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1차 의료 제공자 공급 및 환자 결과

2022년 10월 19일 업데이트: Edward Okeke, RAND

제공자 인적 자본에 대한 수익 추정

1차 의료 제공자 공급 및 기술이 환자 결과와 어떻게 관련되는지에 대한 증거는 제한적이고 결정적이지 않습니다. 기술 문제는 숙련된 의료 전문가의 부족으로 인해 의료 업무가 고도로 숙련된 의료 종사자에서 다음을 받는 중간 수준의 의료 제공자에게 재분배되는 업무 전환 모델의 사용이 더 많은 저소득 국가에서 특히 중요한 문제입니다. 적은 훈련. 이 대규모 클러스터 무작위 시험에서 조사관은 고도로 숙련된 제공자(의사), 중간 수준의 의료 제공자 또는 추가 제공자 없음(대조군)을 받기 위해 1차 의료 시설을 무작위로 선택합니다. 연구자들은 이 개입이 환자 결과에 미치는 영향을 연구합니다. 이 실험에는 1차 의료 시설이 제공되는 지역사회에 거주하는 임산부가 산전, 분만 및 산후 관리를 사용하는 조건으로 현금 이전을 받도록 배정되는 또 다른 실험적 개입이 포함되어 있습니다. 조사관은 의료 이용과 산모 및 유아 결과에 대한 현금 이전의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

나이지리아의 180개 1차 의료 시설이 이 연구에 참여하고 있습니다. 이 시험의 한 부문에서 참여 시설 중 60곳에 의사가 무작위로 배정됩니다(기존 클리닉 직원 외에). 두 번째 부문에서는 60개 시설에 추가 중간 수준 제공자(기존 제공자와 유사한 교육)가 무작위로 할당됩니다. 세 번째 부문은 추가 공급자를 받지 않는 시설(제어 그룹)로 구성됩니다. 할당된 제공자는 약 1년 동안 해당 시설에서 실습하게 됩니다. 처리 부문별로 계층화하여 조사관은 조건부 현금 이전(CCT) 부문 또는 통제 부문에 대해 각 시설 집수(서비스) 영역 내의 10-15개 열거 영역을 추가로 무작위화합니다. 현금 송금은 해당 열거 지역에 있는 현재 임산부를 대상으로 하며 산전 관리 방문 4회 참석, 시설에서 출산, 최소 1회 산후 방문 참석을 조건으로 합니다.

중재의 효과를 측정하기 위해 조사관은 각 시설 집수 지역에서 15가구를 무작위로 샘플링하고 연구 열거 지역 내에서 현재 임신한 모든 여성을 등록했습니다. 임신 후기(3분기)의 여성은 임신 대부분 동안 중재에 노출되지 않기 때문에 제외됩니다. 모든 가구 구성원은 건강 추구 행동 및 건강 상태에 대한 정보를 수집하기 위해 기준선, 중간선(6개월 후) 및 최종선(12개월 후)에서 인터뷰를 합니다. 임산부는 또한 기준선과 출생 후 약 1-3개월에 인터뷰하여 의료 이용 및 출산 결과에 대한 정보를 수집합니다. 또한 조사관은 참여 의료 시설 및 제공자로부터 데이터를 수집합니다. 제공자 설문 조사, 임상 삽화, 직접적인 임상 관찰 및 환자 종료 인터뷰의 조합을 사용하여 조사관은 서비스 제공 및 품질에 대한 개입의 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10852

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

가구에 대한 포함 기준:

• 연구 PHC가 제공하는 지역사회 거주자

가구 제외 기준: 없음

여성의 포함 기준:

  • 연구 PHC에서 서비스를 제공하는 지역사회 거주자
  • 임신 1기 또는 2기에 해당해야 합니다.

여성 제외 기준:

• 임신 후기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 공급자 없음 - 현금 이체 없음
연구 1차 의료 센터(PHC)는 추가 인력 충원이나 일반적인 클리닉 운영에 대한 변경 없이 평소와 같이 업무를 수행할 것입니다. PHC가 서비스를 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 클리닉에서 치료를 받도록 장려하는 인센티브(조건부 현금 이전)를 받지 않습니다.
실험적: 공급자 없음 - 현금 이체
연구 1차 의료 센터(PHC)는 추가 인력 충원이나 일반적인 클리닉 운영에 대한 변경 없이 평소와 같이 업무를 수행할 것입니다. 연구 PHC가 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 PHC에서 제공하는 서비스를 사용하는 경우 조건부 현금 송금을 받게 됩니다.
행동: 조건부 현금 이체
연구 참가자(임산부)는 다음 조건에 따라 현금 송금을 받습니다: 연구 클리닉에서 산전 관리에 등록 및 참여, 연구 클리닉에서 출산 및 신생아와 함께 산후 방문 완료
실험적: 의사 - 현금 이체 불가
연구 PHC는 추가 의료 서비스 제공자, 즉 의사를 받게 됩니다. PHC가 서비스를 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 클리닉에서 치료를 받도록 장려하는 인센티브(조건부 현금 이전)를 받지 않습니다.
다른: 내과 의사
연구 1차 보건 센터에는 추가 의사가 배치됩니다.
실험적: 의사 - 현금 송금
연구 PHC는 추가 의료 서비스 제공자, 즉 의사를 받게 됩니다. 연구 PHC가 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 PHC에서 제공하는 서비스를 사용하는 경우 조건부 현금 송금을 받게 됩니다.
행동: 조건부 현금 이체
연구 참가자(임산부)는 다음 조건에 따라 현금 송금을 받습니다: 연구 클리닉에서 산전 관리에 등록 및 참여, 연구 클리닉에서 출산 및 신생아와 함께 산후 방문 완료
다른: 내과 의사
연구 1차 보건 센터에는 추가 의사가 배치됩니다.
실험적: 중급 제공자 - 현금 이체 없음
연구 PHC는 추가 의료 제공자(중간 수준 제공자)를 받게 됩니다. PHC가 서비스를 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 클리닉에서 치료를 받도록 장려하는 인센티브(조건부 현금 이전)를 받지 않습니다.
다른: 중간 수준 공급자
연구 1차 보건 센터에는 추가 중간급 제공자가 배치됩니다.
실험적: 중급 제공자 - 현금 송금
연구 PHC는 추가 의료 제공자(중간 수준 제공자)를 받게 됩니다. 연구 PHC가 제공하는 지역사회에 거주하는 연구 참가자는 연구 PHC에서 제공하는 서비스를 사용하는 경우 조건부 현금 송금을 받게 됩니다.
행동: 조건부 현금 이체
연구 참가자(임산부)는 다음 조건에 따라 현금 송금을 받습니다: 연구 클리닉에서 산전 관리에 등록 및 참여, 연구 클리닉에서 출산 및 신생아와 함께 산후 방문 완료
다른: 중간 수준 공급자
연구 1차 보건 센터에는 추가 중간급 제공자가 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 출석
기간: 등록 후 6~12개월
건강 서비스 이용은 설문지를 사용하여 측정됩니다.
등록 후 6~12개월
자가보고 건강
기간: 등록 후 6~12개월
자가보고 건강 상태는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
등록 후 6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 등록 후 6~12개월
아동 사망률은 설문지를 사용하여 측정됩니다.
등록 후 6~12개월
진료의 질
기간: 등록 후 6~12개월
임상 프로토콜 준수에 기반한 프로세스 품질은 직접 관찰을 통해 측정됩니다(관찰자는 표준화된 체크리스트를 작성합니다).
등록 후 6~12개월
아동 체중
기간: 등록 후 12개월
체중계를 사용하여 아동의 체중(kg)을 측정합니다.
등록 후 12개월
어린이 키
기간: 등록 후 12개월
아동의 키(cm)는 적절한 측정판 또는 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다.
등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01HD083444 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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