Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærplejeudbyders forsyning og patientresultater

19. oktober 2022 opdateret af: Edward Okeke, RAND

Estimering af afkastet til leverandørens menneskelige kapital

Evidensen om, hvordan den primære plejeudbyders udbud og færdigheder relaterer sig til patientresultater, er begrænset og inkonklusiv. Spørgsmålet om kvalifikationer er et særligt vigtigt spørgsmål i lavindkomstlande, hvor manglen på kvalificerede læger har ført til større brug af opgaveskiftemodellen, hvor medicinske opgaver omfordeles fra højtuddannede sundhedsarbejdere til udbydere på mellemniveau, der modtager mindre træning. I dette storstilede klynge-randomiserede forsøg udvælger efterforskerne tilfældigt primære sundhedsfaciliteter for at modtage en højtuddannet udbyder (en læge), en sundhedsudbyder på mellemniveau eller ingen yderligere udbydere (kontrolgruppen). Forskerne studerer effekten af ​​denne intervention på patientresultater. Indlejret i dette forsøg er en anden eksperimentel intervention, hvor gravide kvinder, der bor i lokalsamfund, der betjenes af de primære sundhedsfaciliteter, får tildelt en kontantoverførsel betinget af brug af prænatal, fødsel og postnatal omsorg. Efterforskerne studerer effekten af ​​pengeoverførslen på sundhedsplejeudnyttelsen og på mødres og spædbørns resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

180 primære sundhedsfaciliteter i Nigeria deltager i denne undersøgelse. I den ene del af dette forsøg er 60 af de deltagende faciliteter tilfældigt tildelt en læge (ud over eksisterende klinikpersonale); i en anden gren tildeles 60 faciliteter tilfældigt en ekstra udbyder på mellemniveau (med lignende uddannelse som eksisterende udbydere); og den tredje arm består af faciliteter, der ikke modtager yderligere udbydere (kontrolgruppen). Tildelte udbydere vil praktisere i disse faciliteter i cirka et år. Stratificeret efter behandlingsarm randomiserer efterforskerne yderligere 10-15 opregningsområder inden for hvert facilitets opland (service) til enten en CCT-arm (Conditional Cash Transfer) eller til en kontrolarm. Kontantoverførslen er beregnet til aktuelt gravide kvinder i disse opregningsområder og er betinget af, at de deltager i fire svangreomsorgsbesøg, føder på institutionen og deltager i mindst ét ​​postnatalt besøg.

For at måle virkningerne af interventionerne udtager efterforskerne tilfældigt 15 husstande i hvert facilitets opland og indskriver alle aktuelt gravide kvinder i undersøgelsens opregningsområde. Kvinder i et fremskredent stadium af graviditeten - tredje trimester - er udelukket, fordi sådanne kvinder ikke vil blive udsat for interventionen i størstedelen af ​​deres graviditet. Alle husstandsmedlemmer interviewes ved baseline, midtlinje (6 måneder senere) og slutlinje (12 måneder senere) for at indsamle oplysninger om sundhedssøgende adfærd og sundhedsstatus. Gravide kvinder bliver også interviewet ved baseline og cirka 1-3 måneder efter fødslen for at indsamle information om sundhedspleje og fødselsresultater. Derudover indsamler efterforskerne data fra de deltagende sundhedsfaciliteter og udbydere. Ved at bruge en kombination af udbyderundersøgelser, kliniske vignetter, direkte klinisk observation og patientexit-interviews undersøger efterforskerne virkningerne af interventionen på serviceydelser og kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10852

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for husholdninger:

• Beboer i et samfund, der betjenes af undersøgelsen PHC

Eksklusionskriterier for husholdninger: ingen

Inklusionskriterier for kvinder:

  • Beboer i et samfund, der betjenes af undersøgelsen PHC
  • Skal være i 1. eller 2. trimester af graviditeten

Eksklusionskriterier for kvinder:

