- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03135067
Secundaire distributie van hiv-zelftesten: een innovatieve strategie voor het promoten van partnertesten en het verminderen van hiv-risico's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie rekruteert hiv-negatieve volwassen vrouwen die in de afgelopen vier weken twee of meer seksuele partners hebben gehad in de regio Nyanza in Kenia. Strandgemeenschappen en hotspots voor vrouwelijke sekswerkers worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep. In interventieclusters ontvangen deelnemers gedurende een periode van maximaal 24 maanden meerdere hiv-testkits op basis van orale vloeistof, training over het gebruik van de tests en aanmoediging om tests aan te bieden aan huidige en potentiële seksuele partners met wie seks zonder condoom waarschijnlijk is . In de vergelijkingsclusters krijgen deelnemers verwijsvouchers voor HIV-testen in de kliniek gedurende een periode van maximaal 24 maanden en worden ze aangemoedigd om deze vouchers uit te delen aan seksuele partners.
Er zullen gegevens worden verzameld van studiedeelnemers bij baseline over demografische en sociaal-economische kenmerken, zelfgerapporteerd seksueel gedrag, HIV-testgeschiedenis, geschiedenis van intiem partnergeweld en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid. Follow-up gegevensverzameling zal elke 6 maanden plaatsvinden. Elke maand ontvangen deelnemers een uitnodiging om deel te nemen aan korte enquêtes via sms via mobiele telefoons. HIV-testen van deelnemers zullen plaatsvinden bij aanvang en met tussenpozen van 6 maanden.
Op basis van hun gerapporteerde gebruik van de hiv-zelftesten zullen deelnemers worden uitgenodigd voor kwalitatieve interviews om meer te weten te komen over hun interacties met partners met betrekking tot de distributie van zelftesten en verwijzingsvouchers. Deelnemers zullen ook informatie krijgen om te verspreiden onder sommige van hun mannelijke partners, zodat die partners contact kunnen opnemen met het studiepersoneel om deel te nemen aan kwalitatieve interviews waarin wordt gevraagd naar hun perceptie van zelftests.
De studie heeft 3 specifieke doelstellingen. Doel 1 zal het effect van de interventie bepalen op de acceptatie van hiv-testen en identificatie van hiv-infectie onder de seksuele partners van deelnemers, zelfgerapporteerd seksueel gedrag van deelnemers met partners van wie de hiv-status hiv-positief was of niet bekend, en hiv-incidentie onder deelnemers. Aim 2 zal een gemengde methodenbenadering gebruiken om de veiligheid en percepties van de interventie door deelnemers en hun seksuele partners te beoordelen. Doel 3 zal de kosteneffectiviteit van de interventie beoordelen en informatie verkrijgen die nodig is om de interventie in Kenia en andere landen op te schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Woont momenteel in het studiegebied
- Heeft in het jaar voorafgaand aan de inschrijving ten minste 6 maanden in het studiegebied gewoond
- Is van plan om ten minste 24 maanden in het studiegebied te blijven
- Meldt twee of meer seksuele partners in de afgelopen 4 weken op het moment van screening
- Hiv-negatief
- Eigendom van of toegang tot een mobiele telefoon
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Woont momenteel niet in het studiegebied of heeft dit gedurende 6 van de afgelopen 12 maanden niet gedaan, of is dit niet van plan voor ten minste de komende 24 maanden
- Minder dan twee seksuele partners in de afgelopen vier weken op het moment van screening
- Hiv-positief
- Heeft geen toegang tot een mobiele telefoon
- Ingeschreven in een andere hiv-preventiestudie
Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- Mannen zullen zelf selecteren om deel te nemen door contact op te nemen met het studiepersoneel met behulp van de informatie die wordt verstrekt door gewillige indexdeelnemers. Er zijn geen in- of uitsluitingscriteria voor de mannen die ervoor kiezen om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verstrekking van meerdere zelftesten
Deelnemers aan interventieclusters krijgen meerdere hiv-zelftestkits, testinstructies en advies om naar eigen inzicht zelftests aan geselecteerde seksuele partners aan te bieden.
Deelnemers worden aangemoedigd om zelftesten voornamelijk aan te bieden aan huidige en potentiële partners met wie onbeschermde seks waarschijnlijk is.
Alle deelnemers worden aangemoedigd om condooms te gebruiken met seksuele partners.
Deelnemers zullen ook worden geadviseerd om het risico op intiem partnergeweld (IPV) te beoordelen als gevolg van het aanbieden van zelftesten aan partners.
