- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03131193
Предложение поставщика первичной медико-санитарной помощи и результаты лечения пациентов
Оценка отдачи от человеческого капитала поставщика
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании принимают участие 180 учреждений первичной медико-санитарной помощи в Нигерии. В одной группе этого испытания 60 участвующих учреждений случайным образом назначают врача (в дополнение к существующему персоналу клиники); во втором плече 60 медицинских учреждений случайным образом получают дополнительного поставщика услуг среднего уровня (подготовки которого аналогичны существующим поставщикам услуг); и третья рука состоит из учреждений, которые не получают дополнительных поставщиков (контрольная группа). Назначенные провайдеры будут практиковать в этих учреждениях примерно один год. Стратифицируя по лечебным группам, исследователи далее рандомизируют 10-15 счетных участков в каждой зоне обслуживания (обслуживания) учреждения либо в группу условного денежного перевода (ОДП), либо в контрольную группу. Денежная выплата предназначена для беременных в настоящее время женщин в этих переписных районах и зависит от посещения четырех дородовых посещений, родов в учреждении и посещения как минимум одного послеродового посещения.
Чтобы измерить эффект вмешательств, исследователи случайным образом отбирают 15 домохозяйств в каждом районе охвата учреждения и регистрируют всех беременных женщин в настоящее время в пределах исследуемых счетных участков. Женщины на поздних сроках беременности (третий триместр) исключаются, поскольку такие женщины не будут подвергаться вмешательству на протяжении большей части беременности. Все члены домохозяйства опрашиваются на исходном, срединном (через 6 месяцев) и конечном (через 12 месяцев) уровне для сбора информации о поведении в отношении обращения за медицинской помощью и состоянии здоровья. Беременных женщин также опрашивают на исходном уровне и примерно через 1–3 месяца после родов для сбора информации об использовании медицинских услуг и исходах родов. Кроме того, исследователи собирают данные от участвующих медицинских учреждений и поставщиков. Используя комбинацию опросов поставщиков, клинических виньеток, прямого клинического наблюдения и интервью с пациентами на выходе, исследователи изучают влияние вмешательства на предоставление и качество услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kano, Нигерия
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для домохозяйств:
• Проживает в сообществе, обслуживаемом PHC исследования.
Критерии исключения для домохозяйств: нет
Критерии включения для женщин:
- Житель сообщества, обслуживаемого исследованием PHC
- Должен быть в 1-м или 2-м триместре беременности
Критерии исключения для женщин:
• 3-й триместр беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет провайдера - Нет денежного перевода
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи (PHC) будут работать в обычном режиме, без дополнительного персонала или изменений в обычной работе клиник.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
|
|
|
Экспериментальный: Нет провайдера - денежный перевод
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи (PHC) будут работать в обычном режиме, без дополнительного персонала или изменений в обычной работе клиник.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
|
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
|
|
Экспериментальный: Врач - безналичный перевод
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – врача.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
|
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным врачом
|
|
Экспериментальный: Врач - Денежный перевод
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – врача.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
|
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным врачом
|
|
Экспериментальный: Провайдер среднего уровня – без денежного перевода
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – поставщика услуг среднего уровня.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом PHC, не будут получать никаких поощрений (условных денежных переводов), побуждающих их обращаться за помощью в исследуемую клинику.
|
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным поставщиком услуг среднего уровня.
|
|
Экспериментальный: Провайдер среднего уровня — денежные переводы
Учебные ПМСП получат дополнительного поставщика медицинских услуг – поставщика услуг среднего уровня.
Участники исследования, проживающие в сообществе, обслуживаемом исследуемым PHC, получат условное денежное пособие, если они воспользуются услугами, предоставляемыми исследуемым PHC.
|
Участники исследования (которые являются беременными женщинами) получат денежный перевод при условии: регистрации и посещения дородового ухода в исследовательской клинике, родов в исследовательской клинике и завершения послеродового визита с новорожденным.
Исследовательские центры первичной медико-санитарной помощи будут укомплектованы дополнительным поставщиком услуг среднего уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость клиники
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
|
Использование медицинских услуг будет измеряться с помощью вопросника
|
6-12 месяцев после зачисления
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
|
Самооценка состояния здоровья будет измеряться с помощью анкеты
|
6-12 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
|
Детская смертность будет измеряться с помощью вопросника
|
6-12 месяцев после зачисления
|
|
Качество ухода
Временное ограничение: 6-12 месяцев после зачисления
|
Качество процесса, основанное на соблюдении клинических протоколов, будет измеряться путем прямого наблюдения (наблюдатель заполняет стандартизированный контрольный список)
|
6-12 месяцев после зачисления
|
|
Вес ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Вес ребенка в кг будет измеряться с помощью весов
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Рост ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Рост ребенка в см будет измеряться с помощью измерительной доски или ростомера, в зависимости от обстоятельств.
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Okeke EN, Wagner Z, Abubakar IS. Maternal Cash Transfers Led To Increases In Facility Deliveries And Improved Quality Of Delivery Care In Nigeria. Health Aff (Millwood). 2020 Jun;39(6):1051-1059. doi: 10.1377/hlthaff.2019.00893.
- Okeke EN, Abubakar IS. Healthcare at the Beginning of Life and Child Survival: Evidence from a Cash Transfer Experiment in Nigeria. J Dev Econ. 2020 Mar;143:102426. doi: 10.1016/j.jdeveco.2019.102426. Epub 2019 Nov 22.
- Okeke EN. Money and my mind: Maternal cash transfers and mental health. Health Econ. 2021 Nov;30(11):2879-2904. doi: 10.1002/hec.4398. Epub 2021 Aug 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD083444 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Условный денежный перевод
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОсложнение донорского сайтаСоединенные Штаты
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйСДВГ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютРазрыв сухожилия сгибателяЕгипет
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОжоговая травма | Кожный трансплантатСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютРазрыв ахиллова сухожилия | Ремонт/реконструкция ахиллова сухожилияЕгипет
-
Southern Illinois UniversityОтозван