• 3. trimester af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen udbyder - Ingen kontantoverførsel
Studie primære sundhedscentre (PHC) vil udføre business-as-usual uden yderligere bemanding eller ændringer i sædvanlig klinikdrift. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af PHC, vil ikke modtage nogen incitamenter (betinget kontantoverførsel) for at tilskynde dem til at søge pleje på undersøgelsesklinikken.
Eksperimentel: Ingen udbyder - Kontantoverførsel
Studie primære sundhedscentre (PHC) vil udføre business-as-usual uden yderligere bemanding eller ændringer i sædvanlig klinikdrift. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af undersøgelsens PHC, vil modtage en betinget kontantoverførsel, hvis de bruger tjenester, der leveres af undersøgelsens PHC.
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Studiedeltagere (der er gravide) vil modtage en kontantoverførsel betinget af: tilmelding til og deltagelse i svangreomsorgen i undersøgelsesklinikken, fødende i undersøgelsesklinikken og gennemført et postnatalt besøg med det nye spædbarn
Eksperimentel: Læge - Ingen kontantoverførsel
Undersøgelse PHC'er vil modtage en ekstra sundhedsudbyder - en læge. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af PHC, vil ikke modtage nogen incitamenter (betinget kontantoverførsel) for at tilskynde dem til at søge pleje på undersøgelsesklinikken.
Andet: Læge
Studie primære sundhedscentre vil blive bemandet med en ekstra læge
Eksperimentel: Læge - Kontantoverførsel
Undersøgelse PHC'er vil modtage en ekstra sundhedsudbyder - en læge. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af undersøgelsens PHC, vil modtage en betinget kontantoverførsel, hvis de bruger tjenester, der leveres af undersøgelsens PHC.
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Studiedeltagere (der er gravide) vil modtage en kontantoverførsel betinget af: tilmelding til og deltagelse i svangreomsorgen i undersøgelsesklinikken, fødende i undersøgelsesklinikken og gennemført et postnatalt besøg med det nye spædbarn
Andet: Læge
Studie primære sundhedscentre vil blive bemandet med en ekstra læge
Eksperimentel: Udbyder på mellemniveau - ingen kontantoverførsel
Undersøgelses-PHC'er vil modtage en ekstra sundhedsudbyder - en udbyder på mellemniveau. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af PHC, vil ikke modtage nogen incitamenter (betinget kontantoverførsel) for at tilskynde dem til at søge pleje på undersøgelsesklinikken.
Andet: Udbyder på mellemniveau
Primære sundhedscentre for undersøgelser vil blive bemandet med en ekstra udbyder på mellemniveau
Eksperimentel: Udbyder på mellemniveau - Kontantoverførsel
Undersøgelses-PHC'er vil modtage en ekstra sundhedsudbyder - en udbyder på mellemniveau. Undersøgelsesdeltagere, der bor i det samfund, der betjenes af undersøgelsens PHC, vil modtage en betinget kontantoverførsel, hvis de bruger tjenester, der leveres af undersøgelsens PHC.
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Studiedeltagere (der er gravide) vil modtage en kontantoverførsel betinget af: tilmelding til og deltagelse i svangreomsorgen i undersøgelsesklinikken, fødende i undersøgelsesklinikken og gennemført et postnatalt besøg med det nye spædbarn
Andet: Udbyder på mellemniveau
Primære sundhedscentre for undersøgelser vil blive bemandet med en ekstra udbyder på mellemniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikdeltagelse
Tidsramme: 6-12 måneder efter tilmelding
Udnyttelsen af ​​sundhedsydelser vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema
6-12 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: 6-12 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret helbredsstatus vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema
6-12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6-12 måneder efter tilmelding
Børnedødeligheden vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema
6-12 måneder efter tilmelding
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 6-12 måneder efter tilmelding
Proceskvalitet baseret på overholdelse af kliniske protokoller vil blive målt via direkte observation (observatøren vil udfylde en standardiseret tjekliste)
6-12 måneder efter tilmelding
Barnets vægt
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Barnets vægt i kg vil blive målt ved hjælp af en vægt
12 måneder efter tilmelding
Barnets højde
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Barnets højde i cm vil blive målt ved hjælp af et målebræt eller et stadiometer efter behov
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD083444 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Betinget kontantoverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner