met behulp van een weegschaal
12 maanden na inschrijving
Hoogte kind
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
De lengte van het kind in cm wordt gemeten met behulp van een meetbord of stadiometer, naargelang het geval
12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD083444 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Voorwaardelijke contante overdracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren