- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135067
Distribuição secundária de autotestes de HIV: uma estratégia inovadora para promover a testagem de parceiros e reduzir o risco de HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutará mulheres adultas seronegativas que tiveram dois ou mais parceiros sexuais nas últimas quatro semanas na região de Nyanza, no Quénia. As comunidades de praia e os hotspots de profissionais do sexo feminino serão randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. Em grupos de intervenção, os participantes receberão vários kits de teste de HIV à base de fluidos orais durante um período de até 24 meses, treinamento sobre como usar os testes e incentivo para oferecer testes a parceiros sexuais atuais e potenciais com quem o sexo sem preservativos é provável . Nos agrupamentos de comparação, os participantes receberão vales de encaminhamento para testes de HIV em clínicas durante um período de até 24 meses e serão incentivados a distribuir esses vales aos parceiros sexuais.
Os dados serão coletados dos participantes do estudo no início do estudo sobre características demográficas e socioeconômicas, comportamento sexual autorreferido, histórico de teste de HIV, histórico de violência por parceiro íntimo e resultados de saúde mental. A coleta de dados de acompanhamento ocorrerá a cada 6 meses. A cada mês, os participantes receberão um convite para participar de pesquisas curtas por mensagem de texto por telefone celular. O teste de HIV dos participantes ocorrerá na linha de base e em intervalos de 6 meses.
Com base no uso relatado de autotestes de HIV, os participantes serão convidados para entrevistas qualitativas para aprender mais sobre suas interações com parceiros no que diz respeito à distribuição de autotestes e comprovantes de encaminhamento. Os participantes também receberão informações para distribuir a alguns de seus parceiros do sexo masculino, para que esses parceiros possam entrar em contato com a equipe do estudo para participar de entrevistas qualitativas que indagarão sobre suas percepções de autotestes.
O estudo tem 3 objetivos específicos. O objetivo 1 determinará o efeito da intervenção na aceitação do teste de HIV e identificação da infecção pelo HIV entre os parceiros sexuais dos participantes, comportamento sexual autorreferido dos participantes com parceiros cujo status de HIV era HIV positivo ou desconhecido e incidência de HIV entre os participantes. O Objetivo 2 usará uma abordagem de métodos mistos para avaliar a segurança e as percepções da intervenção pelos participantes e seus parceiros sexuais. O objetivo 3 avaliará a relação custo-eficácia da intervenção e obterá as informações necessárias para informar a ampliação da intervenção no Quênia e em outros países.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kisumu, Quênia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Atualmente reside na área de estudo
- Residiu na área de estudo por pelo menos 6 meses no ano anterior à inscrição
- Pretende permanecer na área de estudo por pelo menos 24 meses
- Relata dois ou mais parceiros sexuais nas últimas 4 semanas no momento da triagem
- HIV negativo
- Propriedade ou acesso a um telefone celular
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não mora atualmente na área de estudo ou não viveu por 6 dos últimos 12 meses, ou não planeja morar pelo menos nos próximos 24 meses
- Menos de dois parceiros sexuais nas últimas quatro semanas no momento da triagem
- HIV positivo
- Não tem acesso a um telemóvel
- Inscrito em outro estudo de prevenção do HIV
Não pode ou não fornecerá consentimento informado
- Os homens se auto-selecionarão para participar entrando em contato com a equipe do estudo usando as informações fornecidas pelos participantes do índice dispostos. Não há critérios de inclusão ou exclusão para os homens que optam por participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fornecimento de vários autotestes
Os participantes em grupos de intervenção receberão vários kits de autoteste de HIV, instruções de teste e conselhos para usar seu critério ao oferecer autotestes a parceiros sexuais selecionados.
Os participantes serão encorajados a oferecer autotestes principalmente para parceiros atuais e potenciais com quem é provável ter relações sexuais desprotegidas.
Todos os participantes serão encorajados a usar preservativos com parceiros sexuais.
Os participantes também serão aconselhados a avaliar o risco de violência por parceiro íntimo (VPI) como resultado de oferecer autotestes aos parceiros.
Os participantes terão a oportunidade de obter kits adicionais de autoteste de HIV mensalmente.
|
Os participantes receberão vários kits de teste Oraquick Advance HIV-1/2 para testar a si mesmos com mais frequência e para oferecê-los a parceiros sexuais selecionados.
