- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135236
Szülők, mint elsődleges szexuális oktatók Down-szindrómás fiatal felnőtteik számára
A szülők, mint a Down-szindrómás fiatal felnőttek elsődleges szexuális oktatói: a családi alapú képzés hatékonysága
A szexualitásra és fogyatékosságra vonatkozó irodalmak, elméletek és kutatási módszertanok integrálásával a tanulmány célja: 1) hozzájárulni ahhoz, hogy a szakemberek korlátozott ismeretekkel rendelkezzenek a szülőkről mint elsődleges szexuális oktatókról; 2) hozzon létre egy forrást a szülők számára, hogy szexuális nevelést végezhessenek I/DD-vel küzdő fiatal felnőttjeik számára; és 3) értékeli a Home B.A.S.E. a fejlődési fogyatékosok tantervéhez.
A célkitűzések elérése érdekében a tanulmány a következő kérdésekre keresi a választ:
- Mi a hatékonysága egy szexualitási nevelési műhelynek a DS-ben szenvedő fiatal felnőttek szülei számára a szexualitással kapcsolatos önhatékonyság és attitűd javítása, valamint a DS-ben szenvedő fiatal felnőttek egészséges kapcsolataival kapcsolatos attitűdök, valamint a szexualitás témájú szülő-gyerek kommunikáció fokozása terén?
- Milyen aggályai vannak a szülőknek, amelyek hatással vannak arra, hogy DS-ben szenvedő fiatal felnőtteik elsődleges szexuális oktatói legyenek? Azt javasolják, hogy a szülők önbizalma és kényelme, ha a Down-szindrómás fiatal felnőttekkel a szexualitás témáiról beszélnek, növekedni fog, ezáltal fokozva a szülő-gyerek kommunikációt a tanulmány eredményeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Adult Down Syndrome Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves Down-szindrómás fiatal felnőttek szülei.
- Tudjon angolul kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- 20 és 30 év közötti, Down-szindrómás fiatal felnőttek szülei
- 20 évnél fiatalabb vagy 30 évnél idősebb Down-szindrómás személyek szülei.
- A szülők 3 edzésen nem tudnak részt venni.
- Nem folyékonyan beszélő angolul.
- Bármilyen veszélyeztetett csoport, beleértve a terhes nőket, az újszülötteket, a foglyokat, a gyermekeket, a kognitívan sérült felnőtteket vagy a beleegyezésre képtelen felnőtteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülőképzés
Minden regisztrált résztvevő részt vesz a szexuális nevelésről szóló tréningsorozaton (3 külön).
|
A résztvevők 3 képzésen vesznek részt.
Lesz egy előteszt az 1. edzés előtt és egy kezdeti utóteszt a 3. edzés után.
Az utolsó edzés után 1 hónappal lesz egy utolsó utóteszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérés előtti, utófelmérés és végső utófelmérés
Időkeret: 15-20 perc
|
Az 1. képzés előtt egy papíralapú felmérés készül, amely olyan mennyiségi adatokat gyűjt össze, amelyek a jelenlévő szülők attitűdjére, önhatékonyságára és viselkedésére vonatkoznak.
A kérdőív kitöltése a 3. képzés végén is megtörténik, majd a záró képzést követő 1 hónapon belül postai úton elküldésre kerül a résztvevőnek.
A kvantitatív adatokat a résztvevők attitűdjében, önbizalmában és viselkedésében bekövetkezett változás mérésére használják a javasolt beavatkozás előtt és után.
Az adatok elemzése SPSS segítségével történik.
|
15-20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi adatok
Időkeret: 5-15 perc
|
Kvalitatív adatok gyűjtése az első és a második képzés végén történik, két-három nyitott kérdéssel minden résztvevőnek válaszolva, valamint a képzés befejezése után a kezdeti nyomon követési felmérés nyitott kérdéseivel.
A strukturált telefonos interjúkat a résztvevők kis mintájával az egy hónapos papíralapú felmérés után fejezzük be.
A válaszokat és az interjúkérdéseket átírják, kódolják, és témákat alakítanak ki.
|
5-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bundy, M. L., White, P.N. (1990). Parents as sexuality educators: A parent training program. Journal of Counseling & Development, 68: 321-323.
- Frank, K. E. (2016). Parents as the primary sexuality educators for their adolescents with Down syndrome. (Doctoral dissertation). University of Illinois at Chicago, Chicago, IL. Retrieved from Indigo at http://hdl.handle.net/10027/21214.
- Klein JD, Sabaratnam P, Pazos B, Auerbach MM, Havens CG, Brach MJ. Evaluation of the parents as primary sexuality educators program. J Adolesc Health. 2005 Sep;37(3 Suppl):S94-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.05.004.
- Raffaelli M, Bogenschneider K, Flood MF. Parent-teen communication about sexual topics. J Fam Issues. 1998 May;19(3):315-33. doi: 10.1177/019251398019003005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neurofejlődési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Szindróma
- Down-szindróma
- Értelmi fogyatékosság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AdvocateHC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülőképzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás