Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsleverantörens utbud och patientresultat

19 oktober 2022 uppdaterad av: Edward Okeke, RAND

Uppskattning av avkastningen till leverantörens mänskliga kapital

Bevisen om hur utbudet och kompetensen hos primärvårdsgivaren relaterar till patientresultat är begränsade och ofullständiga. Kompetensfrågan är särskilt viktig i låginkomstländer där bristen på kvalificerad sjukvårdspersonal har lett till ökad användning av uppgiftsförskjutningsmodellen där medicinska uppgifter omfördelas från högutbildade vårdpersonal till vårdgivare på medelnivå som får mindre träning. I denna storskaliga klusterrandomiserade studie väljer utredarna slumpmässigt primärvårdsinrättningar för att ta emot en högutbildad vårdgivare (en läkare), en vårdgivare på mellannivå eller inga ytterligare leverantörer (kontrollgruppen). Utredarna studerar effekten av denna intervention på patientens resultat. Inbäddad i denna studie är en annan experimentell intervention där gravida kvinnor som bor i samhällen som betjänas av primärvården får i uppdrag att ta emot en kontantöverföring under förutsättning att de använder mödra-, förlossnings- och postnatalvård. Utredarna studerar effekten av kontantöverföringen på sjukvårdens utnyttjande och på mödra- och spädbarnsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

180 primärvårdsinrättningar i Nigeria deltar i denna studie. I en del av denna studie tilldelas 60 av de deltagande anläggningarna slumpmässigt en läkare (utöver befintlig klinikpersonal); i en andra arm tilldelas 60 anläggningar slumpmässigt ytterligare en leverantör på mellannivå (med liknande utbildning som befintliga leverantörer); och den tredje armen består av anläggningar som inte får några ytterligare leverantörer (kontrollgruppen). Tilldelade leverantörer kommer att praktisera i dessa anläggningar i cirka ett år. Stratifiering efter behandlingsarm randomiserar utredarna ytterligare 10-15 uppräkningsområden inom varje anläggnings upptagningsområde (service) till antingen en villkorlig kontantöverföringsarm (CCT) eller till en kontrollarm. Kontantöverföringen är avsedd för för närvarande gravida kvinnor i dessa uppräkningsområden och är förutsatt att de deltar i fyra mödravårdsbesök, föder barn på anstalten och deltar i minst ett postnatalt besök.

För att mäta effekterna av interventionerna tog forskarna slumpmässigt urval av 15 hushåll i varje anläggnings upptagningsområde och registrerar alla för närvarande gravida kvinnor inom studiens uppräkningsområde. Kvinnor i ett framskridet stadium av graviditeten - tredje trimestern - är uteslutna eftersom sådana kvinnor inte kommer att exponeras för interventionen under större delen av graviditeten. Alla hushållsmedlemmar intervjuas vid baslinjen, mittlinjen (6 månader senare) och slutlinjen (12 månader senare) för att samla in information om hälsosökande beteende och hälsostatus. Gravida kvinnor intervjuas också vid baslinjen och cirka 1-3 månader efter födseln för att samla in information om hälso- och sjukvårdsutnyttjande och förlossningsresultat. Dessutom samlar utredarna in data från de deltagande hälsoinrättningarna och leverantörerna. Med hjälp av en kombination av leverantörsundersökningar, kliniska vinjetter, direkt klinisk observation och patientutträdesintervjuer undersöker utredarna effekterna av interventionen på serviceleverans och kvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10852

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för hushåll:

• Bosatt i ett samhälle som betjänas av studien PHC

Uteslutningskriterier för hushåll: inga

Inklusionskriterier för kvinnor:

  • Bosatt i ett samhälle som betjänas av studien PHC
  • Måste vara i 1:a eller 2:a trimestern av graviditeten

Uteslutningskriterier för kvinnor:

