Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее тест с Aczone 7,5% и оба препарата с плацебо-контролем при лечении обыкновенных угрей

3 мая 2017 г. обновлено: Taro Pharmaceuticals USA

Одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, сравнивающее DPSG с плацебо-контролем при лечении обыкновенных угрей

Оценить терапевтический эффект геля DPSG и плацебо при лечении вульгарных угрей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование, сравнивающее DPSG с гелем ACZONE и активное лечение с контролем плацебо при лечении Acne Vulgaris.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1125

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или небеременная женщина в возрасте ≥ 12 лет с клиническим диагнозом вульгарных угрей.

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДПСГ 7,5%

DPSG 7,5% (Таро Фармасьютикалс США)

Местно, два раза в день на лице в течение 84 дней.
Лекарство: ДПСГ 7,5%
гель для местного применения
Другие имена:
  • дапсон
PLACEBO_COMPARATOR: Автомобильный гель

Продукт плацебо (Taro Pharmaceuticals Inc.)

Местно, два раза в день на лице в течение 84 дней.
Лекарство: Плацебо
гель для местного применения
Другие имена:
  • Средство передвижения
ACTIVE_COMPARATOR: Акзоне

дапсон 7.5

Местно, два раза в день на лице в течение 84 дней.
Лекарство: Акзоне
гель для местного применения
Другие имена:
  • дапсон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества воспалительных поражений
Временное ограничение: 12 недель
Процентное изменение количества воспалительных поражений (папулы и пустулы) к 12-й неделе от исходного уровня
12 недель
Изменение числа невоспалительных поражений
Временное ограничение: 12 недель
Процентное изменение количества невоспалительных поражений (открытые и закрытые комедоны) по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ успеха
Временное ограничение: 12 недель
Доля субъектов с успешным клиническим ответом на 12-й неделе, успех определяется как общая оценка исследователя, которая как минимум на два балла ниже исходной оценки.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taro Pharmaceuticals USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPSG-1517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования ДПСГ 7,5%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться