- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03131193
Suministro de proveedores de atención primaria y resultados de los pacientes
Estimación de los rendimientos del capital humano del proveedor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
180 centros de atención primaria de la salud en Nigeria están participando en este estudio. En un brazo de este ensayo, a 60 de las instalaciones participantes se les asigna aleatoriamente un médico (además del personal clínico existente); en un segundo brazo, a 60 establecimientos se les asigna aleatoriamente un proveedor adicional de nivel medio (de capacitación similar a la de los proveedores existentes); y el tercer brazo consiste en establecimientos que no reciben proveedores adicionales (el grupo de control). Los proveedores asignados practicarán en esas instalaciones durante aproximadamente un año. Estratificando por brazo de tratamiento, los investigadores aleatorizan aún más 10-15 áreas de enumeración dentro de cada área de captación (servicio) de la instalación a un brazo de transferencia de efectivo condicional (CCT) o a un brazo de control. La transferencia de efectivo está destinada a mujeres actualmente embarazadas en esas áreas de empadronamiento y está condicionada a asistir a cuatro visitas de atención prenatal, dar a luz en el establecimiento y asistir al menos a una visita posnatal.
Para medir los efectos de las intervenciones, los investigadores muestrearon aleatoriamente 15 hogares en cada área de captación de instalaciones e inscribieron a todas las mujeres actualmente embarazadas dentro de las áreas de enumeración del estudio. Las mujeres en una etapa avanzada del embarazo (tercer trimestre) están excluidas porque dichas mujeres no estarán expuestas a la intervención durante la mayor parte de su embarazo. Todos los miembros del hogar son entrevistados en la línea de base, la línea media (6 meses después) y la línea final (12 meses después) para recopilar información sobre el comportamiento de búsqueda de atención médica y el estado de salud. Las mujeres embarazadas también son entrevistadas al inicio del estudio y aproximadamente entre 1 y 3 meses después del nacimiento para recopilar información sobre la utilización de la atención médica y los resultados del parto. Además, los investigadores recopilan datos de los establecimientos y proveedores de salud participantes. Utilizando una combinación de encuestas a proveedores, viñetas clínicas, observación clínica directa y entrevistas de salida de pacientes, los investigadores examinan los efectos de la intervención en la prestación y la calidad del servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los hogares:
• Residente en una comunidad atendida por el PHC del estudio
Criterios de exclusión para hogares: ninguno
Criterios de inclusión para mujeres:
- Residente en una comunidad atendida por el PHC del estudio
- Debe estar en el 1er o 2do trimestre del embarazo
Criterios de exclusión para mujeres:
• 3er trimestre del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin proveedor - Sin transferencia de efectivo
Los centros de salud primarios (PHC) del estudio funcionarán como de costumbre, sin personal adicional ni cambios en las operaciones clínicas habituales.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
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Experimental: Sin proveedor - Transferencia en efectivo
Los centros de salud primarios (PHC) del estudio funcionarán como de costumbre, sin personal adicional ni cambios en las operaciones clínicas habituales.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
|
Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
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Experimental: Médico - Sin transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un médico.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
|
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un médico adicional
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Experimental: Médico - Transferencia en efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un médico.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
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Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un médico adicional
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Experimental: Proveedor de nivel medio - Sin transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un proveedor de nivel medio.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
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Los centros de salud primarios del estudio contarán con un proveedor de nivel medio adicional
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Experimental: Proveedor de nivel medio - Transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un proveedor de nivel medio.
Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
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Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un proveedor de nivel medio adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a la clínica
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
|
La utilización de los servicios de salud se medirá mediante un cuestionario
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6-12 meses después de la inscripción
|
|
Salud autoinformada
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
|
El estado de salud autoinformado se medirá mediante un cuestionario
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6-12 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
|
La mortalidad infantil se medirá mediante un cuestionario
|
6-12 meses después de la inscripción
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Calidad de atención
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
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La calidad del proceso basada en el cumplimiento de los protocolos clínicos se medirá a través de la observación directa (el observador completará una lista de verificación estandarizada)
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6-12 meses después de la inscripción
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Peso del niño
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
El peso del niño en kg se medirá con una balanza
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12 meses después de la inscripción
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Altura del niño
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
La altura del niño en cm se medirá utilizando una tabla de medir o un estadiómetro, según corresponda.
|
12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Okeke EN, Wagner Z, Abubakar IS. Maternal Cash Transfers Led To Increases In Facility Deliveries And Improved Quality Of Delivery Care In Nigeria. Health Aff (Millwood). 2020 Jun;39(6):1051-1059. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00893.
- Okeke EN, Abubakar IS. Healthcare at the Beginning of Life and Child Survival: Evidence from a Cash Transfer Experiment in Nigeria. J Dev Econ. 2020 Mar;143:102426. doi: 10.1016/j.jdeveco.2019.102426. Epub 2019 Nov 22.
- Okeke EN. Money and my mind: Maternal cash transfers and mental health. Health Econ. 2021 Nov;30(11):2879-2904. doi: 10.1002/hec.4398. Epub 2021 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD083444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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