• 3:e trimestern av graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen leverantör - Ingen kontantöverföring
Primära vårdcentraler för studier (PHC) kommer att utföra "business as usual", utan ytterligare bemanning eller förändringar i den vanliga klinikverksamheten. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av PHC kommer inte att få några incitament (villkorlig kontantöverföring) för att uppmuntra dem att söka vård på studiekliniken.
Experimentell: Ingen leverantör - kontantöverföring
Primära vårdcentraler för studier (PHC) kommer att utföra "business as usual", utan ytterligare bemanning eller förändringar i den vanliga klinikverksamheten. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av studiens PHC kommer att få en villkorad kontantöverföring om de använder tjänster som tillhandahålls av studiens PHC.
Beteende: Villkorlig kontantöverföring
Studiedeltagare (som är gravida kvinnor) kommer att få en kontantöverföring på villkor att: registrerar sig för och går till mödravården på studiekliniken, föder barn på studiekliniken och genomför ett postnatalt besök med det nya barnet
Experimentell: Läkare - Ingen kontantöverföring
Studie PHCs kommer att få en extra vårdgivare - en läkare. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av PHC kommer inte att få några incitament (villkorlig kontantöverföring) för att uppmuntra dem att söka vård på studiekliniken.
Övrig: Läkare
Primära vårdcentraler för studier kommer att bemannas med ytterligare en läkare
Experimentell: Läkare - Kontantöverföring
Studie PHCs kommer att få en extra vårdgivare - en läkare. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av studiens PHC kommer att få en villkorad kontantöverföring om de använder tjänster som tillhandahålls av studiens PHC.
Beteende: Villkorlig kontantöverföring
Studiedeltagare (som är gravida kvinnor) kommer att få en kontantöverföring på villkor att: registrerar sig för och går till mödravården på studiekliniken, föder barn på studiekliniken och genomför ett postnatalt besök med det nya barnet
Övrig: Läkare
Primära vårdcentraler för studier kommer att bemannas med ytterligare en läkare
Experimentell: Mellannivåleverantör - Ingen kontantöverföring
Studie PHCs kommer att få ytterligare en vårdgivare - en medelnivå leverantör. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av PHC kommer inte att få några incitament (villkorlig kontantöverföring) för att uppmuntra dem att söka vård på studiekliniken.
Övrig: Mellannivåleverantör
Primära vårdcentraler för studier kommer att bemannas med ytterligare en leverantör på mellannivå
Experimentell: Mellannivåleverantör - Kontantöverföring
Studie PHCs kommer att få ytterligare en vårdgivare - en medelnivå leverantör. Studiedeltagare som bor i samhället som betjänas av studiens PHC kommer att få en villkorad kontantöverföring om de använder tjänster som tillhandahålls av studiens PHC.
Beteende: Villkorlig kontantöverföring
Studiedeltagare (som är gravida kvinnor) kommer att få en kontantöverföring på villkor att: registrerar sig för och går till mödravården på studiekliniken, föder barn på studiekliniken och genomför ett postnatalt besök med det nya barnet
Övrig: Mellannivåleverantör
Primära vårdcentraler för studier kommer att bemannas med ytterligare en leverantör på mellannivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniknärvaro
Tidsram: 6-12 månader efter inskrivning
Utnyttjandet av hälsotjänster kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär
6-12 månader efter inskrivning
Självrapporterad hälsa
Tidsram: 6-12 månader efter inskrivning
Självrapporterat hälsotillstånd kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär
6-12 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6-12 månader efter inskrivning
Barndödligheten kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär
6-12 månader efter inskrivning
Vårdens kvalitet
Tidsram: 6-12 månader efter inskrivning
Processkvalitet baserad på efterlevnad av kliniska protokoll kommer att mätas via direkt observation (observatören kommer att fylla i en standardiserad checklista)
6-12 månader efter inskrivning
Barnvikt
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Barnvikt i kg kommer att mätas med hjälp av en våg
12 månader efter inskrivning
Barnhöjd
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Barnets höjd i cm kommer att mätas med hjälp av en mätbräda eller stadiometer, beroende på vad som är lämpligt
12 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD083444 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Villkorlig kontantöverföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera