- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03131193
Podaż dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i wyniki pacjentów
Szacowanie zwrotu z kapitału ludzkiego dostawcy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu bierze udział 180 placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Nigerii. W jednym ramieniu tego badania 60 placówek biorących udział w badaniu jest losowo przypisywanych do lekarza (oprócz istniejącego personelu kliniki); w drugiej grupie 60 placówek losowo przydziela dodatkowego dostawcę średniego szczebla (przeszkolenie podobne do istniejących dostawców); a trzecia grupa składa się z placówek, które nie otrzymują dodatkowych usługodawców (grupa kontrolna). Wyznaczeni usługodawcy będą ćwiczyć w tych obiektach przez około rok. Dokonując stratyfikacji według ramienia leczenia, badacze dalej randomizują 10-15 obszarów wyliczania w obrębie każdego obszaru zlewni (obsługi) placówki do ramienia warunkowego transferu gotówki (CCT) lub do ramienia kontrolnego. Przelew pieniężny przeznaczony jest dla kobiet będących w ciąży w tych rejonach ewidencyjnych i uwarunkowany jest odbyciem czterech wizyt przedporodowych, porodem w placówce oraz odbyciem co najmniej jednej wizyty poporodowej.
Aby zmierzyć efekty interwencji, badacze losowo wybierają 15 gospodarstw domowych w każdym obszarze zasięgu placówki i rejestrują wszystkie ciężarne kobiety w obszarach objętych badaniem. Kobiety w zaawansowanej ciąży - trzeci trymestr - są wykluczone, ponieważ kobiety te nie będą narażone na interwencję przez większą część ciąży. Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego są przesłuchiwani na linii podstawowej, środkowej (6 miesięcy później) i końcowej (12 miesięcy później) w celu zebrania informacji na temat zachowań prozdrowotnych i stanu zdrowia. Kobiety w ciąży są również przesłuchiwane na początku badania i około 1-3 miesięcy po porodzie w celu zebrania informacji na temat korzystania z opieki zdrowotnej i wyników porodu. Dodatkowo badacze zbierają dane z uczestniczących placówek służby zdrowia i świadczeniodawców. Korzystając z kombinacji ankiet świadczeniodawców, winiet klinicznych, bezpośredniej obserwacji klinicznej i wywiadów wyjściowych z pacjentami, badacze badają wpływ interwencji na świadczenie usług i jakość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla gospodarstw domowych:
• Mieszkaniec społeczności obsługiwanej przez PHC badania
Kryteria wykluczenia dla gospodarstw domowych: brak
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Mieszkaniec społeczności obsługiwanej przez PHC w badaniu
- Musi być w I lub II trymestrze ciąży
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
• III trymestr ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak dostawcy - brak przelewu gotówkowego
Badane ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) będą działać jak zwykle, bez dodatkowego personelu ani zmian w zwykłej działalności kliniki.
Uczestnicy badania, którzy mieszkają w społeczności obsługiwanej przez POZ, nie otrzymają żadnych zachęt (warunkowy przekaz pieniężny), aby zachęcić ich do szukania opieki w badanej klinice.
|
|
|
Eksperymentalny: Brak dostawcy — przelew gotówkowy
Badane ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) będą działać jak zwykle, bez dodatkowego personelu ani zmian w zwykłej działalności kliniki.
Uczestnicy badania mieszkający w społeczności obsługiwanej przez POZ badania otrzymają warunkowy przelew pieniężny, jeśli skorzystają z usług świadczonych przez POZ badania.
|
Uczestniczki badania (będące kobietami w ciąży) otrzymają przelew pieniężny pod warunkiem: zarejestrowania się i skorzystania z opieki przedporodowej w badanej klinice, porodu w badanej klinice oraz odbycia wizyty poporodowej z noworodkiem
|
|
Eksperymentalny: Lekarz — brak przelewu gotówkowego
Badane POZ otrzymają dodatkowego pracownika służby zdrowia – lekarza.
