- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135236
Les parents en tant que principaux éducateurs en sexualité de leurs jeunes adultes trisomiques
Les parents comme principaux éducateurs en sexualité de leurs jeunes adultes trisomiques : l'efficacité d'une formation familiale
En intégrant la littérature, les théories et les méthodologies de recherche sur la sexualité et le handicap, cette étude vise à : 1) contribuer aux connaissances limitées que les professionnels ont des parents en tant que principaux éducateurs en sexualité ; 2) créer une ressource pour les parents afin d'être des éducateurs à la sexualité pour leurs jeunes adultes avec I/DD; et 3) évaluer l'efficacité du Home B.A.S.E. pour le programme d'études sur les troubles du développement.
Afin d’atteindre les objectifs, l’étude cherche à répondre aux questions suivantes :
- Quelle est l'efficacité d'un atelier d'éducation sexuelle pour les parents de jeunes adultes avec DS sur l'amélioration de l'auto-efficacité et des attitudes autour de la sexualité et des relations saines pour les jeunes adultes avec DS ainsi que pour augmenter la communication parent-enfant sur les sujets de sexualité ?
- Quelles sont les préoccupations des parents qui ont un impact sur leur capacité à être les principaux éducateurs sexuels de leurs jeunes adultes atteints de DS ? Il est proposé que la confiance et le confort des parents à parler de sujets de sexualité avec leur jeune adulte atteint du syndrome de Down augmenteront, augmentant ainsi la communication parent-enfant à la suite de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Adult Down Syndrome Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents de jeunes adultes trisomiques âgés de 20 à 30 ans.
- Être capable de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Parents de jeunes adultes âgés de 20 à 30 ans sans syndrome de Down
- Parents de personnes atteintes du syndrome de Down âgées de moins de 20 ans ou de plus de 30 ans.
- Parents incapables d'assister à 3 sessions de formation.
- Communicateurs anglais pas couramment.
- Toutes les populations vulnérables, y compris les femmes enceintes, les nouveau-nés, les prisonniers, les enfants, les adultes souffrant de troubles cognitifs ou les adultes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation des parents
Tous les participants inscrits participeront à une série de formations (3 distinctes) sur l'éducation à la sexualité.
|
Les participants assisteront à 3 formations.
Il y aura un pré-test avant la formation 1 et un post-test initial après la formation 3.
Il y aura un post-test final 1 mois après la formation finale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pré-enquête, post-enquête et post-enquête finale
Délai: 15-20 minutes
|
Une enquête sur papier sera complétée avant la formation 1 qui recueillera des données quantitatives qui traiteront des attitudes, de l'auto-efficacité et des comportements des parents présents.
Le sondage sera également rempli à la fin de la formation 3 puis envoyé par courrier au participant pour qu'il le remplisse 1 mois après la formation finale.
Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer un changement dans les attitudes, la confiance et les comportements des participants avant et après l'intervention proposée.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS.
|
15-20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données qualitatives
Délai: 5-15 minutes
|
Des données qualitatives seront collectées à la fin de la première et de la deuxième session de formation avec deux à trois questions ouvertes à faire à la maison auxquelles chaque participant devra répondre, ainsi qu'après la fin de la formation avec des questions ouvertes sur l'enquête de suivi initiale.
Des entretiens téléphoniques structurés seront réalisés avec un petit échantillon de participants après l'enquête de suivi sur papier d'un mois.
Les réponses et les questions d'entrevue seront transcrites, codées et des thèmes seront établis.
|
5-15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bundy, M. L., White, P.N. (1990). Parents as sexuality educators: A parent training program. Journal of Counseling & Development, 68: 321-323.
- Frank, K. E. (2016). Parents as the primary sexuality educators for their adolescents with Down syndrome. (Doctoral dissertation). University of Illinois at Chicago, Chicago, IL. Retrieved from Indigo at http://hdl.handle.net/10027/21214.
- Klein JD, Sabaratnam P, Pazos B, Auerbach MM, Havens CG, Brach MJ. Evaluation of the parents as primary sexuality educators program. J Adolesc Health. 2005 Sep;37(3 Suppl):S94-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.05.004.
- Raffaelli M, Bogenschneider K, Flood MF. Parent-teen communication about sexual topics. J Fam Issues. 1998 May;19(3):315-33. doi: 10.1177/019251398019003005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Troubles neurodéveloppementaux
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Syndrome
- Syndrome de Down
- Déficience intellectuelle
Autres numéros d'identification d'étude
- AdvocateHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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