- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03135067
Sekundär distribution av HIV-självtester: en innovativ strategi för att främja partnertestning och minska HIV-risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att rekrytera HIV-negativa vuxna kvinnor som haft två eller flera sexuella partners under de senaste fyra veckorna i Nyanza-regionen i Kenya. Strandsamhällen och kvinnliga sexarbetares hotspots kommer att randomiseras till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. I interventionskluster kommer deltagarna att få flera orala vätskebaserade HIV-testkit under en period på upp till 24 månader, utbildning i hur man använder testen och uppmuntran att erbjuda tester till nuvarande och potentiella sexpartners med vilka sex utan kondom är troligt. . I jämförelseklustren kommer deltagarna att få remisskuponger för klinikbaserad HIV-testning under en period på upp till 24 månader och uppmuntras att distribuera dessa kuponger till sexpartners.
Data kommer att samlas in från studiedeltagare vid baslinjen om demografiska och socioekonomiska egenskaper, självrapporterat sexuellt beteende, historia av hiv-testning, historia av våld i intim partner och resultat för psykisk hälsa. Uppföljning av datainsamling kommer att ske var sjätte månad. Varje månad kommer deltagarna att få en inbjudan att delta i korta mobiltelefonbaserade textmeddelandeundersökningar. HIV-testning av deltagare kommer att ske vid baslinjen och med sex månaders intervall.
Baserat på deras rapporterade användning av HIV-självtesten kommer deltagarna att bjudas in till kvalitativa intervjuer för att lära sig mer om deras interaktioner med partners när det gäller distribution av självtester och remisskuponger. Deltagarna kommer också att få information att dela ut till några av sina manliga partner så att dessa partner kan kontakta studiepersonal för att delta i kvalitativa intervjuer som kommer att fråga om deras uppfattningar om självtester.
Studien har 3 specifika syften. Mål 1 kommer att bestämma interventionens effekt på upptag av HIV-testning och identifiering av HIV-infektion bland deltagarnas sexpartners, självrapporterat sexuellt beteende hos deltagare med partners vars HIV-status var HIV-positiv eller okänd, och HIV-incidens bland deltagarna. Mål 2 kommer att använda en blandad metod för att bedöma säkerheten och uppfattningarna om interventionen hos deltagarna och deras sexuella partners. Mål 3 kommer att bedöma interventionens kostnadseffektivitet och få information som behövs för att informera om uppskalning av interventionen i Kenya och andra länder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Impact Research and Development Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Är för närvarande bosatt i studieområdet
- Har varit bosatt inom studieområdet i minst 6 månader året före inskrivningen
- Avser att stanna i studieområdet i minst 24 månader
- Rapporterar två eller flera sexpartners under de senaste 4 veckorna vid tidpunkten för screening
- HIV-negativ
- Ägande eller tillgång till en mobiltelefon
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Bor för närvarande inte i studieområdet eller har inte gjort det under 6 av de senaste 12 månaderna, eller planerar inte att göra det under åtminstone de kommande 24 månaderna
- Färre än två sexpartners under de senaste fyra veckorna vid tidpunkten för screening
- Hivpositiv
- Har ingen tillgång till mobiltelefon
- Inskriven i en annan HIV-preventionsstudie
Kan eller kommer inte att ge informerat samtycke
- Män kommer att själv välja att delta genom att kontakta studiepersonalen med hjälp av informationen från villiga indexdeltagare. Det finns inga inklusions- eller uteslutningskriterier för de män som väljer att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillhandahållande av flera självtester
Deltagare i interventionskluster kommer att ges flera hiv-självtestkit, testinstruktioner och råd att använda sitt eget gottfinnande när de erbjuder självtest till utvalda sexpartners.
Deltagarna kommer att uppmuntras att erbjuda självtest i första hand till nuvarande och potentiella partners med vilka oskyddat sex är troligt.
Alla deltagare kommer att uppmuntras att använda kondom med sexpartners.
Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma risken för våld i nära relationer (IPV) som ett resultat av att erbjuda självtest till partner.
