- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135067
Вторичное распространение тестов для самотестирования на ВИЧ: инновационная стратегия продвижения тестирования партнеров и снижения риска заражения ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены ВИЧ-отрицательные взрослые женщины, имевшие двух или более сексуальных партнеров в течение последних четырех недель в регионе Ньянза в Кении. Пляжные сообщества и горячие точки женщин-секс-работников будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. В кластерах вмешательства участники получат несколько наборов для тестирования на ВИЧ на основе пероральной жидкости в течение периода до 24 месяцев, обучение тому, как использовать тесты, и поощрение предлагать тесты текущим и потенциальным половым партнерам, с которыми вероятен секс без презервативов. . В кластерах сравнения участникам будут выданы ваучеры направления на тестирование на ВИЧ в клинике в течение периода до 24 месяцев, и им будет предложено распространять эти ваучеры среди сексуальных партнеров.
Данные будут собираться у участников исследования на исходном уровне по демографическим и социально-экономическим характеристикам, самооценке сексуального поведения, истории тестирования на ВИЧ, истории насилия со стороны интимного партнера и результатам психического здоровья. Последующий сбор данных будет происходить каждые 6 месяцев. Каждый месяц участникам будет отправлено приглашение принять участие в опросах с помощью коротких текстовых сообщений с использованием мобильных телефонов. Тестирование участников на ВИЧ будет проводиться на исходном уровне и с интервалом в 6 месяцев.
Основываясь на сообщениях об использовании ими самотестирования на ВИЧ, участники будут приглашены на качественные интервью, чтобы узнать больше об их взаимодействии с партнерами в отношении распространения самотестирования и ваучеров направления. Участникам также будет предоставлена информация для распространения среди некоторых из их партнеров-мужчин, чтобы эти партнеры могли связаться с исследовательским персоналом для участия в качественных интервью, которые будут задавать вопросы об их восприятии самотестирования.
Исследование преследует 3 конкретные цели. Цель 1 будет определять влияние вмешательства на использование тестирования на ВИЧ и выявление ВИЧ-инфекции среди сексуальных партнеров участников, самооценку сексуального поведения участников с партнерами, чей ВИЧ-статус был положительным или неизвестным, а также заболеваемость ВИЧ среди участников. Цель 2 будет использовать подход смешанных методов для оценки безопасности и восприятия вмешательства участниками и их сексуальными партнерами. Цель 3 – оценить экономическую эффективность вмешательства и получить информацию, необходимую для расширения масштабов вмешательства в Кении и других странах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Impact Research and Development Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- В настоящее время проживает в районе исследования
- Проживал в районе исследования не менее 6 месяцев в году, предшествующем зачислению
- Намерен оставаться в районе исследования не менее 24 месяцев
- Сообщает о двух или более сексуальных партнерах в течение последних 4 недель на момент скрининга
- ВИЧ-отрицательный
- Владение или доступ к мобильному телефону
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- В настоящее время не проживает в изучаемом районе или не проживает в течение 6 из последних 12 месяцев, или не планирует жить в течение как минимум следующих 24 месяцев.
- Менее двух сексуальных партнеров за последние четыре недели на момент скрининга
- ВИЧ положительный
- Не имеет доступа к мобильному телефону
- Участие в другом исследовании по профилактике ВИЧ
Не может или не будет давать информированное согласие
- Мужчины будут самостоятельно выбирать для участия, связавшись с исследовательским персоналом, используя информацию, предоставленную желающими участниками индекса. Нет никаких критериев включения или исключения для мужчин, которые решили участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоставление нескольких самопроверок
Участникам кластеров вмешательства будут предоставлены несколько наборов для самотестирования на ВИЧ, инструкции по тестированию и советы по их усмотрению при проведении самотестирования выбранным половым партнерам.
Участникам будет предложено предложить тесты для самопроверки в первую очередь текущим и потенциальным партнерам, с которыми вероятен незащищенный секс.
Всем участникам будет предложено использовать презервативы с половыми партнерами.
Участникам также будет рекомендовано оценить риск насилия со стороны интимного партнера (IPV) в результате предложения партнерам самотестирования.
Участники будут иметь возможность ежемесячно получать дополнительные наборы для самотестирования на ВИЧ.
|
Участникам будет предоставлено несколько тестовых наборов Oraquick Advance HIV-1/2 для более частого самотестирования и для предложения выбранным половым партнерам.
Наборы для самопроверки будут выдаваться участникам ежемесячно по мере необходимости.
Мероприятие предназначено для облегчения тестирования партнеров и пар, что приводит к снижению рискованного сексуального поведения и заболеваемости ВИЧ среди участников.
|
|
Без вмешательства: Реферальные ваучеры для VCT
Участникам будут выданы несколько ваучеров направления на тестирование на ВИЧ, которые они раздадут своим половым партнерам.
Всем участникам будет предложено использовать презервативы с половыми партнерами.
Эти рекомендательные ваучеры побудят партнеров обращаться за услугами по консультированию и тестированию на ВИЧ в местных клиниках.
Участникам также будет рекомендовано оценить риск насилия со стороны интимного партнера (IPV) в результате предложения партнерам реферальных ваучеров.
Участники будут иметь возможность ежемесячно получать дополнительные реферальные ваучеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВИЧ на 100 человеко-лет
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Заболеваемость ВИЧ в течение среднего периода наблюдения от 18 месяцев до 24 месяцев на 100 человеко-лет
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление ВИЧ-позитивных партнеров-мужчин
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Среднее количество сексуальных партнеров на одного участника, о которых участник сообщил как о положительном ВИЧ-статусе в ходе исследования (общее число зарегистрированных положительных сексуальных партнеров, деленное на количество участников, прошедших как минимум один контрольный опрос через 6 месяцев); цель этой меры состоит в том, чтобы увидеть, с большей вероятностью участники, прошедшие самотестирование на ВИЧ, выявят ВИЧ-позитивных сексуальных партнеров.
|
до 24 месяцев
|
|
Использовали презерватив по крайней мере с одним партнером после того, как партнер отказался пройти самотестирование или пройти тестирование на ВИЧ.
Временное ограничение: Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Процент участников, которые использовали презерватив по крайней мере с одним сексуальным партнером после того, как партнер отказался пройти самотестирование или получить направление от службы тестирования на ВИЧ, или получили положительный результат теста на ВИЧ; Обратите внимание, что проценты округляются до одного десятичного знака.
|
Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
|
Тестирование пар с основным партнером
Временное ограничение: Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Процент участников, сообщающих о тестировании вместе со своим основным партнером; Обратите внимание, что проценты округляются до одного десятичного знака.
|
Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
|
Основной партнер прошел тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Процент участников, которые сообщают, что их основной партнер прошел тестирование на ВИЧ с момента регистрации; Обратите внимание, что проценты округляются до одного десятичного знака.
|
Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
|
Отказ от секса по крайней мере с одним партнером после того, как партнер отказался пройти самотестирование или получить направление в службы тестирования на ВИЧ, или дал положительный результат тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Процент участников, которые отказались от секса по крайней мере с одним партнером после того, как партнер отказался от самотестирования или направления в службы тестирования на ВИЧ, или после положительного результата теста на ВИЧ; Обратите внимание, что проценты округляются до одного десятичного знака.
|
Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Процент участников в каждой исследовательской группе, которые испытали ИПВ; Обратите внимание, что проценты округляются до одного десятичного знака.
|
Данные были измерены продольно до 24 месяцев для некоторых субъектов; все участники были измерены через 18 месяцев. Сообщаемые меры основаны на 18-месячном наблюдении за поведением, имевшим место в течение последних 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Guidance on Couples HIV Testing and Counselling Including Antiretroviral Therapy for Treatment and Prevention in Serodiscordant Couples: Recommendations for a Public Health Approach. Geneva: World Health Organization; 2012 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138278/
- Golden MR, Kerani RP, Stenger M, Hughes JP, Aubin M, Malinski C, Holmes KK. Uptake and population-level impact of expedited partner therapy (EPT) on Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: the Washington State community-level randomized trial of EPT. PLoS Med. 2015 Jan 15;12(1):e1001777. doi: 10.1371/journal.pmed.1001777. eCollection 2015 Jan.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Unaids, THE GAP REPORT. 2014: Geneva, Switzerland.
