- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135067
HIV-itsetestien toissijainen jakelu: Innovatiivinen strategia kumppanitestauksen edistämiseksi ja HIV-riskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan HIV-negatiivisia aikuisia naisia, joilla on ollut vähintään kaksi seksikumppania viimeisten neljän viikon aikana Nyanzan alueella Keniassa. Rantayhteisöt ja naisten seksityöntekijät satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioklustereissa osallistujat saavat useita oraalisia nestepohjaisia HIV-testipakkauksia jopa 24 kuukauden ajan, koulutusta testien käyttämisestä ja rohkaisua tarjoamaan testejä nykyisille ja mahdollisille seksikumppaneille, joiden kanssa seksi ilman kondomia on todennäköistä. . Vertailuklustereissa osallistujille jaetaan läheteseteleitä klinikkakohtaiseen HIV-testaukseen enintään 24 kuukauden ajanjaksolla ja heitä kannustetaan jakamaan niitä seksikumppaneille.
Tutkimukseen osallistujilta kerätään lähtökohtaisesti tietoja demografisista ja sosioekonomisista ominaisuuksista, itse ilmoittamasta seksuaalisesta käyttäytymisestä, HIV-testaushistoriasta, parisuhdeväkivallan historiasta ja mielenterveyden tuloksista. Seurantatietojen kerääminen tapahtuu 6 kuukauden välein. Osallistujille lähetetään kuukausittain kutsu osallistua lyhyisiin matkapuhelinpohjaisiin tekstiviestikyselyihin. Osallistujien HIV-testaus tehdään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein.
Ilmoitettujen HIV-itsetestien käytön perusteella osallistujat kutsutaan kvalitatiivisiin haastatteluihin saadakseen lisätietoja heidän vuorovaikutuksestaan kumppanien kanssa itsetestien ja lähetesetelien jakamisen osalta. Osallistujille annetaan myös tietoa jaettavaksi joillekin miespuolisille kumppaneilleen, jotta nämä kumppanit voivat ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan osallistuakseen laadullisiin haastatteluihin, joissa kysytään heidän käsityksiään itsetesteistä.
Tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta. Tavoite 1 selvittää intervention vaikutusta HIV-testaukseen ja HIV-tartunnan tunnistamiseen osallistujien seksikumppaneiden keskuudessa, osallistujien itsensä ilmoittamaa seksuaalista käyttäytymistä sellaisten kumppanien kanssa, joiden HIV-status oli HIV-positiivinen tai ei tiedossa, sekä HIV:n ilmaantuvuuden osallistujien keskuudessa. Tavoitteessa 2 käytetään sekamenetelmää arvioitaessa turvallisuutta ja osallistujien ja heidän seksuaalikumppaniensa käsitystä interventiosta. Tavoitteena 3 tavoitteena on arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta ja hankkia tarvittavat tiedot toimenpiteiden laajenemisesta Keniassa ja muissa maissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Asuu tällä hetkellä opiskelualueella
- On asunut opintoalueella vähintään 6 kuukautta ilmoittautumista edeltävänä vuonna
- Aikoo oleskella tutkimusalueella vähintään 24 kuukautta
- Ilmoittaa kahdesta tai useammasta seksikumppanista viimeisen 4 viikon aikana seulonnan aikana
- HIV negatiivinen
- Matkapuhelimen omistus tai käyttöoikeus
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei asu tällä hetkellä tutkimusalueella tai ei ole asunut 6 kuukauteen viimeisten 12 kuukauden aikana, tai ei aio asua ainakaan seuraaviin 24 kuukauteen
- Alle kaksi seksikumppania viimeisen neljän viikon aikana seulonnan aikaan
- HIV-positiivinen
- Ei ole pääsyä matkapuhelimeen
- Osallistui toiseen HIV-ehkäisytutkimukseen
Ei voi tai aio antaa tietoista suostumusta
- Miehet valitsevat osallistumisensa ottamalla yhteyttä tutkimushenkilökuntaan halukkaiden indeksiosallistujien antamien tietojen perusteella. Miehille, jotka valitsevat osallistumisen, ei ole sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Useiden itsetestien tarjoaminen
Interventioklustereiden osallistujille annetaan useita HIV-itsetestipakkauksia, testausohjeita ja neuvoja käyttämään harkintaa tarjoaessaan itsetestejä valituille seksikumppaneille.
Osallistujia rohkaistaan tarjoamaan itsetestejä ensisijaisesti nykyisille ja mahdollisille kumppaneille, joiden kanssa suojaamaton seksi on todennäköistä.
Kaikkia osallistujia rohkaistaan käyttämään kondomia seksikumppanien kanssa.
Osallistujia neuvotaan myös arvioimaan parisuhdeväkivallan (IPV) riski tarjoamalla itsetestejä kumppaneille.
Osallistujilla on mahdollisuus hankkia lisää HIV-itsetestipakkauksia kuukausittain.
|
Osallistujille annetaan useita Oraquick Advance HIV-1/2 -testipakkauksia, joilla testataan itseään useammin ja tarjotaan valituille seksikumppaneille.
Itsetestauspakkaukset jaetaan osallistujille kuukausittain tarpeen mukaan.
Interventio on suunniteltu helpottamaan kumppanien ja parien testaamista, mikä vähentää riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja HIV-tartuntaa osallistujien keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: VCT:n suositussetelit
Osallistujat saavat useita läheteseteleitä HIV-testaukseen jaettavaksi seksikumppaneilleen.
Kaikkia osallistujia rohkaistaan käyttämään kondomia seksikumppanien kanssa.
Nämä lähetesetelit rohkaisevat kumppaneita hakemaan HIV-neuvonta- ja testauspalveluita paikallisilta klinikoilta.
Osallistujia neuvotaan myös arvioimaan lähisuhdeväkivallan (IPV) riski, joka johtuu lähetekuponkien tarjoamisesta kumppaneille.
Osallistujilla on mahdollisuus saada lisää suosittelukuponkeja kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunta 100 henkilövuotta kohden
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
HIV:n ilmaantuvuus keskimäärin 18 kuukauden ja enintään 24 kuukauden seurantajakson aikana 100 henkilövuotta kohden
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten mieskumppanien tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Keskimääräinen seksikumppanien lukumäärä osallistujaa kohden, joiden osallistuja ilmoitti olevan HIV-positiivinen tutkimuksen aikana (ilmoitettujen positiivisten seksikumppanien kokonaismäärä jaettuna vähintään yhden 6 kuukauden seurantatutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä); Tämän toimenpiteen tarkoituksena on selvittää, tunnistavatko HIV-itsetestauksen saaneet osallistujat todennäköisemmin HIV-positiivisia seksikumppaneita.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Käytetty kondomi vähintään yhden kumppanin kanssa kumppanin jälkeen kieltäytyi itsetestistä tai HIV-testauspalvelusta tai testattu HIV-positiivinen
Aikaikkuna: Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kondomia vähintään yhden seksikumppanin kanssa sen jälkeen, kun kumppani kieltäytyi itsetestauksesta tai HIV-testauspalveluiden lähetekortista tai testattiin HIV-positiiviseksi; Huomaa, että prosenttiosuudet pyöristetään yhteen desimaaliin.
|
Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
|
Paritestaus ensisijaisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat testaamisesta yhdessä ensisijaisen kumppaninsa kanssa; Huomaa, että prosenttiosuudet pyöristetään yhteen desimaaliin.
|
Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
|
Ensisijainen kumppani on testattu HIV:n varalta
Aikaikkuna: Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, että heidän ensisijainen kumppaninsa on testannut HIV:n ilmoittautumisen jälkeen; Huomaa, että prosenttiosuudet pyöristetään yhteen desimaaliin.
|
Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
|
Kieltäytynyt seksi vähintään yhden kumppanin kanssa sen jälkeen, kun kumppani kieltäytyi itsetestistä tai HIV-testauspalvelusta, tai testattu HIV-positiivinen
Aikaikkuna: Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät seksistä vähintään yhden kumppanin kanssa sen jälkeen, kun kumppani kieltäytyi itsetestauksesta tai HIV-testauspalveluiden lähetekortista tai testattiin HIV-positiiviseksi; Huomaa, että prosenttiosuudet pyöristetään yhteen desimaaliin.
|
Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivalta (IPV)
Aikaikkuna: Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin tutkimusryhmässä, jotka kokevat IPV:n; Huomaa, että prosenttiosuudet pyöristetään yhteen desimaaliin.
|
Joidenkin koehenkilöiden tiedot mitattiin pitkittäissuuntaisesti 24 kuukauteen asti; kaikki osallistujat mitattiin 18 kuukauden ajan. Raportoidut toimenpiteet ovat 18 kuukauden seurannasta viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen käyttäytymisen osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828100
- R01MH111602 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Oslo University HospitalValmis
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Pharming Technologies B.V.Lahey Hospital & Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiCommon Variable Immunodeficiency (CVID)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
IMMUNOe Research CentersValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLISaksa, Venäjän federaatio, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Valko-Venäjä, Alankomaat, Tšekki, Yhdysvallat
-
Michael HoelscherUniversity of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR)... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektioMosambik, Tansania
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
University of MiamiJackson Health SystemEi ole enää käytettävissä
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
Kliiniset tutkimukset Useiden itsetestien tarjoaminen
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiNeurokehityshäiriöt | AutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia