- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135067
Wtórna dystrybucja autotestów na obecność wirusa HIV: innowacyjna strategia promowania testów partnerskich i zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone dorosłe kobiety niezakażone wirusem HIV, które miały dwóch lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich czterech tygodni w regionie Nyanza w Kenii. Społeczności plażowe i hotspoty prostytutek zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. W klastrach interwencyjnych uczestnicy otrzymają wiele zestawów testów na obecność wirusa HIV na bazie płynu ustnego przez okres do 24 miesięcy, szkolenie w zakresie korzystania z testów oraz zachętę do oferowania testów obecnym i potencjalnym partnerom seksualnym, z którymi prawdopodobnie uprawia się seks bez prezerwatyw . W klastrach porównawczych uczestnicy otrzymają kupony skierowania na testy w kierunku HIV w klinice przez okres do 24 miesięcy i będą zachęcani do dystrybucji tych kuponów wśród partnerów seksualnych.
Dane będą zbierane od uczestników badania na początku badania na podstawie cech demograficznych i społeczno-ekonomicznych, zgłaszanych przez siebie zachowań seksualnych, historii testów na obecność wirusa HIV, historii przemocy ze strony partnerów intymnych oraz wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Dalsze gromadzenie danych będzie odbywać się co 6 miesięcy. Co miesiąc uczestnicy będą otrzymywać zaproszenia do udziału w krótkich ankietach wysyłanych SMS-em z telefonu komórkowego. Testy na obecność wirusa HIV uczestników będą przeprowadzane na początku badania iw odstępach 6-miesięcznych.
W oparciu o zgłoszone przez nich stosowanie autotestów na obecność wirusa HIV, uczestnicy zostaną zaproszeni na wywiady jakościowe, aby dowiedzieć się więcej o ich interakcjach z partnerami w odniesieniu do dystrybucji autotestów i kuponów skierowań. Uczestnicy otrzymają również informacje do przekazania niektórym swoim partnerom płci męskiej, aby ci partnerzy mogli skontaktować się z personelem badawczym w celu wzięcia udziału w wywiadach jakościowych, które będą dotyczyć ich postrzegania autotestów.
Badanie ma 3 konkretne cele. Cel 1 określi wpływ interwencji na podejmowanie testów na obecność wirusa HIV i identyfikację zakażenia wirusem HIV wśród partnerów seksualnych uczestników, zgłaszane przez samych uczestników zachowania seksualne z partnerami, których status HIV był pozytywny lub nieznany, oraz częstość występowania wirusa HIV wśród uczestników. Cel 2 będzie wykorzystywał podejście metod mieszanych do oceny bezpieczeństwa i postrzegania interwencji przez uczestników i ich partnerów seksualnych. Celem 3 będzie ocena opłacalności interwencji i uzyskanie informacji niezbędnych do informowania o zwiększaniu skali interwencji w Kenii i innych krajach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Impact Research and Development Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Obecnie mieszka na terenie studiów
- Mieszkał na obszarze studiów przez co najmniej 6 miesięcy w roku poprzedzającym rejestrację
- Zamierza pozostać na badanym obszarze przez co najmniej 24 miesiące
- Zgłasza dwóch lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 4 tygodni w czasie badania przesiewowego
- HIV-ujemny
- Własność lub dostęp do telefonu komórkowego
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Obecnie nie mieszka na badanym obszarze lub nie mieszkał przez 6 z ostatnich 12 miesięcy lub nie planuje mieszkać w badanym obszarze przez co najmniej 24 miesiące
- Mniej niż dwóch partnerów seksualnych w ciągu ostatnich czterech tygodni w momencie badania przesiewowego
- HIV pozytywny
- Nie ma dostępu do telefonu komórkowego
- Włączono do innego badania dotyczącego profilaktyki HIV
Nie może lub nie chce udzielić świadomej zgody
- Mężczyźni sami wybiorą udział, kontaktując się z personelem badania, korzystając z informacji dostarczonych przez chętnych uczestników indeksu. Nie ma kryteriów włączenia ani wyłączenia mężczyzn, którzy zdecydują się wziąć udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zapewnienie wielu autotestów
Uczestnicy klastrów interwencyjnych otrzymają wiele zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV, instrukcje testowania i porady, jak według własnego uznania oferować autotesty wybranym partnerom seksualnym.
Uczestnicy będą zachęcani do oferowania autotestów przede wszystkim obecnym i potencjalnym partnerom, z którymi prawdopodobny jest seks bez zabezpieczenia.
Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do używania prezerwatyw z partnerami seksualnymi.
Uczestnicy zostaną również poinformowani o ocenie ryzyka przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) w wyniku zaproponowania partnerom autotestów.
Uczestnicy będą mieli możliwość comiesięcznego uzyskania dodatkowych zestawów do autotestu na obecność wirusa HIV.
|
Uczestnicy otrzymają wiele zestawów testowych Oraquick Advance na obecność wirusa HIV-1/2 w celu częstszego wykonywania testów i oferowania ich wybranym partnerom seksualnym.
Zestawy do autotestu będą przekazywane uczestnikom co miesiąc w miarę potrzeb.
Interwencja ma na celu ułatwienie testowania partnerów i par, co skutkuje zmniejszeniem ryzykownych zachowań seksualnych i zachorowalności na HIV wśród uczestników.
|
Brak interwencji: Kupony polecające dla VCT
Uczestnicy otrzymają wielokrotne kupony skierowania na testy na obecność wirusa HIV do rozdania swoim partnerom seksualnym.
Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do używania prezerwatyw z partnerami seksualnymi.
Te kupony polecające zachęcą partnerów do szukania porad i testów w kierunku HIV w lokalnych klinikach.
Uczestnicy zostaną również poinformowani o ocenie ryzyka przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) w wyniku oferowania partnerom bonów polecających.
Uczestnicy będą mieli możliwość comiesięcznego uzyskiwania dodatkowych kuponów polecających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapadalność na HIV na 100 osobolat
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Zapadalność na HIV w średnim okresie obserwacji wynoszącym 18 miesięcy i do 24 miesięcy na 100 osobolat
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja partnerów płci męskiej zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Średnia liczba partnerów seksualnych na uczestnika, których uczestnik zgłosił jako nosicieli wirusa HIV w trakcie badania (całkowita liczba zgłoszonych partnerów seksualnych z pozytywnym wynikiem podzielona przez liczbę uczestników, którzy wypełnili co najmniej jedną ankietę uzupełniającą po 6 miesiącach); celem tego środka jest sprawdzenie, czy uczestnicy, którym poddano autotesty na obecność wirusa HIV, częściej identyfikują partnerów seksualnych zakażonych wirusem HIV.
|
do 24 miesięcy
|
Używana prezerwatywa z co najmniej jednym partnerem po odmowie partnera Samotest lub badanie na obecność wirusa HIV Karta skierowania lub test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odsetek uczestników, którzy używali prezerwatywy z co najmniej jednym partnerem seksualnym po tym, jak partner odmówił autotestu lub karty skierowania do testów na obecność wirusa HIV lub uzyskał pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV; Należy pamiętać, że wartości procentowe są zaokrąglane do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Testowanie par z głównym partnerem
Ramy czasowe: Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają badanie razem ze swoim głównym partnerem; Należy pamiętać, że wartości procentowe są zaokrąglane do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Główny partner przebadany na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że ich główny partner wykonał test na obecność wirusa HIV od czasu rejestracji; Należy pamiętać, że wartości procentowe są zaokrąglane do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odmowa seksu z co najmniej jednym partnerem po odmowie partnera Samotest lub badanie na obecność wirusa HIV Karta skierowania lub test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odsetek uczestników, którzy odmówili seksu z co najmniej jednym partnerem po tym, jak partner odmówił autotestu lub karty skierowania do usług testowania na obecność wirusa HIV lub uzyskał pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV; Należy pamiętać, że wartości procentowe są zaokrąglane do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
Ramy czasowe: Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Odsetek uczestników w każdej grupie badawczej, którzy doświadczyli IPV; Należy pamiętać, że wartości procentowe są zaokrąglane do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane mierzono wzdłużnie do 24 miesięcy dla niektórych osób; wszystkich uczestników mierzono przez 18 miesięcy. Zgłoszone pomiary pochodzą z 18-miesięcznej obserwacji zachowania występującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828100
- R01MH111602 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny