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Nombre de fournisseurs de soins primaires et résultats pour les patients

19 octobre 2022 mis à jour par: Edward Okeke, RAND

Estimation des retours sur le capital humain du fournisseur

Les données probantes sur la relation entre l'offre et les compétences des fournisseurs de soins primaires et les résultats pour les patients sont limitées et non concluantes. La question des compétences est particulièrement importante dans les pays à faible revenu où la pénurie de professionnels de la santé qualifiés a conduit à une plus grande utilisation du modèle de délégation des tâches dans lequel les tâches médicales sont redistribuées des agents de santé hautement qualifiés aux prestataires de niveau intermédiaire qui reçoivent moins de formation. Dans cet essai randomisé en grappes à grande échelle, les enquêteurs sélectionnent au hasard des établissements de soins de santé primaires pour recevoir un prestataire hautement qualifié (un médecin), un prestataire de santé de niveau intermédiaire ou aucun prestataire supplémentaire (le groupe témoin). Les enquêteurs étudient l'effet de cette intervention sur les résultats des patients. Cet essai comprend une autre intervention expérimentale dans laquelle les femmes enceintes résidant dans les communautés desservies par les établissements de soins de santé primaires sont affectées à recevoir un transfert d'argent conditionnel à l'utilisation de soins prénatals, d'accouchement et postnatals. Les enquêteurs étudient l'effet du transfert monétaire sur l'utilisation des soins de santé et sur les résultats maternels et infantiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

180 établissements de soins de santé primaires au Nigéria participent à cette étude. Dans un volet de cet essai, 60 des établissements participants se voient attribuer au hasard un médecin (en plus du personnel clinique existant) ; dans un deuxième bras, 60 établissements se voient attribuer au hasard un prestataire de niveau intermédiaire supplémentaire (d'une formation similaire à celle des prestataires existants) ; et le troisième bras est composé d'établissements qui ne reçoivent aucun prestataire supplémentaire (le groupe de contrôle). Les fournisseurs désignés exerceront dans ces établissements pendant environ un an. En stratifiant par bras de traitement, les enquêteurs randomisent ensuite 10 à 15 zones de dénombrement dans chaque zone de captage (service) de l'établissement vers un bras de transfert monétaire conditionnel (CCT) ou vers un bras témoin. Le transfert en espèces est destiné aux femmes actuellement enceintes dans ces zones de dénombrement et est conditionné à la participation à quatre visites de soins prénatals, à l'accouchement dans l'établissement et à au moins une visite postnatale.

Pour mesurer les effets des interventions, les enquêteurs échantillonnent au hasard 15 ménages dans chaque zone de desserte de l'établissement et inscrivent toutes les femmes actuellement enceintes dans les zones de dénombrement de l'étude. Les femmes à un stade avancé de la grossesse - troisième trimestre - sont exclues car ces femmes ne seront pas exposées à l'intervention pendant la majeure partie de leur grossesse. Tous les membres du ménage sont interrogés au départ, à mi-parcours (6 mois plus tard) et à la fin (12 mois plus tard) pour recueillir des informations sur le comportement de recherche de soins et l'état de santé. Les femmes enceintes sont également interrogées au départ et environ 1 à 3 mois après la naissance pour recueillir des informations sur l'utilisation des soins de santé et les résultats de la naissance. De plus, les enquêteurs recueillent des données auprès des établissements de santé et des prestataires participants. À l'aide d'une combinaison d'enquêtes auprès des prestataires, de vignettes cliniques, d'observations cliniques directes et d'entretiens à la sortie des patients, les enquêteurs examinent les effets de l'intervention sur la prestation et la qualité des services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10852

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les ménages :

• Résident dans une communauté desservie par l'étude PHC

Critères d'exclusion pour les ménages : aucun

Critères d'inclusion pour les femmes :

  • Résident dans une communauté desservie par l'étude PHC
  • Doit être au 1er ou 2e trimestre de la grossesse

Critères d'exclusion pour les femmes :

