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Suministro de proveedores de atención primaria y resultados de los pacientes

19 de octubre de 2022 actualizado por: Edward Okeke, RAND

Estimación de los rendimientos del capital humano del proveedor

La evidencia sobre cómo el suministro y la habilidad del proveedor de atención primaria se relaciona con los resultados del paciente es limitada y no concluyente. El tema de la habilidad es particularmente importante en los países de bajos ingresos donde la escasez de profesionales médicos capacitados ha llevado a un mayor uso del modelo de turno de tareas en el que las tareas médicas se redistribuyen de trabajadores de la salud altamente calificados a proveedores de nivel medio que reciben menos entrenamiento. En este ensayo aleatorizado por grupos a gran escala, los investigadores seleccionaron al azar centros de atención primaria de la salud para recibir un proveedor altamente calificado (un médico), un proveedor de salud de nivel medio o ningún proveedor adicional (el grupo de control). Los investigadores estudian el efecto de esta intervención en los resultados de los pacientes. Dentro de este ensayo hay otra intervención experimental en la que las mujeres embarazadas que residen en comunidades atendidas por los establecimientos de atención primaria de la salud son asignadas para recibir una transferencia de efectivo condicionada al uso de la atención prenatal, del parto y posnatal. Los investigadores estudian el efecto de la transferencia de efectivo en la utilización de la atención médica y en los resultados maternos e infantiles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

180 centros de atención primaria de la salud en Nigeria están participando en este estudio. En un brazo de este ensayo, a 60 de las instalaciones participantes se les asigna aleatoriamente un médico (además del personal clínico existente); en un segundo brazo, a 60 establecimientos se les asigna aleatoriamente un proveedor adicional de nivel medio (de capacitación similar a la de los proveedores existentes); y el tercer brazo consiste en establecimientos que no reciben proveedores adicionales (el grupo de control). Los proveedores asignados practicarán en esas instalaciones durante aproximadamente un año. Estratificando por brazo de tratamiento, los investigadores aleatorizan aún más 10-15 áreas de enumeración dentro de cada área de captación (servicio) de la instalación a un brazo de transferencia de efectivo condicional (CCT) o a un brazo de control. La transferencia de efectivo está destinada a mujeres actualmente embarazadas en esas áreas de empadronamiento y está condicionada a asistir a cuatro visitas de atención prenatal, dar a luz en el establecimiento y asistir al menos a una visita posnatal.

Para medir los efectos de las intervenciones, los investigadores muestrearon aleatoriamente 15 hogares en cada área de captación de instalaciones e inscribieron a todas las mujeres actualmente embarazadas dentro de las áreas de enumeración del estudio. Las mujeres en una etapa avanzada del embarazo (tercer trimestre) están excluidas porque dichas mujeres no estarán expuestas a la intervención durante la mayor parte de su embarazo. Todos los miembros del hogar son entrevistados en la línea de base, la línea media (6 meses después) y la línea final (12 meses después) para recopilar información sobre el comportamiento de búsqueda de atención médica y el estado de salud. Las mujeres embarazadas también son entrevistadas al inicio del estudio y aproximadamente entre 1 y 3 meses después del nacimiento para recopilar información sobre la utilización de la atención médica y los resultados del parto. Además, los investigadores recopilan datos de los establecimientos y proveedores de salud participantes. Utilizando una combinación de encuestas a proveedores, viñetas clínicas, observación clínica directa y entrevistas de salida de pacientes, los investigadores examinan los efectos de la intervención en la prestación y la calidad del servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10852

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para los hogares:

• Residente en una comunidad atendida por el PHC del estudio

Criterios de exclusión para hogares: ninguno

Criterios de inclusión para mujeres:

  • Residente en una comunidad atendida por el PHC del estudio
  • Debe estar en el 1er o 2do trimestre del embarazo

Criterios de exclusión para mujeres:

• 3er trimestre del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin proveedor - Sin transferencia de efectivo
Los centros de salud primarios (PHC) del estudio funcionarán como de costumbre, sin personal adicional ni cambios en las operaciones clínicas habituales. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
Experimental: Sin proveedor - Transferencia en efectivo
Los centros de salud primarios (PHC) del estudio funcionarán como de costumbre, sin personal adicional ni cambios en las operaciones clínicas habituales. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
Experimental: Médico - Sin transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un médico. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un médico adicional
Experimental: Médico - Transferencia en efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un médico. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un médico adicional
Experimental: Proveedor de nivel medio - Sin transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un proveedor de nivel medio. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC no recibirán ningún incentivo (transferencia de efectivo condicional) para alentarlos a buscar atención en la clínica del estudio.
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un proveedor de nivel medio adicional
Experimental: Proveedor de nivel medio - Transferencia de efectivo
Los PHC del estudio recibirán un proveedor de salud adicional: un proveedor de nivel medio. Los participantes del estudio que viven en la comunidad atendida por el PHC del estudio recibirán una transferencia de efectivo condicional si utilizan los servicios proporcionados por el PHC del estudio.
Las participantes del estudio (que son mujeres embarazadas) recibirán una transferencia de efectivo condicionada a: registrarse y asistir a atención prenatal en la clínica del estudio, dar a luz en la clínica del estudio y completar una visita posnatal con el nuevo bebé
Los centros de salud primarios del estudio contarán con un proveedor de nivel medio adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la clínica
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
La utilización de los servicios de salud se medirá mediante un cuestionario
6-12 meses después de la inscripción
Salud autoinformada
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
El estado de salud autoinformado se medirá mediante un cuestionario
6-12 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
La mortalidad infantil se medirá mediante un cuestionario
6-12 meses después de la inscripción
Calidad de atención
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la inscripción
La calidad del proceso basada en el cumplimiento de los protocolos clínicos se medirá a través de la observación directa (el observador completará una lista de verificación estandarizada)
6-12 meses después de la inscripción
Peso del niño
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
El peso del niño en kg se medirá con una balanza
12 meses después de la inscripción
Altura del niño
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
La altura del niño en cm se medirá utilizando una tabla de medir o un estadiómetro, según corresponda.
12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD083444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

Ensayos clínicos sobre Transferencia de efectivo condicional

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