- Staveteig, S., et al., Demographic Patterns of HIV Testing Uptake in Sub-Saharan Africa. DHS Comparative Reports No. 30. Calverton, Maryland, USA: ICF International. 2013.
- Suthar AB, Ford N, Bachanas PJ, Wong VJ, Rajan JS, Saltzman AK, Ajose O, Fakoya AO, Granich RM, Negussie EK, Baggaley RC. Towards universal voluntary HIV testing and counselling: a systematic review and meta-analysis of community-based approaches. PLoS Med. 2013 Aug;10(8):e1001496. doi: 10.1371/journal.pmed.1001496. Epub 2013 Aug 13.
- Sharma M, Ying R, Tarr G, Barnabas R. Systematic review and meta-analysis of community and facility-based HIV testing to address linkage to care gaps in sub-Saharan Africa. Nature. 2015 Dec 3;528(7580):S77-85. doi: 10.1038/nature16044.
- Chamie G, Clark TD, Kabami J, Kadede K, Ssemmondo E, Steinfeld R, Lavoy G, Kwarisiima D, Sang N, Jain V, Thirumurthy H, Liegler T, Balzer LB, Petersen ML, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Havlir DV, Charlebois ED. A hybrid mobile approach for population-wide HIV testing in rural east Africa: an observational study. Lancet HIV. 2016 Mar;3(3):e111-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00251-9. Epub 2016 Jan 26.
- National AIDS and STI Control Programme (NASCOP), K., Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Final Report. 2014, NASCOP: Nairobi.
- National AIDS and STI Control Programme, Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Nyanza Region Fact Sheet 2014, Nairobi, Kenya: NASCOP.
- Ng'ang'a A, Waruiru W, Ngare C, Ssempijja V, Gachuki T, Njoroge I, Oluoch P, Kimanga DO, Maina WK, Mpazanje R, Kim AA; KAIS Study Group. The status of HIV testing and counseling in Kenya: results from a nationally representative population-based survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 May 1;66 Suppl 1(Suppl 1):S27-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000000102.
- Baral S, Beyrer C, Muessig K, Poteat T, Wirtz AL, Decker MR, Sherman SG, Kerrigan D. Burden of HIV among female sex workers in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jul;12(7):538-49. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70066-X. Epub 2012 Mar 15.
- WHO, Preventing HIV in Sex Work Settings in sub Saharan Africa. 2011, World Health Organization: Geneva.
- Beyrer C, Crago AL, Bekker LG, Butler J, Shannon K, Kerrigan D, Decker MR, Baral SD, Poteat T, Wirtz AL, Weir BW, Barre-Sinoussi F, Kazatchkine M, Sidibe M, Dehne KL, Boily MC, Strathdee SA. An action agenda for HIV and sex workers. Lancet. 2015 Jan 17;385(9964):287-301. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60933-8. Epub 2014 Jul 22.
- Vandenhoudt HM, Langat L, Menten J, Odongo F, Oswago S, Luttah G, Zeh C, Crucitti T, Laserson K, Vulule J, Buve A. Prevalence of HIV and other sexually transmitted infections among female sex workers in Kisumu, Western Kenya, 1997 and 2008. PLoS One. 2013;8(1):e54953. doi: 10.1371/journal.pone.0054953. Epub 2013 Jan 23.
- Odek WO, Githuka GN, Avery L, Njoroge PK, Kasonde L, Gorgens M, Kimani J, Gelmon L, Gakii G, Isac S, Faran E, Musyoki H, Maina W, Blanchard JF, Moses S. Estimating the size of the female sex worker population in Kenya to inform HIV prevention programming. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89180. doi: 10.1371/journal.pone.0089180. eCollection 2014.