• 3ème trimestre de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de prestataire - Pas de transfert d'argent
Les centres de santé primaires (PHC) de l'étude poursuivront leurs activités comme d'habitude, sans personnel supplémentaire ni modification des opérations habituelles de la clinique. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le PHC ne recevront aucune incitation (transfert monétaire conditionnel) pour les encourager à se faire soigner à la clinique de l'étude.
Expérimental: Aucun fournisseur - Transfert d'espèces
Les centres de santé primaires (PHC) de l'étude poursuivront leurs activités comme d'habitude, sans personnel supplémentaire ni modification des opérations habituelles de la clinique. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le CSP de l'étude recevront un transfert monétaire conditionnel s'ils utilisent les services fournis par le CSP de l'étude.
Comportemental: Transfert monétaire conditionnel
Les participantes à l'étude (qui sont des femmes enceintes) recevront un transfert en espèces à condition : de s'inscrire et de suivre des soins prénatals dans la clinique de l'étude, d'accoucher dans la clinique de l'étude et d'effectuer une visite postnatale avec le nouveau-né
Expérimental: Médecin - Pas de transfert en espèces
Les PHC de l'étude recevront un fournisseur de soins de santé supplémentaire - un médecin. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le PHC ne recevront aucune incitation (transfert monétaire conditionnel) pour les encourager à se faire soigner à la clinique de l'étude.
Autre: Médecin
Les centres de santé primaires de l'étude seront dotés d'un médecin supplémentaire
Expérimental: Médecin - Transfert en espèces
Les PHC de l'étude recevront un fournisseur de soins de santé supplémentaire - un médecin. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le CSP de l'étude recevront un transfert monétaire conditionnel s'ils utilisent les services fournis par le CSP de l'étude.
Comportemental: Transfert monétaire conditionnel
Les participantes à l'étude (qui sont des femmes enceintes) recevront un transfert en espèces à condition : de s'inscrire et de suivre des soins prénatals dans la clinique de l'étude, d'accoucher dans la clinique de l'étude et d'effectuer une visite postnatale avec le nouveau-né
Autre: Médecin
Les centres de santé primaires de l'étude seront dotés d'un médecin supplémentaire
Expérimental: Fournisseur de niveau intermédiaire - Pas de transfert d'argent
Les CSP de l'étude recevront un prestataire de santé supplémentaire - un prestataire de niveau intermédiaire. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le PHC ne recevront aucune incitation (transfert monétaire conditionnel) pour les encourager à se faire soigner à la clinique de l'étude.
Autre: Fournisseur de niveau intermédiaire
Les centres de santé primaires de l'étude seront dotés d'un prestataire de niveau intermédiaire supplémentaire
Expérimental: Prestataire de niveau intermédiaire - Transfert d'espèces
Les CSP de l'étude recevront un prestataire de santé supplémentaire - un prestataire de niveau intermédiaire. Les participants à l'étude qui vivent dans la communauté desservie par le CSP de l'étude recevront un transfert monétaire conditionnel s'ils utilisent les services fournis par le CSP de l'étude.
Comportemental: Transfert monétaire conditionnel
Les participantes à l'étude (qui sont des femmes enceintes) recevront un transfert en espèces à condition : de s'inscrire et de suivre des soins prénatals dans la clinique de l'étude, d'accoucher dans la clinique de l'étude et d'effectuer une visite postnatale avec le nouveau-né
Autre: Fournisseur de niveau intermédiaire
Les centres de santé primaires de l'étude seront dotés d'un prestataire de niveau intermédiaire supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation de la clinique
Délai: 6-12 mois après l'inscription
L'utilisation des services de santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire
6-12 mois après l'inscription
État de santé autodéclaré
Délai: 6-12 mois après l'inscription
L'état de santé autodéclaré sera mesuré à l'aide d'un questionnaire
6-12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 6-12 mois après l'inscription
La mortalité infantile sera mesurée à l'aide d'un questionnaire
6-12 mois après l'inscription
Qualité des soins
Délai: 6-12 mois après l'inscription
La qualité du processus basée sur le respect des protocoles cliniques sera mesurée par observation directe (l'observateur remplira une liste de contrôle standardisée)
6-12 mois après l'inscription
Poids de l'enfant
Délai: 12 mois après l'inscription
Le poids de l'enfant en kg sera mesuré à l'aide d'une balance
12 mois après l'inscription
Taille enfant
Délai: 12 mois après l'inscription
La taille de l'enfant en cm sera mesurée à l'aide d'une planche à mesurer ou d'un stadiomètre, selon le cas
12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD083444 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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