- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135067
Distribuzione secondaria degli autotest dell'HIV: una strategia innovativa per promuovere i test sui partner e ridurre il rischio di HIV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio recluterà donne adulte HIV-negative che hanno avuto due o più partner sessuali nelle ultime quattro settimane nella regione di Nyanza in Kenya. Le comunità sulla spiaggia e gli hotspot delle lavoratrici del sesso femminile saranno randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. Nei gruppi di intervento, i partecipanti riceveranno più kit per il test dell'HIV a base di fluidi orali per un periodo massimo di 24 mesi, formazione su come utilizzare i test e incoraggiamento a offrire test ai partner sessuali attuali e potenziali con i quali è probabile il sesso senza preservativo . Nei gruppi di confronto, i partecipanti riceveranno buoni di riferimento per il test HIV in clinica per un periodo massimo di 24 mesi e incoraggiati a distribuire questi buoni ai partner sessuali.
I dati saranno raccolti dai partecipanti allo studio al basale su caratteristiche demografiche e socio-economiche, comportamento sessuale auto-riferito, storia del test HIV, storia di violenza da parte del partner intimo e risultati sulla salute mentale. La raccolta dei dati di follow-up avverrà ogni 6 mesi. Ogni mese, ai partecipanti verrà inviato un invito a partecipare a brevi sondaggi via SMS basati su telefoni cellulari. Il test HIV dei partecipanti avverrà al basale e a intervalli di 6 mesi.
Sulla base del loro uso segnalato degli autotest dell'HIV, i partecipanti saranno invitati a interviste qualitative per saperne di più sulle loro interazioni con i partner per quanto riguarda la distribuzione di autotest e buoni di riferimento. Ai partecipanti verranno inoltre fornite informazioni da distribuire ad alcuni dei loro partner maschi in modo che tali partner possano contattare il personale dello studio per partecipare a interviste qualitative che chiederanno informazioni sulle loro percezioni degli autotest.
Lo studio ha 3 obiettivi specifici. L'obiettivo 1 determinerà l'effetto dell'intervento sull'adozione del test HIV e l'identificazione dell'infezione da HIV tra i partner sessuali dei partecipanti, il comportamento sessuale auto-riferito dei partecipanti con partner il cui stato HIV era sieropositivo o non noto e l'incidenza dell'HIV tra i partecipanti. L'obiettivo 2 utilizzerà un approccio con metodi misti per valutare la sicurezza e le percezioni dell'intervento da parte dei partecipanti e dei loro partner sessuali. L'obiettivo 3 valuterà il rapporto costo-efficacia dell'intervento e otterrà le informazioni necessarie per informare l'ampliamento dell'intervento in Kenya e in altri paesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Attualmente risiede nell'area studio
- Ha risieduto nell'area di studio per almeno 6 mesi nell'anno precedente l'immatricolazione
- Intende soggiornare nell'area di studio per almeno 24 mesi
- Segnala due o più partner sessuali nelle ultime 4 settimane al momento dello screening
- HIV negativo
- Proprietà o accesso a un telefono cellulare
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Attualmente non vive nell'area di studio o non lo ha fatto per 6 degli ultimi 12 mesi, o non ha intenzione di farlo per almeno i prossimi 24 mesi
- Meno di due partner sessuali nelle ultime quattro settimane al momento dello screening
- HIV positivo
- Non ha accesso a un telefono cellulare
- Iscritta a un altro studio sulla prevenzione dell'HIV
Non può o non vuole fornire il consenso informato
- I maschi sceglieranno autonomamente di partecipare contattando il personale dello studio utilizzando le informazioni fornite dai partecipanti all'indice disponibili. Non ci sono criteri di inclusione o esclusione per gli uomini che scelgono di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fornitura di molteplici autotest
Ai partecipanti ai gruppi di intervento verranno forniti più kit di autotest dell'HIV, istruzioni per i test e consigli per usare la loro discrezione quando offrono autotest a partner sessuali selezionati.
I partecipanti saranno incoraggiati a offrire autotest principalmente ai partner attuali e potenziali con i quali è probabile il sesso non protetto.
Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a usare il preservativo con i partner sessuali.
Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di valutare il rischio di violenza da parte del partner (IPV) come risultato dell'offerta di autotest ai partner.
