Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące test z preparatem Aczone 7,5% i oba z placebo w leczeniu trądziku pospolitego

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Taro Pharmaceuticals USA

Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych, porównujące DPSG z kontrolą placebo w leczeniu trądziku pospolitego

Ocena efektu terapeutycznego DPSG i żelu Placebo w leczeniu trądziku pospolitego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych porównujące DPSG z żelem ACZONE i leczenie aktywne z kontrolą placebo w leczeniu trądziku pospolitego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1125

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku ≥ 12 lat z klinicznym rozpoznaniem trądziku pospolitego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DPSG 7,5%

DPSG 7,5% (Taro Pharmaceuticals USA)

Miejscowo, dwa razy dziennie na twarz przez 84 dni.
Lek: DPSG 7,5%
żel do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • dapson
PLACEBO_COMPARATOR: Żel pojazdu

Produkt placebo (Taro Pharmaceuticals Inc.)

Miejscowo, dwa razy dziennie na twarz przez 84 dni.
Lek: Placebo
żel do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • Pojazd
ACTIVE_COMPARATOR: Aczone

dapson 7,5

Miejscowo, dwa razy dziennie na twarz przez 84 dni.
Lek: Aczone
żel do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • dapson

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zmian zapalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procentowa zmiana liczby zmian zapalnych (grudki i krosty) od wartości początkowej do 12. tygodnia
12 tygodni
Zmiana liczby zmian niezapalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procentowa zmiana liczby zmian niezapalnych (otwarte i zamknięte zaskórniki) od wartości początkowej do 12. tygodnia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna odpowiedź sukcesu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną wskazującą na sukces w 12. tygodniu, sukces zdefiniowany jako wynik Globalnej Oceny Badacza, który jest co najmniej o dwa stopnie niższy niż ocena wyjściowa
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taro Pharmaceuticals USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPSG-1517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na DPSG 7,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj