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プライマリケア提供者の供給と患者の転帰

2022年10月19日 更新者：Edward Okeke、RAND

プロバイダーの人的資本への利益の見積り

プライマリケア提供者の供給とスキルが患者の転帰にどのように関係するかについての証拠は限られており、決定的なものではありません。 スキルの問題は、熟練した医療専門家の不足により、医療業務を高度なスキルを持つ医療従事者から医療サービスを受ける中堅の医療提供者に再配分するタスクシフティングモデルの利用が拡大している低所得国で特に重要である。トレーニングが少なくなります。 この大規模なクラスターランダム化試験では、研究者は、高度な技術を持った医療提供者（医師）、中堅の医療提供者、または追加の医療提供者を提供しない（対照群）ために、プライマリ医療施設をランダムに選択します。 研究者らは、この介入が患者の転帰に及ぼす影響を研究しています。 この試験には、一次医療施設がサービスを提供する地域に住む妊婦が、産前・分娩・産後ケアの利用を条件に現金給付を受け取るよう割り当てられる、もう一つの実験的介入が組み込まれている。 研究者らは、現金給付が医療利用と母子の転帰に及ぼす影響を研究している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ナイジェリアの180の一次医療施設がこの研究に参加している。 この試験の 1 部門では、参加施設のうち 60 施設に (既存の診療所スタッフに加えて) 医師がランダムに割り当てられます。第 2 部門では、60 の施設に追加の中級プロバイダー (既存のプロバイダーと同様のトレーニングを受けている) がランダムに割り当てられます。そして 3 番目の部門は、追加の医療提供者を受け入れない施設 (対照グループ) で構成されます。 割り当てられたプロバイダーは、これらの施設で約 1 年間練習します。 研究者らは、治療群ごとに層別化し、各施設の集水域（サービス）エリア内の 10 ～ 15 の集計エリアを条件付き現金給付（CCT）群または対照群のいずれかにさらにランダム化します。 この現金給付は、これらの対象地域に住む現在妊娠中の女性を対象としており、4回の産前ケア訪問、施設内での出産、少なくとも1回の産後訪問への参加が条件となっている。

介入の効果を測定するために、研究者は各施設の管轄区域内の 15 世帯を無作為にサンプリングし、研究対象範囲内の現在妊娠している女性全員を登録します。 妊娠後期（妊娠後期）の女性は、妊娠期間の大部分にわたって介入を受けないため、除外されます。 健康を求める行動と健康状態に関する情報を収集するために、世帯員全員がベースライン、ミッドライン（6 か月後）、エンドライン（12 か月後）にインタビューを受けます。 妊娠中の女性も、ベースライン時と生後約 1 ～ 3 か月後にインタビューを受け、医療の利用状況と出産結果に関する情報を収集します。 さらに、研究者は参加している医療施設や医療提供者からデータを収集します。 研究者は、医療提供者への調査、臨床現場の様子、直接的な臨床観察、患者退場インタビューを組み合わせて、サービスの提供と質に対する介入の影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10852

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

世帯の包含基準:

• 研究 PHC がサービスを提供するコミュニティの居住者

世帯の除外基準：なし

女性の参加基準:

  • 研究PHCがサービスを提供するコミュニティの居住者
  • 妊娠第 1 期または第 2 期である必要があります

女性の除外基準:

• 妊娠第 3 学期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：プロバイダーなし - 現金送金なし
研究対象のプライマリー・ヘルス・センター（PHC）は、人員の追加や通常の診療業務の変更を行わず、通常通り業務を遂行する。 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
実験的：プロバイダーなし - 現金振込
研究対象のプライマリー・ヘルス・センター（PHC）は、人員の追加や通常の診療業務の変更を行わず、通常通り業務を遂行する。 研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
行動：条件付き現金送金
研究参加者（妊婦）は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
実験的：医師 - 現金振込不可
研究の PHC には追加の医療提供者、つまり医師が加わります。 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
他の：医師
研究のプライマリヘルスセンターには追加の医師が配置される予定です
実験的：医師 - 現金振込
研究の PHC には追加の医療提供者、つまり医師が加わります。 研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
行動：条件付き現金送金
研究参加者（妊婦）は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
他の：医師
研究のプライマリヘルスセンターには追加の医師が配置される予定です
実験的：中レベルのプロバイダー - 現金送金なし
研究対象の PHC は追加の医療提供者、つまり中レベルの医療提供者を受け入れることになります。 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究クリニックでの治療を受けることを奨励するためのインセンティブ (条件付き現金給付) を受け取ることはできません。
他の：中級プロバイダー
研究の一次保健センターには追加の中堅医療提供者が配置される予定
実験的：中級プロバイダー - 現金送金
研究対象の PHC は追加の医療提供者、つまり中レベルの医療提供者を受け入れることになります。 研究 PHC がサービスを提供する地域に住んでいる研究参加者は、研究 PHC が提供するサービスを利用する場合、条件付き現金給付を受け取ります。
行動：条件付き現金送金
研究参加者（妊婦）は、研究クリニックでの産前ケアへの登録と出席、研究クリニックでの出産、新生児との産後の訪問の完了を条件として現金給付を受けます。
他の：中級プロバイダー
研究の一次保健センターには追加の中堅医療提供者が配置される予定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニックへの出席
時間枠：入学後6～12ヶ月
医療サービスの利用状況はアンケートによって測定されます
入学後6～12ヶ月
自己申告による健康状態
時間枠：入学後6～12ヶ月
自己申告による健康状態をアンケートにより測定します
入学後6～12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：入学後6～12ヶ月
小児死亡率はアンケートを使用して測定されます
入学後6～12ヶ月
ケアの質
時間枠：入学後6～12ヶ月
臨床プロトコルの順守に基づくプロセスの品質は、直接観察によって測定されます (観察者は標準化されたチェックリストに記入します)。
入学後6～12ヶ月
子供の体重
時間枠：入学後12ヶ月
お子様の体重（kg）は体重計を使用して測定されます
入学後12ヶ月
子供の身長
時間枠：入学後12ヶ月
お子様の身長（cm）は、必要に応じて測定ボードまたはスタディオメーターを使用して測定されます。
入学後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HD083444 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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