- Kiwanuka N, Ssetaala A, Nalutaaya A, Mpendo J, Wambuzi M, Nanvubya A, Sigirenda S, Kitandwe PK, Nielsen LE, Balyegisawa A, Kaleebu P, Nalusiba J, Sewankambo NK. High incidence of HIV-1 infection in a general population of fishing communities around Lake Victoria, Uganda. PLoS One. 2014 May 27;9(5):e94932. doi: 10.1371/journal.pone.0094932. eCollection 2014.
- Kwena Z, Mwanzo I, Shisanya C, Camlin C, Turan J, Achiro L, Bukusi E. Predictors of extra-marital partnerships among women married to fishermen along Lake Victoria in Kisumu County, Kenya. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95298. doi: 10.1371/journal.pone.0095298. eCollection 2014.
- Camlin CS, Kwena ZA, Dworkin SL. Jaboya vs. jakambi: Status, negotiation, and HIV risks among female migrants in the "sex for fish" economy in Nyanza Province, Kenya. AIDS Educ Prev. 2013 Jun;25(3):216-31. doi: 10.1521/aeap.2013.25.3.216.
- Choko AT, Desmond N, Webb EL, Chavula K, Napierala-Mavedzenge S, Gaydos CA, Makombe SD, Chunda T, Squire SB, French N, Mwapasa V, Corbett EL. The uptake and accuracy of oral kits for HIV self-testing in high HIV prevalence setting: a cross-sectional feasibility study in Blantyre, Malawi. PLoS Med. 2011 Oct;8(10):e1001102. doi: 10.1371/journal.pmed.1001102. Epub 2011 Oct 4.
- Napierala Mavedzenge S, Baggaley R, Corbett EL. A review of self-testing for HIV: research and policy priorities in a new era of HIV prevention. Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):126-38. doi: 10.1093/cid/cit156. Epub 2013 Mar 13.
- Lee VJ, Tan SC, Earnest A, Seong PS, Tan HH, Leo YS. User acceptability and feasibility of self-testing with HIV rapid tests. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007 Aug 1;45(4):449-53. doi: 10.1097/QAI.0b013e318095a3f3.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Balan I, Ibitoye M, Dolezal C. Use of a rapid HIV home test prevents HIV exposure in a high risk sample of men who have sex with men. AIDS Behav. 2012 Oct;16(7):1753-60. doi: 10.1007/s10461-012-0274-2.
- Thirumurthy, H., et al. Acceptability and feasibility of a novel approach to promote HIV testing in sexual and social networks using HIV self-tests. . in International AIDS Society (IAS) conference. 2015. Vancouver, Canada.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Figueroa C, Johnson C, Verster A, Baggaley R. Attitudes and Acceptability on HIV Self-testing Among Key Populations: A Literature Review. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):1949-65. doi: 10.1007/s10461-015-1097-8.
- Kalibala S, Tun W, Cherutich P, Nganga A, Oweya E, Oluoch P. Factors associated with acceptability of HIV self-testing among health care workers in Kenya. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S405-14. doi: 10.1007/s10461-014-0830-z.
- Kalibala, S., W. Tun, and W. Muraah, Feasibility and acceptability of HIV self testing among health care workers: results of a pilot programme in two hospitals in Kenya, in XVIII International AIDS Conference, Abstract WEPDC205, Editor. 2010: Vienna, Austria 18-23 July.
- World Health Organization, Consolidated Guidelines on HIV Testing Services. 2015, World Health Organization: Geneva, Switzerland.
- National AIDS and STD Control Programme, Guidelines for HIV Testing and Counselling in Kenya, Ministry of Public Health and Sanitation Kenya, Editor. 2008, Nairobi: NASCOP.
- National AIDS and STI Control Programme, Guidelines for HIV Testing Services in Kenya. 2015, Nairobi: National AIDS Control Programme.
- Kimbrough LW, Fisher HE, Jones KT, Johnson W, Thadiparthi S, Dooley S. Accessing social networks with high rates of undiagnosed HIV infection: The social networks demonstration project. Am J Public Health. 2009 Jun;99(6):1093-9. doi: 10.2105/AJPH.2008.139329. Epub 2009 Apr 16.
- Balan IC, Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Ibitoye M. The impact of rapid HIV home test use with sexual partners on subsequent sexual behavior among men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Feb;18(2):254-62. doi: 10.1007/s10461-013-0497-x.
- Carballo-Dieguez A, Frasca T, Dolezal C, Balan I. Will gay and bisexually active men at high risk of infection use over-the-counter rapid HIV tests to screen sexual partners? J Sex Res. 2012;49(4):379-87. doi: 10.1080/00224499.2011.647117. Epub 2012 Jan 31.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Shannon K, Strathdee SA, Goldenberg SM, Duff P, Mwangi P, Rusakova M, Reza-Paul S, Lau J, Deering K, Pickles MR, Boily MC. Global epidemiology of HIV among female sex workers: influence of structural determinants. Lancet. 2015 Jan 3;385(9962):55-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60931-4. Epub 2014 Jul 22.
- Jakubowski A, Omanga E, Agot K, Thirumurthy H. Large Price Premiums for Unprotected Sex Among Female Sex Workers in Kenya: A Potential Challenge for Behavioral HIV Prevention Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 May 1;72(1):e20-2. doi: 10.1097/QAI.0000000000000929. No abstract available.
- Alary M, Lowndes CM. The central role of clients of female sex workers in the dynamics of heterosexual HIV transmission in sub-Saharan Africa. AIDS. 2004 Apr 9;18(6):945-7. doi: 10.1097/00002030-200404090-00013. No abstract available.
- Voeten HA, Egesah OB, Ondiege MY, Varkevisser CM, Habbema JD. Clients of female sex workers in Nyanza province, Kenya: a core group in STD/HIV transmission. Sex Transm Dis. 2002 Aug;29(8):444-52. doi: 10.1097/00007435-200208000-00003.
- Skovdal M, Campbell C, Madanhire C, Mupambireyi Z, Nyamukapa C, Gregson S. Masculinity as a barrier to men's use of HIV services in Zimbabwe. Global Health. 2011 May 15;7:13. doi: 10.1186/1744-8603-7-13.
- Bwambale FM, Ssali SN, Byaruhanga S, Kalyango JN, Karamagi CA. Voluntary HIV counselling and testing among men in rural western Uganda: implications for HIV prevention. BMC Public Health. 2008 Jul 30;8:263. doi: 10.1186/1471-2458-8-263.
- Kumwenda M, Munthali A, Phiri M, Mwale D, Gutteberg T, MacPherson E, Theobald S, Corbett L, Desmond N. Factors shaping initial decision-making to self-test amongst cohabiting couples in urban Blantyre, Malawi. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S396-404. doi: 10.1007/s10461-014-0817-9.
- Orasure Techonologies, I., OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. Accessed 14 September 2011 http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick.asp: Bethlehem, PA.
- Miles, M.H., A.H., Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook, 2nd Edition 1994, Thousand Oaks: Sage Publications
- Ruderman LW, Ochwal P, Marcus N, Napierala S, Thirumurthy H, Agot K, Maman S. 'When I have these kits ... I have confidence' - HIV self-testing provides agency for women in their sexual decision-making. Glob Public Health. 2022 Dec;17(12):3735-3746. doi: 10.1080/17441692.2022.2092176. Epub 2022 Jun 30.
- Thirumurthy H, Bair EF, Ochwal P, Marcus N, Putt M, Maman S, Napierala S, Agot K. The effect of providing women sustained access to HIV self-tests on male partner testing, couples testing, and HIV incidence in Kenya: a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2021 Dec;8(12):e736-e746. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00248-4.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 828100
- R01MH111602 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай