- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131193
Perushoidon tarjoajan tarjonta ja potilaiden tulokset
Providerin inhimillisen pääoman tuoton arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
180 perusterveydenhuollon laitosta Nigeriassa osallistuu tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen yhdessä osassa 60 osallistuvaa laitosta nimetään satunnaisesti lääkäriin (nykyisen klinikan henkilökunnan lisäksi); toisessa haarassa 60 laitokselle määrätään satunnaisesti ylimääräinen keskitason palveluntarjoaja (samanlainen koulutus kuin olemassa oleville tarjoajille); ja kolmas haara koostuu tiloista, jotka eivät vastaanota muita palveluntarjoajia (kontrolliryhmä). Valtuutetut palveluntarjoajat harjoittelevat näissä tiloissa noin vuoden ajan. Hoitohaaran mukaan kerrottuna tutkijat satunnaistavat edelleen 10-15 luettelointialuetta jokaiselta laitoksen haarukka- (palvelu-) alueelta joko ehdolliseen käteissiirtoon (CCT) tai kontrolliryhmään. Käteissiirto on tarkoitettu näillä luettelointialueilla oleville raskaana oleville naisille, ja sen edellytyksenä on, että he ovat käyneet neljällä synnytyshoidon käynnillä, synnyttäneet laitoksessa ja osallistuneet vähintään yhteen synnytyksen jälkeiseen käyntiin.
Interventioiden vaikutusten mittaamiseksi tutkijat valitsevat satunnaisesti 15 kotitaloutta jokaiselta laitoksen vaikutusalueelta ja rekisteröivät kaikki raskaana olevat naiset tutkimuksen luetteloalueille. Pitkälle edennyt raskaus - kolmas raskauskolmannes - on jätetty ulkopuolelle, koska tällaiset naiset eivät altistu interventiolle suurimman osan raskaudestaan. Kaikkia kotitalouden jäseniä haastatellaan lähtötilanteessa, keskivaiheessa (6 kuukautta myöhemmin) ja loppuvaiheessa (12 kuukautta myöhemmin) kerätäkseen tietoa terveyttä etsivästä käyttäytymisestä ja terveydentilasta. Raskaana olevia naisia haastatellaan myös lähtötilanteessa ja noin 1-3 kuukautta syntymän jälkeen kerätäkseen tietoa terveydenhuollon käytöstä ja synnytyksen tuloksista. Lisäksi tutkijat keräävät tietoja osallistuvilta terveyslaitoksilta ja palveluntarjoajilta. Palveluntarjoajakyselyiden, kliinisten vinjettien, suoran kliinisen havainnoinnin ja potilaiden poistumishaastattelujen yhdistelmän avulla tutkijat tutkivat interventiovaikutuksia palvelun toimittamiseen ja laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kotitalouksien mukaanottokriteerit:
• Asuu tutkimus-PHC:n palvelemassa yhteisössä
Kotitalouksien poissulkemiskriteerit: ei mitään
Naisten osallistumiskriteerit:
- Asuu PHC-tutkimuksen palvelemassa yhteisössä
- Täytyy olla 1. tai 2. raskauskolmanneksella
Naisten poissulkemiskriteerit:
• Raskauden 3. kolmannes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei palveluntarjoajaa - Ei käteissiirtoa
Study perusterveyskeskukset (PHC) toimivat normaalisti ilman lisähenkilöstöä tai muutoksia tavanomaiseen klinikan toimintaan.
PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään kannustimia (ehdollinen käteissiirto) kannustaakseen heitä hakeutumaan hoitoon tutkimusklinikalla.
|
|
Kokeellinen: Ei palveluntarjoajaa - Käteissiirto
Study perusterveyskeskukset (PHC) toimivat normaalisti ilman lisähenkilöstöä tai muutoksia tavanomaiseen klinikan toimintaan.
Tutkimuksen PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat saavat ehdollisen käteissiirron, jos he käyttävät tutkimus-PHC:n tarjoamia palveluita.
|
Tutkimukseen osallistuvat (jotka ovat raskaana olevat naiset) saavat käteissiirron, jonka ehtona on: ilmoittautuminen ja synnytyshoitoon osallistuminen tutkimusklinikalla, synnytys tutkimusklinikalla ja synnytyksen jälkeisen käynnin suorittaminen uuden vauvan kanssa
|
Kokeellinen: Lääkäri - Ei käteissiirtoa
Tutkimus-PHC:t saavat ylimääräisen terveydenhuollon tarjoajan - lääkärin.
PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään kannustimia (ehdollinen käteissiirto) kannustaakseen heitä hakeutumaan hoitoon tutkimusklinikalla.
|
Perusterveydenhuollon opiskelukeskuksiin tulee lisälääkäri
|
Kokeellinen: Lääkäri - Käteissiirto
Tutkimus-PHC:t saavat ylimääräisen terveydenhuollon tarjoajan - lääkärin.
Tutkimuksen PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat saavat ehdollisen käteissiirron, jos he käyttävät tutkimus-PHC:n tarjoamia palveluita.
|
Tutkimukseen osallistuvat (jotka ovat raskaana olevat naiset) saavat käteissiirron, jonka ehtona on: ilmoittautuminen ja synnytyshoitoon osallistuminen tutkimusklinikalla, synnytys tutkimusklinikalla ja synnytyksen jälkeisen käynnin suorittaminen uuden vauvan kanssa
Perusterveydenhuollon opiskelukeskuksiin tulee lisälääkäri
|
Kokeellinen: Keskitason palveluntarjoaja – ei käteissiirtoa
Tutkimus-PHC:t saavat ylimääräisen terveydenhuollon tarjoajan - keskitason palveluntarjoajan.
PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään kannustimia (ehdollinen käteissiirto) kannustaakseen heitä hakeutumaan hoitoon tutkimusklinikalla.
|
Perusterveydenhuollon opiskelukeskuksiin tulee lisähenkilöstö keskitason hoitajalla
|
Kokeellinen: Keskitason palveluntarjoaja - Käteissiirto
Tutkimus-PHC:t saavat ylimääräisen terveydenhuollon tarjoajan - keskitason palveluntarjoajan.
Tutkimuksen PHC:n palvelemassa yhteisössä asuvat tutkimukseen osallistujat saavat ehdollisen käteissiirron, jos he käyttävät tutkimus-PHC:n tarjoamia palveluita.
|
Tutkimukseen osallistuvat (jotka ovat raskaana olevat naiset) saavat käteissiirron, jonka ehtona on: ilmoittautuminen ja synnytyshoitoon osallistuminen tutkimusklinikalla, synnytys tutkimusklinikalla ja synnytyksen jälkeisen käynnin suorittaminen uuden vauvan kanssa
Perusterveydenhuollon opiskelukeskuksiin tulee lisähenkilöstö keskitason hoitajalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Klinikan läsnäolo
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveyspalvelujen käyttöä mitataan kyselylomakkeella
|
6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittanut terveys
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamaa terveydentilaa mitataan kyselylomakkeella
|
6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsikuolleisuutta mitataan kyselylomakkeella
|
6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kliinisten protokollien noudattamiseen perustuva prosessin laatu mitataan suoralla havainnolla (tarkkailija täyttää standardoidun tarkistuslistan)
|
6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen paino kg mitataan vaa'alla
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen pituus senttimetreinä mitataan tarvittaessa mittalaudalla tai stadiometrillä
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Okeke EN, Wagner Z, Abubakar IS. Maternal Cash Transfers Led To Increases In Facility Deliveries And Improved Quality Of Delivery Care In Nigeria. Health Aff (Millwood). 2020 Jun;39(6):1051-1059. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00893.
- Okeke EN, Abubakar IS. Healthcare at the Beginning of Life and Child Survival: Evidence from a Cash Transfer Experiment in Nigeria. J Dev Econ. 2020 Mar;143:102426. doi: 10.1016/j.jdeveco.2019.102426. Epub 2019 Nov 22.
- Okeke EN. Money and my mind: Maternal cash transfers and mental health. Health Econ. 2021 Nov;30(11):2879-2904. doi: 10.1002/hec.4398. Epub 2021 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD083444 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ehdollinen käteissiirto
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Abbott Medical DevicesValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Dystonia | Olennainen vapina | VapinaYhdysvallat, Espanja, Saksa, Ranska, Ruotsi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat