Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan testiä Aczone 7,5 %:iin ja molempiin plasebokontrolliin akne Vulgariksen hoidossa

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Taro Pharmaceuticals USA

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan DPSG:tä plasebokontrolliin akne Vulgariksen hoidossa

Arvioida DPSG:n ja Placebo-geelin terapeuttista vaikutusta akne vulgariksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin DPSG:tä ACZONE-geeliin ja aktiivista hoitoa plasebokontrolliin Acne Vulgariksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1125

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai ei-raskaana oleva nainen, ikä ≥ 12 vuotta, kliininen akne vulgaris -diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DPSG 7,5 %

DPSG 7,5 % (Taro Pharmaceuticals USA)

Paikallinen, kahdesti päivässä kasvoille 84 päivän ajan.
Lääke: DPSG 7,5 %
ajankohtainen geeli
Muut nimet:
  • dapsoni
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvon geeli

Placebotuote (Taro Pharmaceuticals Inc.)

Paikallinen, kahdesti päivässä kasvoille 84 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
ajankohtainen geeli
Muut nimet:
  • Ajoneuvo
ACTIVE_COMPARATOR: Aczone

dapsone 7.5

Paikallinen, kahdesti päivässä kasvoille 84 päivän ajan.
Lääke: Aczone
ajankohtainen geeli
Muut nimet:
  • dapsoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusvaurioiden määrässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tulehduksellisten (näppylät ja märkärakkulat) vaurioiden määrässä
12 viikkoa
Muutos ei-inflammatoristen vaurioiden määrässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 ei-inflammatoristen (avoimet ja suljetut komedonit) vaurioiden määrässä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyksen kliininen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli onnistunut kliininen vaste viikolla 12, menestys, joka määritellään tutkijan yleisarvioinnin pisteeksi, joka on vähintään kaksi arvosanaa pienempi kuin perusarvio
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taro Pharmaceuticals USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPSG-1517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset DPSG 7,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa