Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærhelsetjenesteleverandør og pasientresultater

19. oktober 2022 oppdatert av: Edward Okeke, RAND

Estimering av avkastningen til leverandørens menneskelige kapital

Beviset for hvordan tilbudet og ferdighetene fra primærhelsetjenesten er relatert til pasientresultatene er begrenset og ufullstendig. Kompetansespørsmålet er spesielt viktig i lavinntektsland der mangelen på dyktig medisinsk fagpersonell har ført til økt bruk av oppgaveskiftemodellen der medisinske oppgaver omfordeles fra høyt kvalifiserte helsearbeidere til mellomnivåleverandører som mottar mindre trening. I denne storskala klynge-randomiserte studien, velger etterforskerne tilfeldig primærhelsetjenester for å motta en høyt kvalifisert leverandør (en lege), en mellomnivå helseleverandør eller ingen tilleggsleverandører (kontrollgruppen). Etterforskerne studerer effekten av denne intervensjonen på pasientutfall. Innebygd i denne studien er en annen eksperimentell intervensjon der gravide kvinner som bor i lokalsamfunn som betjenes av de primære helseinstitusjonene, får tildelt en kontantoverføring betinget av bruk av svangerskaps-, fødsels- og postnatal omsorg. Etterforskerne studerer effekten av kontantoverføringen på helsevesenets utnyttelse og på mødre- og spedbarnsutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

180 primærhelsetjenester i Nigeria deltar i denne studien. I den ene delen av denne studien blir 60 av de deltakende fasilitetene tilfeldig tildelt en lege (i tillegg til eksisterende klinikkpersonell); i en andre arm blir 60 fasiliteter tilfeldig tildelt en ekstra mellomnivåleverandør (med tilsvarende opplæring som eksisterende tilbydere); og den tredje armen består av fasiliteter som ikke mottar noen ekstra tilbydere (kontrollgruppen). Tildelte tilbydere vil praktisere i disse fasilitetene i omtrent ett år. Stratifisert etter behandlingsarm randomiserer etterforskerne videre 10-15 oppregningsområder innenfor hvert anleggsoppsamlingsområde (service) til enten en betinget kontantoverføring (CCT)-arm eller til en kontrollarm. Kontantoverføringen er beregnet på for tiden gravide kvinner i disse opptellingsområdene og er betinget av å delta på fire svangerskapsbesøk, føde i anlegget og delta på minst ett postnatalt besøk.

For å måle effekten av intervensjonene tilfeldig prøver forskerne 15 husstander i hvert anleggs nedslagsfelt og registrerer alle gravide kvinner i studiens oppregningsområde. Kvinner i et avansert stadium av svangerskapet - tredje trimester - ekskluderes fordi slike kvinner ikke vil bli utsatt for intervensjonen i størstedelen av svangerskapet. Alle husstandsmedlemmer intervjues ved baseline, midtlinje (6 måneder senere) og sluttlinje (12 måneder senere) for å samle informasjon om helsesøkende atferd og helsestatus. Gravide blir også intervjuet ved baseline og ca. 1-3 måneder etter fødselen for å samle informasjon om helsehjelp og fødselsutfall. I tillegg samler etterforskerne inn data fra de deltakende helseinstitusjonene og leverandørene. Ved å bruke en kombinasjon av leverandørundersøkelser, kliniske vignetter, direkte klinisk observasjon og pasientutgangsintervjuer undersøker etterforskerne effektene av intervensjonen på tjenestelevering og kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10852

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for husholdninger:

• Bosatt i et samfunn betjent av studiet PHC

Eksklusjonskriterier for husholdninger: ingen

Inkluderingskriterier for kvinner:

  • Bosatt i et samfunn tjent med studien PHC
  • Må være i 1. eller 2. trimester av svangerskapet

Ekskluderingskriterier for kvinner:

• 3. trimester av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen leverandør - Ingen kontantoverføring
Primære helsestasjoner for studier (PHC) vil utføre "business as usual", uten ekstra bemanning eller endringer i vanlig klinikkdrift. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Eksperimentell: Ingen leverandør - kontantoverføring
Primære helsestasjoner for studier (PHC) vil utføre "business as usual", uten ekstra bemanning eller endringer i vanlig klinikkdrift. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Eksperimentell: Lege - Ingen kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en lege. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Primærhelsestasjoner for studier vil være bemannet med en ekstra lege
Eksperimentell: Lege - Kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en lege. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Primærhelsestasjoner for studier vil være bemannet med en ekstra lege
Eksperimentell: Mid-level Leverandør - Ingen kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en mellomnivåleverandør. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av PHC vil ikke motta noen insentiver (betinget kontantoverføring) for å oppmuntre dem til å søke omsorg ved studieklinikken.
Primærhelsesentre for studier vil bli bemannet med en ekstra leverandør på mellomnivå
Eksperimentell: Mid-level Leverandør - Kontantoverføring
Studie PHCs vil motta en ekstra helseleverandør - en mellomnivåleverandør. Studiedeltakere som bor i samfunnet betjent av studien PHC vil motta en betinget kontantoverføring hvis de bruker tjenester levert av studien PHC.
Studiedeltakere (som er gravide) vil motta en kontantoverføring betinget av: å registrere seg for og delta på svangerskapsomsorgen i studieklinikken, føde i studieklinikken og gjennomføre et postnatalt besøk med det nye spedbarnet
Primærhelsesentre for studier vil bli bemannet med en ekstra leverandør på mellomnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte på klinikken
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Utnyttelse av helsetjenester vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding
Selvrapportert helse
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Egenrapportert helsestatus vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Barnedødeligheten vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
6-12 måneder etter innmelding
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 6-12 måneder etter innmelding
Prosesskvalitet basert på overholdelse av kliniske protokoller vil bli målt via direkte observasjon (observatøren vil fylle ut en standardisert sjekkliste)
6-12 måneder etter innmelding
Barnevekt
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Barnevekt i kg vil bli målt ved hjelp av en vekt
12 måneder etter innmelding
Barnehøyde
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Barnehøyde i cm vil bli målt ved hjelp av et målebrett eller et stadiometer etter behov
12 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD083444 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Betinget kontantoverføring

Abonnere