Deltagarna kommer att ha möjligheter att erhålla ytterligare HIV-självtestutrustning varje månad.
|
Deltagarna kommer att ges flera Oraquick Advance HIV-1/2 testkit för att testa sig själva oftare och för att erbjuda utvalda sexuella partners.
Självtestsatserna kommer att delas ut till deltagarna varje månad efter behov.
Interventionen är utformad för att underlätta partner- och partestning, med resulterande minskning av riskfyllt sexuellt beteende och hiv-incidens bland deltagarna.
|
|
Inget ingripande: Remisskuponger för VCT
Deltagarna kommer att få flera remisskuponger för HIV-testning att dela ut till sina sexuella partners.
Alla deltagare kommer att uppmuntras att använda kondom med sexpartners.
Dessa remisskuponger kommer att uppmuntra partnerna att söka HIV-rådgivning och testtjänster på lokala kliniker.
Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma risken för våld i nära relationer (IPV) som ett resultat av att erbjuda remisskuponger till partners.
Deltagarna kommer att ha möjligheter att få ytterligare remisskuponger på månadsbasis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hiv-incidens per 100 personår
Tidsram: upp till 24 månader
|
HIV-incidens under en genomsnittlig uppföljningsperiod på 18 månader, och upp till 24 månader, per 100 personår
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av HIV-positiva manliga partner
Tidsram: upp till 24 månader
|
Genomsnittligt antal sexpartners per deltagare som deltagaren rapporterade som HIV-positiva under studiens gång (Totalt rapporterade positiva sexpartners dividerat med antalet deltagare som genomförde minst en 6-månaders uppföljningsundersökning); Avsikten med denna åtgärd är att se om deltagare som fått HIV-självtest är mer benägna att identifiera HIV-positiva sexpartners.
|
upp till 24 månader
|
|
Använd kondom med minst en partner efter att partner vägrat självtest eller remisskort för hiv-testtjänster, eller testad hiv-positiv
Tidsram: Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Procentandel av deltagare som använde en kondom med minst etta sexuella partner efter partner vägrade självtest eller HIV-testning tjänster remisskort, eller testade HIV-positiv; Observera att procentsatser avrundas till en decimal.
|
Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
|
Par som testar med primär partner
Tidsram: Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Andel deltagare som rapporterar testning tillsammans med sin primära partner; Observera att procentsatser avrundas till en decimal.
|
Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
|
Primär partner testad för HIV
Tidsram: Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Andel deltagare som rapporterar att deras primära partner har testats för HIV sedan inskrivningen; Observera att procentsatser avrundas till en decimal.
|
Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
|
Avböjt sex med minst en partner efter att partner vägrat självtest eller remisskort för hiv-testtjänster, eller testats hiv-positiv
Tidsram: Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Procentandel av deltagare som tackade nej till sex med minst en partner efter att partnern vägrat självtest eller hiv-testservice hänvisningskort, eller testats HIV-positiv; Observera att procentsatser avrundas till en decimal.
|
Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intimate Partner Violence (IPV)
Tidsram: Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Andel deltagare i varje studiegrupp som upplever IPV; Observera att procentsatser avrundas till en decimal.
|
Data mättes longitudinellt upp till 24 månader för vissa försökspersoner; alla deltagare mättes genom 18 månader. Åtgärder som rapporterats är från 18 månaders uppföljning för beteende som inträffat under de senaste 6 månaderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 828100
- R01MH111602 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
University Hospital, LimogesRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännuHepatit B-virus - kroniskt aktivt
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland
-
Corporacion Parc TauliAvslutadKronisk leversjukdom | Hepatit B-virusSpanien
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
Kliniska prövningar på Tillhandahållande av flera självtester
-
Nova Scotia Health AuthorityHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Tel Hai CollegeAvslutadPrimärt förebyggandeIsrael
-
HemoSonics LLCAvslutad
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeHar inte rekryterat ännuApikal parodontitMalaysia
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelAvslutad
-
Abbott Rapid DxHar inte rekryterat ännuCovid-19 | Influensa typ B | Influensa typ A
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Graviditet | Kostnadseffektivitet | Mödravård | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Födelseresultat | Sexuellt överförd infektion | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas vaginalisSydafrika
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad