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Suprimento do Provedor de Cuidados Primários e Resultados do Paciente

19 de outubro de 2022 atualizado por: Edward Okeke, RAND

Estimando os retornos para o capital humano do provedor

As evidências sobre como o suprimento e a habilidade do provedor de cuidados primários se relacionam com os resultados do paciente são limitadas e inconclusivas. A questão da habilidade é particularmente importante em países de baixa renda, onde a escassez de profissionais médicos qualificados levou a um maior uso do modelo de transferência de tarefas em que as tarefas médicas são redistribuídas de profissionais de saúde altamente qualificados para provedores de nível médio que recebem menos treinamento. Neste estudo randomizado de cluster em grande escala, os investigadores selecionam aleatoriamente as unidades de saúde primária para receber um provedor altamente qualificado (um médico), um provedor de saúde de nível médio ou nenhum provedor adicional (o grupo de controle). Os investigadores estudam o efeito desta intervenção nos resultados dos pacientes. Incorporada a este ensaio está outra intervenção experimental na qual mulheres grávidas residentes em comunidades atendidas por unidades básicas de saúde são designadas para receber uma transferência de renda condicionada ao uso de cuidados pré-natais, parto e pós-natal. Os investigadores estudam o efeito da transferência monetária na utilização dos cuidados de saúde e nos resultados maternos e infantis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

180 instalações de cuidados de saúde primários na Nigéria estão participando deste estudo. Em um braço deste estudo, 60 das instalações participantes recebem aleatoriamente um médico (além da equipe clínica existente); em um segundo braço, 60 instalações recebem aleatoriamente um provedor adicional de nível médio (de treinamento semelhante aos provedores existentes); e o terceiro braço consiste em instalações que não recebem provedores adicionais (o grupo de controle). Os provedores designados praticarão nessas instalações por aproximadamente um ano. Estratificando por braço de tratamento, os investigadores randomizam 10-15 áreas de enumeração dentro de cada área de captação (serviço) da instalação para um braço de Transferência Condicional de Dinheiro (CCT) ou para um braço de controle. A transferência monetária destina-se às mulheres grávidas dessas áreas de recenseamento e está condicionada à realização de quatro consultas pré-natais, parto na unidade e pelo menos uma consulta pós-natal.

Para medir os efeitos das intervenções, os investigadores amostram aleatoriamente 15 domicílios em cada área de abrangência do estabelecimento e inscrevem todas as mulheres atualmente grávidas nas áreas de enumeração do estudo. Mulheres em estágio avançado de gravidez - terceiro trimestre - são excluídas porque tais mulheres não serão expostas à intervenção durante a maior parte de sua gravidez. Todos os membros da família são entrevistados na linha de base, na linha intermediária (6 meses depois) e na linha final (12 meses depois) para coletar informações sobre o comportamento de busca de saúde e o estado de saúde. As mulheres grávidas também são entrevistadas na linha de base e aproximadamente 1-3 meses após o nascimento para coletar informações sobre a utilização de cuidados de saúde e os resultados do parto. Além disso, os investigadores coletam dados das unidades e provedores de saúde participantes. Usando uma combinação de pesquisas de fornecedores, vinhetas clínicas, observação clínica direta e entrevistas de saída do paciente, os investigadores examinam os efeitos da intervenção na prestação e qualidade do serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10852

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
      • Kano, Nigéria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para famílias:

• Residente em comunidade atendida pela APS do estudo

Critérios de Exclusão para Domicílios: nenhum

Critérios de inclusão para mulheres:

  • Residente em comunidade atendida pela APS do estudo
  • Deve estar no 1º ou 2º trimestre de gravidez

Critérios de exclusão para mulheres:

• 3º trimestre de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem provedor - Sem transferência de dinheiro
Os centros de saúde primários (APS) do estudo continuarão funcionando normalmente, sem pessoal adicional ou mudanças nas operações clínicas habituais. Os participantes do estudo que residam na comunidade atendida pela APS não receberão nenhum incentivo (transferência monetária condicionada) para incentivá-los a procurar atendimento na clínica do estudo.
Experimental: Sem Provedor - Transferência de Dinheiro
Os centros de saúde primários (APS) do estudo continuarão funcionando normalmente, sem pessoal adicional ou mudanças nas operações clínicas habituais. Os participantes do estudo que moram na comunidade atendida pela APS do estudo receberão uma transferência de renda condicional se usarem os serviços prestados pela APS do estudo.
Comportamental: Transferência Condicional de Dinheiro
As participantes do estudo (que são mulheres grávidas) receberão uma transferência de dinheiro condicionada a: registrar-se e comparecer ao atendimento pré-natal na clínica do estudo, dar à luz na clínica do estudo e concluir uma consulta pós-natal com o novo bebê
Experimental: Médico - Sem transferência de dinheiro
Os PHCs do estudo receberão um profissional de saúde adicional - um médico. Os participantes do estudo que residam na comunidade atendida pela APS não receberão nenhum incentivo (transferência monetária condicionada) para incentivá-los a procurar atendimento na clínica do estudo.
Outro: Médico
Os centros de saúde primários do estudo terão um médico adicional
Experimental: Médico - Transferência de Dinheiro
Os PHCs do estudo receberão um profissional de saúde adicional - um médico. Os participantes do estudo que moram na comunidade atendida pela APS do estudo receberão uma transferência de renda condicional se usarem os serviços prestados pela APS do estudo.
Comportamental: Transferência Condicional de Dinheiro
As participantes do estudo (que são mulheres grávidas) receberão uma transferência de dinheiro condicionada a: registrar-se e comparecer ao atendimento pré-natal na clínica do estudo, dar à luz na clínica do estudo e concluir uma consulta pós-natal com o novo bebê
Outro: Médico
Os centros de saúde primários do estudo terão um médico adicional
Experimental: Provedor de Nível Médio - Sem Transferência de Dinheiro
Os PHCs do estudo receberão um provedor de saúde adicional - um provedor de nível médio. Os participantes do estudo que residam na comunidade atendida pela APS não receberão nenhum incentivo (transferência monetária condicionada) para incentivá-los a procurar atendimento na clínica do estudo.
Outro: Provedor de nível médio
Os centros de saúde primários do estudo contarão com um provedor adicional de nível médio
Experimental: Provedor de Nível Médio - Transferência de Dinheiro
Os PHCs do estudo receberão um provedor de saúde adicional - um provedor de nível médio. Os participantes do estudo que moram na comunidade atendida pela APS do estudo receberão uma transferência de renda condicional se usarem os serviços prestados pela APS do estudo.
Comportamental: Transferência Condicional de Dinheiro
As participantes do estudo (que são mulheres grávidas) receberão uma transferência de dinheiro condicionada a: registrar-se e comparecer ao atendimento pré-natal na clínica do estudo, dar à luz na clínica do estudo e concluir uma consulta pós-natal com o novo bebê
Outro: Provedor de nível médio
Os centros de saúde primários do estudo contarão com um provedor adicional de nível médio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendimento clínico
Prazo: 6-12 meses após a inscrição
A utilização dos serviços de saúde será medida por meio de um questionário
6-12 meses após a inscrição
Saúde autorreferida
Prazo: 6-12 meses após a inscrição
O estado de saúde auto-relatado será medido usando um questionário
6-12 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6-12 meses após a inscrição
A mortalidade infantil será medida por meio de um questionário
6-12 meses após a inscrição
Qualidade do cuidado
Prazo: 6-12 meses após a inscrição
A qualidade do processo com base na adesão aos protocolos clínicos será medida por meio de observação direta (o observador preencherá uma lista de verificação padronizada)
6-12 meses após a inscrição
Peso da criança
Prazo: 12 meses após a inscrição
O peso da criança em kg será medido usando uma balança
12 meses após a inscrição
Altura da criança
Prazo: 12 meses após a inscrição
A altura da criança em cm será medida usando uma placa de medição ou estadiômetro, conforme apropriado
12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD083444 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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