- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135067
A HIV-öntesztek másodlagos terjesztése: innovatív stratégia a partnertesztek előmozdítására és a HIV-kockázat csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányba olyan HIV-negatív felnőtt nőket vonnak be, akiknek az elmúlt négy hétben két vagy több szexuális partnerük volt Kenya Nyanza régiójában. A tengerparti közösségeket és a női szexmunkások hotspotjait véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós klaszterekben a résztvevők több szájüregi folyadék alapú HIV-tesztkészletet kapnak 24 hónapig, a tesztek használatára vonatkozó képzést, valamint arra ösztönzik, hogy teszteket ajánljanak fel jelenlegi és potenciális szexuális partnereiknek, akikkel valószínű az óvszer nélküli szex. . Az összehasonlító klaszterekben a résztvevők beutaló utalványokat kapnak a klinikai HIV-teszthez, legfeljebb 24 hónapig, és arra ösztönzik őket, hogy ezeket az utalványokat osszák szét szexuális partnereik között.
A vizsgálat kezdetén a résztvevőktől adatokat gyűjtenek a demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőkről, a saját bevallásuk szerinti szexuális viselkedésről, a HIV-szűrésről, a párkapcsolati erőszakról és a mentális egészségi állapotról. A nyomon követési adatgyűjtés 6 havonta történik. A résztvevők minden hónapban felkérést kapnak, hogy vegyenek részt rövid, mobiltelefonos szöveges üzenetekkel kapcsolatos felmérésekben. A résztvevők HIV-tesztére a kiinduláskor és 6 havi időközönként kerül sor.
A HIV-öntesztek bejelentett felhasználása alapján a résztvevőket kvalitatív interjúkra hívják meg, hogy többet megtudjanak a partnerekkel való interakcióikról az öntesztek és az ajánlási utalványok elosztása tekintetében. A résztvevők információkat is kapnak, amelyeket el kell juttatni néhány férfi partnerüknek, hogy ezek a partnerek kapcsolatba léphessenek a vizsgálati személyzettel, hogy részt vegyenek kvalitatív interjúkban, amelyekben az öntesztekkel kapcsolatos felfogásukról érdeklődnek.
A tanulmánynak 3 konkrét célja van. Az 1. cél meghatározza a beavatkozás hatását a HIV-tesztek elterjedésére és a HIV-fertőzés azonosítására a résztvevők szexuális partnerei körében, a HIV-pozitív vagy ismeretlen HIV-státuszú partnerekkel rendelkező résztvevők saját bevallású szexuális viselkedésére, valamint a résztvevők HIV-fertőzésének gyakoriságára. A 2. cél vegyes módszerekkel fogja felmérni a biztonságot, valamint a résztvevők és szexuális partnereik által a beavatkozásról alkotott véleményét. A 3. cél felméri a beavatkozás költséghatékonyságát, és megszerzi a szükséges információkat a beavatkozás Kenyában és más országokban történő kiterjesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Jelenleg a tanulmányi területen lakik
- A beiratkozást megelőző évben legalább 6 hónapig a tanulmányi területen tartózkodott
- Legalább 24 hónapig a vizsgált területen kíván tartózkodni
- Két vagy több szexuális partnert jelent az elmúlt 4 hétben a szűrés időpontjában
- HIV negatív
- Mobiltelefon tulajdonjoga vagy hozzáférése
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Jelenleg nem él a vizsgált területen, vagy az elmúlt 12 hónapból 6 hónapban nem él, vagy nem tervezi, hogy legalább a következő 24 hónapban
- Kevesebb mint kettő szexuális partner az elmúlt négy hétben a szűrés időpontjában
- HIV pozitív
- Nincs hozzáférése mobiltelefonhoz
- Beiratkozott egy másik HIV prevenciós vizsgálatba
Nem tud vagy nem fog tudni beleegyezést adni
- A férfiak önállóan választják ki a részvételt úgy, hogy felveszik a kapcsolatot a vizsgálati személyzettel, az indexben részt vevők által megadott információk alapján. Nincsenek felvételi vagy kizárási kritériumok azon férfiak számára, akik részt vesznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többszörös önellenőrzés biztosítása
Az intervenciós klaszterek résztvevői több HIV önellenőrző készletet, tesztelési utasításokat kapnak, és tanácsot kapnak, hogy saját belátásuk szerint ajánljanak fel öntesztet kiválasztott szexuális partnereknek.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy ajánljanak fel önteszteket elsősorban azoknak a jelenlegi és potenciális partnereiknek, akikkel valószínű a védekezés nélküli szex.
Minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy szexuális partnerekkel használjanak óvszert.
A résztvevőknek azt is tanácsolják, hogy mérjék fel az intim párkapcsolati erőszak (IPV) kockázatát, mivel önteszteket ajánlanak fel partnereiknek.
A résztvevőknek lehetőségük lesz havi rendszerességgel további HIV önteszt-készleteket szerezni.
|
A résztvevők több Oraquick Advance HIV-1/2 tesztkészletet kapnak, hogy gyakrabban tesztelhessék magukat, és felajánlhassák a kiválasztott szexuális partnereknek.
Az önellenőrző készleteket szükség szerint havonta kapják meg a résztvevők.
A beavatkozás célja, hogy megkönnyítse a partnerek és párok tesztelését, ami csökkenti a kockázatos szexuális viselkedést és a HIV-fertőzöttséget a résztvevők között.
|
|
Nincs beavatkozás: Ajánlói utalványok VCT-hez
A résztvevők többszörös HIV-tesztelési utalványt kapnak, amelyet szexuális partnereiknek oszthatnak ki.
Minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy szexuális partnerekkel használjanak óvszert.
Ezek a beutaló utalványok arra ösztönzik a partnereket, hogy a helyi klinikákon vegyenek igénybe HIV-tanácsadást és -tesztelési szolgáltatásokat.
A résztvevőknek azt is tanácsolják, hogy mérjék fel az intim párkapcsolati erőszak (IPV) kockázatát, ha ajánlóutalványt ajánlanak fel partnereiknek.
A résztvevőknek lehetőségük lesz havi rendszerességgel további ajánlói utalványokat szerezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV incidencia 100 fős évenként
Időkeret: 24 hónapig
|
HIV incidencia átlagosan 18 hónapos és legfeljebb 24 hónapos követési időszakban 100 személyévenként
|
24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-pozitív férfi partnerek azonosítása
Időkeret: 24 hónapig
|
Azon szexuális partnerek átlagos száma résztvevőnként, akikről a résztvevő HIV-pozitívnak számolt be a vizsgálat során (az összes bejelentett pozitív szexuális partner osztva azon résztvevők számával, akik legalább egy 6 hónapos követési felmérést végeztek); ennek az intézkedésnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a HIV-önellenőrző résztvevők nagyobb valószínűséggel azonosítják-e a HIV-pozitív szexuális partnereket.
|
24 hónapig
|
|
Óvszert használt legalább egy partnerrel, miután a partner megtagadta az öntesztet vagy a HIV-tesztelési szolgáltatást ajánlókártya, vagy tesztelt HIV-pozitív
Időkeret: Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik óvszert használtak legalább egy szexuális partnerrel, miután partnerük megtagadta az öntesztet vagy a HIV-tesztelési szolgáltatások beutalókártyáját, vagy HIV-pozitív volt; Vegye figyelembe, hogy a százalékok egy tizedesjegyre kerekítve vannak.
|
Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
|
Pártesztelés elsődleges partnerrel
Időkeret: Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elsődleges partnerükkel együtt számoltak be a tesztelésről; Vegye figyelembe, hogy a százalékok egy tizedesjegyre kerekítve vannak.
|
Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
|
Az elsődleges partner HIV-re tesztelt
Időkeret: Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy elsődleges partnerük HIV-tesztet végzett a beiratkozás óta; Vegye figyelembe, hogy a százalékok egy tizedesjegyre kerekítve vannak.
|
Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
|
Elutasított szex legalább egy partnerrel, miután a partner megtagadta az öntesztet vagy a HIV-tesztelési szolgáltatást ajánlókártya, vagy HIV-pozitív
Időkeret: Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megtagadták a szexet legalább egy partnerrel, miután a partner megtagadta az öntesztet vagy a HIV-tesztelési szolgáltatások beutalókártyáját, vagy HIV-pozitív volt; Vegye figyelembe, hogy a százalékok egy tizedesjegyre kerekítve vannak.
|
Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intim partner erőszak (IPV)
Időkeret: Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Az egyes vizsgálati csoportokban az IPV-t átélő résztvevők százalékos aránya; Vegye figyelembe, hogy a százalékok egy tizedesjegyre kerekítve vannak.
|
Az adatokat longitudinálisan, 24 hónapig mérték egyes alanyoknál; minden résztvevőt 18 hónapon keresztül mértek. A jelentett intézkedések az elmúlt 6 hónapban előforduló viselkedés 18 hónapos követéséből származnak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828100
- R01MH111602 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzésEgyesült Államok, Kanada, Guatemala, Franciaország, Dél-Afrika, Spanyolország, Argentína, Mexikó, Chile
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaBill and Melinda Gates FoundationToborzásVakcina immunválasz | Megvalósíthatósági tanulmány | Transzkriptomika | Rota Virus GastroenteritisZambia
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionEgyesült Államok, Dél-Afrika, Argentína, Brazília, Puerto Rico
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
Gilead SciencesMegszűntHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzésEgyesült Államok
-
AlexionAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzésEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Dominikai Köztársaság
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
Janssen PharmaceuticaVisszavontHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzés
Klinikai vizsgálatok a Többszörös önellenőrzés biztosítása
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakAktív, nem toborzóNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Uskudar State HospitalBefejezve