Os kits de autoteste serão fornecidos aos participantes mensalmente, conforme necessário.
A intervenção foi concebida para facilitar o teste de parceiros e casais, resultando na redução do comportamento sexual de risco e da incidência de HIV entre os participantes.
|
|
Sem intervenção: Vouchers de referência para VCT
Os participantes receberão vários vouchers de referência para testes de HIV para distribuir aos seus parceiros sexuais.
Todos os participantes serão encorajados a usar preservativos com parceiros sexuais.
Esses vales de referência irão encorajar os parceiros a procurar serviços de aconselhamento e testagem de HIV nas clínicas locais.
Os participantes também serão aconselhados a avaliar o risco de violência por parceiro íntimo (VPI) como resultado da oferta de vouchers de referência aos parceiros.
Os participantes terão a oportunidade de obter vouchers de indicação adicionais mensalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de HIV por 100 anos por pessoa
Prazo: até 24 meses
|
Incidência de HIV durante um período médio de acompanhamento de 18 meses e até 24 meses, por 100 pessoas-ano
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de parceiros masculinos HIV positivos
Prazo: até 24 meses
|
Número médio de parceiros sexuais por participante que o participante relatou como HIV positivo ao longo do estudo (total de parceiros sexuais positivos relatados dividido pelo número de participantes que completaram pelo menos uma pesquisa de acompanhamento de 6 meses); a intenção desta medida é verificar se os participantes que fazem autotestes de HIV têm maior probabilidade de identificar parceiros sexuais HIV positivos.
|
até 24 meses
|
|
Usou camisinha com pelo menos um parceiro depois que o parceiro recusou o autoteste ou o cartão de referência dos serviços de teste de HIV ou testou HIV positivo
Prazo: Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Porcentagem de participantes que usaram preservativo com pelo menos um parceiro sexual depois que o parceiro recusou o autoteste ou o cartão de referência dos serviços de testagem de HIV, ou testou HIV positivo; Observe que as porcentagens são arredondadas para uma casa decimal.
|
Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
|
Casais testando com parceiro principal
Prazo: Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Porcentagem de participantes que relatam o teste junto com seu parceiro principal; Observe que as porcentagens são arredondadas para uma casa decimal.
|
Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
|
Parceiro primário testado para HIV
Prazo: Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Percentagem de participantes que relatam que o seu parceiro principal testou o VIH desde a inscrição; Observe que as porcentagens são arredondadas para uma casa decimal.
|
Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
|
Recusou sexo com pelo menos um parceiro depois que o parceiro recusou o autoteste ou o cartão de referência dos serviços de teste de HIV ou testou HIV positivo
Prazo: Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Percentagem de participantes que recusaram sexo com pelo menos um parceiro após o parceiro ter recusado o autoteste ou o cartão de referência dos serviços de testagem do VIH, ou testado seropositivo; Observe que as porcentagens são arredondadas para uma casa decimal.
|
Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Violência por Parceiro Íntimo (VPI)
Prazo: Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Porcentagem de participantes em cada grupo de estudo que vivenciam VPI; Observe que as porcentagens são arredondadas para uma casa decimal.
|
Os dados foram medidos longitudinalmente até 24 meses para alguns indivíduos; todos os participantes foram medidos ao longo de 18 meses. As medidas relatadas são de acompanhamento de 18 meses para comportamento ocorrido nos últimos 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 828100
- R01MH111602 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vírus da imunodeficiência humana
-
Jinling Hospital, ChinaDesconhecidoDoença de Crohn | Metilação | Illumina Human Metilation 850k BeadChipChina
-
University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDegradação de Top2B e Top2a em Human por Dexrazoxane | Curso de tempo e degradação do TOP2B em humano por Dexrazoxane | Efeitos do dexrazoxano em humanos saudáveisEstados Unidos
-
Mayo ClinicRecrutamentoCarcinoma Espinocelular Ressecável de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de células escamosas HPV-negativo | Carcinoma espinocelular ressecável de cabeça e pescoço | Carcinoma de células escamosas de Papilomavírus negativo humano | Ressectável Human Papilomavírus Independente da cabeça e pescoço...Estados Unidos
Ensaios clínicos em Fornecimento de vários autotestes
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Xili WenConcluído
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma PediátricoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAtivo, não recrutandoTumor cerebral | Câncer Pediátrico | Tumor Cerebral PediátricoEstados Unidos