Maandelijks krijgen deelnemers de mogelijkheid om extra hiv-zelftestkits te krijgen.
|
Deelnemers krijgen meerdere Oraquick Advance HIV-1/2 testkits om zichzelf vaker te testen en om aan geselecteerde seksuele partners aan te bieden.
De zelftestkits worden naar behoefte maandelijks aan de deelnemers verstrekt.
De interventie is ontworpen om het testen van partners en koppels te vergemakkelijken, met als resultaat een vermindering van riskant seksueel gedrag en hiv-incidentie onder deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Verwijsvouchers voor VCT
Deelnemers krijgen meerdere doorverwijzingsvouchers voor HIV-testen om uit te delen aan hun seksuele partners.
Alle deelnemers worden aangemoedigd om condooms te gebruiken met seksuele partners.
Deze verwijzingsvouchers zullen de partners aanmoedigen om hiv-counseling en -testdiensten te zoeken in plaatselijke klinieken.
Deelnemers zullen ook worden geadviseerd om het risico op intiem partnergeweld (IPV) te beoordelen als gevolg van het aanbieden van verwijsvouchers aan partners.
Maandelijks krijgen deelnemers de mogelijkheid om extra verwijzingsvouchers te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-incidentie per 100 persoonsjaren
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Hiv-incidentie over een gemiddelde follow-upperiode van 18 maanden en tot 24 maanden per 100 persoonsjaren
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van hiv-positieve mannelijke partners
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Gemiddeld aantal seksuele partners per deelnemer dat de deelnemer in de loop van het onderzoek als hiv-positief meldde (totaal aantal gerapporteerde positieve seksuele partners gedeeld door het aantal deelnemers dat ten minste één follow-uponderzoek van 6 maanden heeft ingevuld); de bedoeling van deze maatregel is om te zien of deelnemers die HIV-zelftesten hebben ondergaan, meer kans hebben om HIV-positieve seksuele partners te identificeren.
|
tot 24 maanden
|
|
Condoom gebruikt met ten minste één partner nadat partner zelftest of hiv-testservices-verwijzingskaart weigerde, of hiv-positief getest
Tijdsspanne: Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Percentage deelnemers dat een condoom heeft gebruikt met ten minste één seksuele partner nadat de partner de zelftest of de doorverwijskaart voor hiv-testdiensten heeft geweigerd, of hiv-positief is getest; Houd er rekening mee dat percentages worden afgerond op één decimaal.
|
Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
|
Stellen testen met primaire partner
Tijdsspanne: Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Percentage deelnemers dat rapporteert samen met hun primaire partner te testen; Houd er rekening mee dat percentages worden afgerond op één decimaal.
|
Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
|
Eerste partner getest op hiv
Tijdsspanne: Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Percentage deelnemers dat meldt dat hun primaire partner sinds inschrijving op hiv is getest; Houd er rekening mee dat percentages worden afgerond op één decimaal.
|
Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
|
Geweigerde seks met ten minste één partner nadat de partner een zelftest of hiv-testservices-verwijzingskaart heeft geweigerd, of hiv-positief is getest
Tijdsspanne: Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Percentage deelnemers dat seks met ten minste één partner heeft geweigerd nadat de partner de zelftest of de verwijzingskaart voor hiv-testdiensten heeft geweigerd, of hiv-positief is getest; Houd er rekening mee dat percentages worden afgerond op één decimaal.
|
Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intiem partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Percentage deelnemers in elke studiegroep dat HG ervaart; Houd er rekening mee dat percentages worden afgerond op één decimaal.
|
Gegevens werden voor sommige proefpersonen longitudinaal gemeten tot 24 maanden; alle deelnemers werden gedurende 18 maanden gemeten. Gemelde maatregelen zijn van 18 maanden follow-up voor gedrag dat zich voordeed in de afgelopen 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 828100
- R01MH111602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
University of OxfordWervingRespiratoir sincytieel virus | Respiratoir syncytieel virus, mensThailand, Lao Democratische Volksrepubliek
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
Sinocelltech Ltd.WervingRespiratoir sincytieel virusChina
Klinische onderzoeken op Verstrekking van meerdere zelftesten
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesVoltooidCOVID-19Verenigde Staten
-
Abbott Rapid DxNog niet aan het wervenCOVID-19 | Influenza type B | Influenza type A
-
Jaeb Center for Health ResearchActief, niet wervendTaaislijmziekteVerenigde Staten