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심상성 여드름 치료에서 테스트와 Aczone 7.5% 및 위약 대조군을 비교하는 연구

2017년 5월 3일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA

여드름 치료에서 DPSG와 위약 대조군을 비교하는 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구

여드름의 치료에서 DPSG 및 위약 겔의 치료 효과를 평가하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심상성여드름 치료에서 DPSG와 ACZONE 젤 및 활성 치료를 위약 대조군과 비교하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1125

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상의 건강한 남성 또는 비임신 여성으로 임상적으로 심상성여드름 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공격력 7.5%

DPSG 7.5%(Taro Pharmaceuticals USA)

84일 동안 하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
의약품: 공격력 7.5%
국소 젤
다른 이름들:
  • 답손
플라시보_COMPARATOR: 차량 젤

위약 제품(Taro Pharmaceuticals Inc.)

84일 동안 하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
의약품: 위약
국소 젤
다른 이름들:
  • 차량
ACTIVE_COMPARATOR: 아크존

답손 7.5

84일 동안 하루에 두 번 얼굴에 바르십시오.
의약품: 아크존
국소 젤
다른 이름들:
  • 답손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 병변 수의 변화
기간: 12주
염증성(구진 및 농포) 병변 수의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
12주
비염증성 병변 수의 변화
기간: 12주
비염증성(개방성 및 폐쇄성 면포) 병변 수의 기준선에서 12주까지의 백분율 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공의 임상 반응
기간: 12주
12주차에 성공적인 임상 반응을 보인 대상체의 비율, 기준선 평가보다 적어도 2등급 낮은 조사자의 종합 평가 점수로 정의된 성공
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taro Pharmaceuticals USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPSG-1517

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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