Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aczone 7,5%-os tesztet és mindkettőt egy placebokontrollhoz hasonlító vizsgálat az Acne Vulgaris kezelésében

2017. május 3. frissítette: Taro Pharmaceuticals USA

Egyközpontú, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat, a DPSG és a placebokontroll összehasonlítása az Acne Vulgaris kezelésében

A DPSG és a Placebo gél terápiás hatásának értékelése az acne vulgaris kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy többközpontú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a DPSG-t az ACZONE géllel, valamint az aktív kezelést egy placebo kontrollal hasonlította össze az Acne Vulgaris kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1125

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 12 évesnél idősebb férfi vagy nem terhes nő, akinek klinikai diagnózisa acne vulgaris.

Kizárási kritériumok:

  • Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálatban való részvétel során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DPSG 7,5%

DPSG 7,5% (Taro Pharmaceuticals USA)

Helyileg, naponta kétszer az arcon 84 napon keresztül.
Drog: DPSG 7,5%
topikális gél
Más nevek:
  • dapsone
PLACEBO_COMPARATOR: Jármű gél

Placebo termék (Taro Pharmaceuticals Inc.)

Helyileg, naponta kétszer az arcon 84 napon keresztül.
Drog: Placebo
topikális gél
Más nevek:
  • Jármű
ACTIVE_COMPARATOR: Aczone

dapsone 7.5

Helyileg, naponta kétszer az arcon 84 napon keresztül.
Drog: Aczone
topikális gél
Más nevek:
  • dapsone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos elváltozások számának változása
Időkeret: 12 hét
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a gyulladásos (papulák és pustulák) elváltozások számában
12 hét
A nem gyulladásos elváltozások számának változása
Időkeret: 12 hét
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a nem gyulladásos (nyitott és zárt komedonok) léziók számában
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A siker klinikai válasza
Időkeret: 12 hét
Azon alanyok aránya, akiknél a klinikai válasz sikeres volt a 12. héten, a siker a vizsgálói globális értékelési pontszámként definiálva, amely legalább két fokozattal alacsonyabb az alapértéknél
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taro Pharmaceuticals USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPSG-1517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a DPSG 7,5%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel