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Eltern als primäre Sexualerzieher für ihre jungen Erwachsenen mit Down-Syndrom

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eltern als primäre Sexualerzieher für ihre jungen Erwachsenen mit Down-Syndrom: Die Wirksamkeit eines familienbasierten Trainings

Durch die Integration von Literatur, Theorien und Forschungsmethoden zu Sexualität und Behinderung soll diese Studie: 1) zum begrenzten Wissen beitragen, das Fachleute über Eltern als primäre Sexualerzieher haben; 2) eine Ressource für Eltern schaffen, um als Sexualerzieher für ihre jungen Erwachsenen mit I/DD zu fungieren; und 3) die Wirksamkeit des Home B.A.S.E. bewerten. Lehrplan für Entwicklungsbehinderungen.

Um die Ziele zu erreichen, versucht die Studie, die folgenden Fragen zu beantworten:

  1. Welche Wirksamkeit hat ein Sexualaufklärungsworkshop für Eltern junger Erwachsener mit DS hinsichtlich der Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Einstellung zu Sexualität und gesunden Beziehungen junger Erwachsener mit DS sowie der Verbesserung der Eltern-Kind-Kommunikation zu Sexualthemen?
  2. Welche Bedenken haben Eltern, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die primären Sexualerzieher für ihre jungen Erwachsenen mit DS zu sein? Es wird vorgeschlagen, dass das Selbstvertrauen und die Bequemlichkeit der Eltern, mit ihrem jungen Erwachsenen mit Down-Syndrom über Sexualthemen zu sprechen, zunehmen und dadurch die Eltern-Kind-Kommunikation als Ergebnis dieser Studie verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einschreibung beginnt und endet, sobald 30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer identifiziert wurden. Die voraussichtliche Laufzeit beträgt ein Jahr. Die Teilnehmer nehmen an einer der vier verschiedenen Schulungsreihen teil. Für jede Serie gibt es 3 Termine, an denen sie teilnehmen müssen. Nach der Einschreibung und der Dokumentation der Einwilligung werden die berechtigten Probanden etwa drei Monate lang an der Studie teilnehmen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie über einen Zeitraum von 4 Wochen an 3 Schulungssitzungen mit einer Dauer von jeweils bis zu 3 Stunden teilnehmen. Einen Monat nach der letzten Schulung findet eine Nachbefragung statt, und zwei Monate nach der letzten Schulung findet optional ein Telefoninterview statt. Sobald die endgültige Nachbefragung eingegangen ist, werden die Teilnehmer für ihre Zeit mit einer Geschenkkarte im Wert von 50 US-Dollar entschädigt. Der Geschenkgutschein wird per Post an die Familie verschickt. Die Datenanalyse beginnt, sobald alle Schulungen abgeschlossen sind. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie, einschließlich der Primäranalysen, innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Rekrutierung abgeschlossen sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern junger Erwachsener mit Down-Syndrom im Alter von 20 bis 30 Jahren.
  • In der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Eltern junger Erwachsener im Alter zwischen 20 und 30 Jahren ohne Down-Syndrom
  • Eltern von Personen mit Down-Syndrom, die jünger als 20 oder älter als 30 sind.
  • Eltern können an 3 Schulungssitzungen nicht teilnehmen.
  • Keine fließenden Englischkommunikatoren.
  • Alle gefährdeten Bevölkerungsgruppen, einschließlich schwangerer Frauen, Neugeborene, Gefangene, Kinder, kognitiv beeinträchtigte Erwachsene oder Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternschulung
Alle registrierten Teilnehmer nehmen an einer Reihe von Schulungen (3 separate) zur Sexualerziehung teil.
Verhalten: Elternschulung
Die Teilnehmer nehmen an 3 Schulungen teil. Vor Training 1 findet ein Vortest und nach Training 3 ein erster Nachtest statt. Einen Monat nach der Abschlussschulung findet ein abschließender Nachtest statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbefragung, Nachbefragung und abschließende Nachbefragung
Zeitfenster: 15-20 Minuten
Vor Schulung 1 wird eine Papierumfrage durchgeführt, die quantitative Daten sammelt, die sich mit den Einstellungen, der Selbstwirksamkeit und dem Verhalten der anwesenden Eltern befassen. Die Umfrage wird ebenfalls am Ende von Schulung 3 ausgefüllt und dann per Post an den Teilnehmer verschickt, damit er ihn einen Monat nach der Abschlussschulung ausfüllen kann. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Änderung der Einstellungen, des Selbstvertrauens und des Verhaltens der Teilnehmer vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Daten werden mit SPSS analysiert.
15-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten
Zeitfenster: 5-15 Minuten
Qualitative Daten werden am Ende der ersten und zweiten Schulungssitzung gesammelt, wobei jeder Teilnehmer zwei bis drei offene Fragen zum Mitnehmen beantworten muss, sowie nach Abschluss der Schulung offene Fragen zur ersten Folgebefragung. Strukturierte Telefoninterviews werden mit einer kleinen Stichprobe der Teilnehmer nach der einmonatigen Nachbefragung in Papierform durchgeführt. Antworten und Interviewfragen werden transkribiert, kodiert und Themen festgelegt.
5-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdvocateHC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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