Uczestnicy badania, którzy mieszkają w społeczności obsługiwanej przez POZ, nie otrzymają żadnych zachęt (warunkowy przekaz pieniężny), aby zachęcić ich do szukania opieki w badanej klinice.
|
Badane ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej będą zatrudniane przez dodatkowego lekarza
|
|
Eksperymentalny: Lekarz — przelew pieniężny
Badane POZ otrzymają dodatkowego pracownika służby zdrowia – lekarza.
Uczestnicy badania mieszkający w społeczności obsługiwanej przez POZ badania otrzymają warunkowy przelew pieniężny, jeśli skorzystają z usług świadczonych przez POZ badania.
|
Uczestniczki badania (będące kobietami w ciąży) otrzymają przelew pieniężny pod warunkiem: zarejestrowania się i skorzystania z opieki przedporodowej w badanej klinice, porodu w badanej klinice oraz odbycia wizyty poporodowej z noworodkiem
Badane ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej będą zatrudniane przez dodatkowego lekarza
|
|
Eksperymentalny: Dostawca średniego poziomu — brak przelewu gotówkowego
Badane POZ otrzymają dodatkowego świadczeniodawcę – świadczeniodawcę średniego poziomu.
Uczestnicy badania, którzy mieszkają w społeczności obsługiwanej przez POZ, nie otrzymają żadnych zachęt (warunkowy przekaz pieniężny), aby zachęcić ich do szukania opieki w badanej klinice.
|
Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej będą zatrudniane przez dodatkowego dostawcę średniego szczebla
|
|
Eksperymentalny: Dostawca średniego poziomu — przelew pieniężny
Badane POZ otrzymają dodatkowego świadczeniodawcę – świadczeniodawcę średniego poziomu.
Uczestnicy badania mieszkający w społeczności obsługiwanej przez POZ badania otrzymają warunkowy przelew pieniężny, jeśli skorzystają z usług świadczonych przez POZ badania.
|
Uczestniczki badania (będące kobietami w ciąży) otrzymają przelew pieniężny pod warunkiem: zarejestrowania się i skorzystania z opieki przedporodowej w badanej klinice, porodu w badanej klinice oraz odbycia wizyty poporodowej z noworodkiem
Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej będą zatrudniane przez dodatkowego dostawcę średniego szczebla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność w klinice
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po rejestracji
|
Wykorzystanie świadczeń zdrowotnych będzie mierzone za pomocą kwestionariusza
|
6-12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zdrowie zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po rejestracji
|
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia będzie mierzony za pomocą kwestionariusza
|
6-12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po rejestracji
|
Śmiertelność dzieci będzie mierzona za pomocą kwestionariusza
|
6-12 miesięcy po rejestracji
|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po rejestracji
|
Jakość procesu oparta na przestrzeganiu protokołów klinicznych będzie mierzona poprzez bezpośrednią obserwację (obserwator wypełni ustandaryzowaną listę kontrolną)
|
6-12 miesięcy po rejestracji
|
|
Waga dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Waga dziecka w kg zostanie zmierzona za pomocą wagi
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Wysokość dziecka w cm będzie mierzona odpowiednio za pomocą tablicy pomiarowej lub stadiometru
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Okeke EN, Wagner Z, Abubakar IS. Maternal Cash Transfers Led To Increases In Facility Deliveries And Improved Quality Of Delivery Care In Nigeria. Health Aff (Millwood). 2020 Jun;39(6):1051-1059. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00893.
- Okeke EN, Abubakar IS. Healthcare at the Beginning of Life and Child Survival: Evidence from a Cash Transfer Experiment in Nigeria. J Dev Econ. 2020 Mar;143:102426. doi: 10.1016/j.jdeveco.2019.102426. Epub 2019 Nov 22.
- Okeke EN. Money and my mind: Maternal cash transfers and mental health. Health Econ. 2021 Nov;30(11):2879-2904. doi: 10.1002/hec.4398. Epub 2021 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD083444 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Warunkowy przelew pieniężny
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
IgenomixZakończonyReceptywność endometriumHiszpania, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Japonia, Panama, Indyk