- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03135067
Sekundær distribusjon av HIV-selvtester: en innovativ strategi for å fremme partnertesting og redusere HIV-risiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil rekruttere HIV-negative voksne kvinner som har hatt to eller flere seksuelle partnere i løpet av de siste fire ukene i Nyanza-regionen i Kenya. Strandsamfunn og hotspots for kvinnelige sexarbeidere vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. I intervensjonsklynger vil deltakerne motta flere orale væskebaserte HIV-testsett over en periode på opptil 24 måneder, opplæring i hvordan testene skal brukes, og oppmuntring til å tilby tester til nåværende og potensielle seksuelle partnere med hvem sex uten kondom er sannsynlig. . I sammenligningsklyngene vil deltakerne bli gitt henvisningskuponger for klinikkbasert HIV-testing over en periode på opptil 24 måneder og oppfordret til å distribuere disse kupongene til seksuelle partnere.
Data vil bli samlet inn fra studiedeltakere ved baseline om demografiske og sosioøkonomiske egenskaper, selvrapportert seksuell atferd, HIV-testhistorie, historie med vold i nære partnere og psykiske helseutfall. Oppfølging av datainnsamling vil skje hver 6. måned. Hver måned vil deltakerne få tilsendt en invitasjon til å delta i korte mobiltelefonbaserte tekstmeldingsundersøkelser. HIV-testing av deltakere vil finne sted ved baseline og med 6 månedlige intervaller.
Basert på rapportert bruk av HIV-selvtestene, vil deltakerne bli invitert til kvalitative intervjuer for å lære mer om deres interaksjoner med partnere med hensyn til utdeling av selvtester og henvisningsbilag. Deltakerne vil også bli gitt informasjon som skal distribueres til noen av sine mannlige partnere, slik at disse partnerne kan kontakte studiepersonell for å delta i kvalitative intervjuer som vil spørre om deres oppfatninger av selvtester.
Studien har 3 spesifikke mål. Mål 1 vil bestemme intervensjonens effekt på opptak av HIV-testing og identifisering av HIV-infeksjon blant deltakernes seksualpartnere, selvrapportert seksuell atferd hos deltakere med partnere hvis HIV-status var HIV-positiv eller ukjent, og HIV-forekomst blant deltakerne. Mål 2 vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å vurdere sikkerhet og oppfatninger av intervensjonen til deltakerne og deres seksuelle partnere. Mål 3 vil vurdere kostnadseffektiviteten til intervensjonen og innhente nødvendig informasjon for å informere om oppskalering av intervensjonen i Kenya og andre land.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Er for tiden bosatt i studieområdet
- Har oppholdt seg i studieområdet i minst 6 måneder i året før innmelding
- Har til hensikt å oppholde seg i studieområdet i minst 24 måneder
- Rapporterer to eller flere seksuelle partnere i løpet av de siste 4 ukene på tidspunktet for screening
- HIV-negativ
- Eierskap eller tilgang til en mobiltelefon
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Bor for tiden ikke i studieområdet eller har ikke gjort det i 6 av de siste 12 månedene, eller planlegger ikke å gjøre det i minst de neste 24 månedene
- Færre enn to seksuelle partnere de siste fire ukene på tidspunktet for screening
- HIV-positiv
- Har ikke tilgang til mobiltelefon
- Registrert i en annen HIV-forebyggende studie
Kan eller vil ikke gi informert samtykke
- Menn vil selv velge å delta ved å kontakte studiepersonalet ved å bruke informasjonen gitt av villige indeksdeltakere. Det er ingen inkluderings- eller eksklusjonskriterier for mennene som velger å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilveiebringelse av flere selvtester
Deltakere i intervensjonsklynger vil få flere HIV-selvtestsett, testinstruksjoner og råd om å bruke deres skjønn når de tilbyr selvtester til utvalgte seksualpartnere.
Deltakerne vil bli oppfordret til å tilby selvtester primært til nåværende og potensielle partnere som det er sannsynlig med ubeskyttet sex med.
Alle deltakere vil bli oppfordret til å bruke kondom med seksuelle partnere.
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere risikoen for intim partnervold (IPV) som følge av å tilby selvtester til partnere.
Deltakerne vil ha muligheter til å få flere HIV-selvtestsett på månedlig basis.
|
Deltakerne vil få flere Oraquick Advance HIV-1/2 testsett for å teste seg selv oftere og for å tilby utvalgte seksuelle partnere.
Selvtestsettene vil bli gitt til deltakerne på månedlig basis etter behov.
Intervensjonen er designet for å lette partner- og partesting, med resulterende reduksjon i risikofylt seksuell atferd og HIV-forekomst blant deltakerne.
|
Ingen inngripen: Henvisningsbilag for VCT
Deltakerne vil få flere henvisningskuponger for HIV-testing som de skal dele ut til sine seksuelle partnere.
Alle deltakere vil bli oppfordret til å bruke kondom med seksuelle partnere.
Disse henvisningskupongene vil oppmuntre partnerne til å søke HIV-rådgivning og testtjenester i lokale klinikker.
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere risikoen for intim partnervold (IPV) som følge av å tilby henvisningskuponger til partnere.
Deltakerne vil ha muligheter til å få ytterligere henvisningskuponger på månedlig basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-forekomst per 100 personår
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
HIV-forekomst over en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 18 måneder, og opptil 24 måneder, per 100 personår
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av HIV-positive mannlige partnere
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Gjennomsnittlig antall seksuelle partnere per deltaker som deltakeren rapporterte som HIV-positive i løpet av studien (Totalt rapporterte positive seksuelle partnere delt på antall deltakere som fullførte minst én 6-måneders oppfølgingsundersøkelse); Hensikten med dette tiltaket er å se om deltakere som får HIV-selvtester er mer sannsynlig å identifisere HIV-positive seksualpartnere.
|
opptil 24 måneder
|
Brukt kondom med minst én partner etter at partner nektet selvtest eller henvisningskort for HIV-testtjenester, eller testet HIV-positiv
Tidsramme: Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Prosentandel av deltakerne som brukte kondom med minst én seksuell partner etter at partneren nektet selvtest eller henvisningskort for HIV-testtjenester, eller testet HIV-positiv; Merk at prosenter avrundes til én desimal.
|
Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Partesting med primærpartner
Tidsramme: Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Andel av deltakerne som rapporterer testing sammen med sin primære partner; Merk at prosenter avrundes til én desimal.
|
Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Primærpartner testet for HIV
Tidsramme: Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Andel av deltakerne som rapporterer at deres primære partner testet for HIV siden påmelding; Merk at prosenter avrundes til én desimal.
|
Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Avvist sex med minst én partner etter at partner nektet selvtest eller henvisningskort for HIV-testtjenester, eller testet HIV-positiv
Tidsramme: Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Prosentandelen av deltakerne som takket nei til sex med minst én partner etter at partneren nektet selvtest eller henvisningskort for HIV-testtjenester, eller testet HIV-positive; Merk at prosenter avrundes til én desimal.
|
Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Prosentandel av deltakere i hver studiegruppe som opplever IPV; Merk at prosenter avrundes til én desimal.
|
Data ble målt i lengderetningen opp til 24 måneder for noen forsøkspersoner; alle deltakerne ble målt gjennom 18 måneder. Tiltak som er rapportert er fra 18 måneders oppfølging for atferd som har skjedd de siste 6 månedene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 828100
- R01MH111602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant immunsviktvirus
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)Tanzania
-
University of California, BerkeleyHealth for a Prosperous Nation; Tanzania Ministry of Health, Community... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tanzania
-
Columbia UniversityFullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)Swaziland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)Forente stater
-
Columbia UniversityMinistry of Health, SwazilandFullført
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forente stater
-
University of California, Los AngelesAvsluttetHepatitt C | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forente stater
Kliniske studier på Tilveiebringelse av flere selvtester
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelFullført
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV/AIDS | Svangerskap | Kostnadseffektivitet | Svangerskapsomsorg | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Fødselsutfall | Seksuelt overført infeksjon | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas VaginalisSør-Afrika
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
McMaster UniversityTilbaketrukketJernmangel | Overbelastning av jern | Anemi, jernmangel
-
Uskudar State HospitalFullført
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSør-Afrika
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereFullførtLungetuberkuloseStorbritannia, Uganda, Etiopia, Gambia, Tyskland, Namibia, Nederland, Sør-Afrika
-
KU LeuvenFullførtFriske eldre voksne | Syke eldre voksneBelgia