I partecipanti avranno l'opportunità di ottenere ulteriori kit di autotest dell'HIV su base mensile.
|
Ai partecipanti verranno forniti più kit di test Oraquick Advance HIV-1/2 per testarsi più frequentemente e per offrirli a partner sessuali selezionati.
I kit di autotest verranno forniti ai partecipanti su base mensile secondo necessità.
L'intervento è progettato per facilitare il test di partner e coppie, con conseguente riduzione del comportamento sessuale a rischio e dell'incidenza dell'HIV tra i partecipanti.
|
|
Nessun intervento: Buoni di riferimento per VCT
I partecipanti riceveranno un buono di rinvio multiplo per il test HIV da distribuire ai loro partner sessuali.
Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a usare il preservativo con i partner sessuali.
Questi buoni di riferimento incoraggeranno i partner a cercare servizi di consulenza e test dell'HIV nelle cliniche locali.
Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di valutare il rischio di violenza da parte del partner (IPV) a seguito dell'offerta di buoni di riferimento ai partner.
I partecipanti avranno l'opportunità di ottenere ulteriori buoni di riferimento su base mensile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'HIV per 100 persone all'anno
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Incidenza dell'HIV in un periodo medio di follow-up di 18 mesi e fino a 24 mesi per 100 anni-persona
|
fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei partner maschi sieropositivi
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Numero medio di partner sessuali per partecipante che il partecipante ha segnalato come sieropositivo nel corso dello studio (partner sessuali positivi segnalati totali diviso per il numero di partecipanti che hanno completato almeno un sondaggio di follow-up di 6 mesi); l'intento di questa misura è vedere se i partecipanti sottoposti a autotest dell'HIV hanno maggiori probabilità di identificare partner sessuali sieropositivi.
|
fino a 24 mesi
|
|
Preservativo utilizzato con almeno un partner dopo che il partner ha rifiutato l'autotest o la carta di riferimento per i servizi di test HIV o è risultato sieropositivo
Lasso di tempo: I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Percentuale di partecipanti che hanno utilizzato il preservativo con almeno un partner sessuale dopo che il partner ha rifiutato l'autotest o la carta di riferimento per i servizi di test HIV o è risultato sieropositivo; Si noti che le percentuali sono arrotondate alla prima cifra decimale.
|
I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
|
Test di coppia con il partner principale
Lasso di tempo: I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Percentuale di partecipanti che segnalano il test insieme al proprio partner principale; Si noti che le percentuali sono arrotondate alla prima cifra decimale.
|
I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
|
Partner principale testato per l'HIV
Lasso di tempo: I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Percentuale di partecipanti che riferiscono che il loro partner principale è stato testato per l'HIV dall'iscrizione; Si noti che le percentuali sono arrotondate alla prima cifra decimale.
|
I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
|
Sesso rifiutato con almeno un partner dopo che il partner ha rifiutato l'autotest o la carta di riferimento per i servizi di test HIV o è risultato sieropositivo
Lasso di tempo: I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Percentuale di partecipanti che hanno rifiutato il sesso con almeno un partner dopo che il partner ha rifiutato l'autotest o la scheda di riferimento per i servizi di test HIV o è risultato sieropositivo; Si noti che le percentuali sono arrotondate alla prima cifra decimale.
|
I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Violenza intima del partner (IPV)
Lasso di tempo: I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Percentuale di partecipanti in ciascun gruppo di studio che hanno sperimentato IPV; Si noti che le percentuali sono arrotondate alla prima cifra decimale.
|
I dati sono stati misurati longitudinalmente fino a 24 mesi per alcuni soggetti; tutti i partecipanti sono stati misurati per 18 mesi. Le misure riportate provengono da un follow-up di 18 mesi per comportamenti verificatisi negli ultimi 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 828100
- R01MH111602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana
-
University General Hospital of PatrasReclutamentoIschemia cerebrale | Ketamina | Solfato di magnesio | Remifentanil | Anestesia con sevoflurano | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 Beta Protein, Human | Enolasi specifica per neuroniGrecia
-
ModernaTX, Inc.Reclutamento
-
Nicola IrwinCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Prevenzione del virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV).Australia
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
-
Daihong LiuReclutamentoDisturbo linfoproliferativo post-trapianto | Infezione da virus di Epstein-BarrCina
-
University of OxfordReclutamentoVirus respiratorio sinciziale | Virus respiratorio sinciziale, umanoTailandia, Repubblica democratica popolare del Laos
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia