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Les parents en tant que principaux éducateurs en sexualité de leurs jeunes adultes trisomiques

14 juin 2018 mis à jour par: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Health Care

Les parents comme principaux éducateurs en sexualité de leurs jeunes adultes trisomiques : l'efficacité d'une formation familiale

En intégrant la littérature, les théories et les méthodologies de recherche sur la sexualité et le handicap, cette étude vise à : 1) contribuer aux connaissances limitées que les professionnels ont des parents en tant que principaux éducateurs en sexualité ; 2) créer une ressource pour les parents afin d'être des éducateurs à la sexualité pour leurs jeunes adultes avec I/DD; et 3) évaluer l'efficacité du Home B.A.S.E. pour le programme d'études sur les troubles du développement.

Afin d’atteindre les objectifs, l’étude cherche à répondre aux questions suivantes :

  1. Quelle est l'efficacité d'un atelier d'éducation sexuelle pour les parents de jeunes adultes avec DS sur l'amélioration de l'auto-efficacité et des attitudes autour de la sexualité et des relations saines pour les jeunes adultes avec DS ainsi que pour augmenter la communication parent-enfant sur les sujets de sexualité ?
  2. Quelles sont les préoccupations des parents qui ont un impact sur leur capacité à être les principaux éducateurs sexuels de leurs jeunes adultes atteints de DS ? Il est proposé que la confiance et le confort des parents à parler de sujets de sexualité avec leur jeune adulte atteint du syndrome de Down augmenteront, augmentant ainsi la communication parent-enfant à la suite de cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inscription commencera et se terminera une fois que 30 sujets éligibles auront été identifiés. La durée prévue est d'un an. Les participants s'inscriront à l'une des 4 séries de formation différentes. Chaque série aura 3 dates auxquelles ils devront assister. Une fois inscrits et le consentement documenté, les sujets éligibles participeront à l'étude pendant environ trois mois. Les participants devront assister à 3 sessions de formation sur une période de 4 semaines, chacune d'une durée maximale de 3 heures. Il y aura un suivi post-enquête un mois après la dernière formation et un entretien téléphonique facultatif qui aura lieu 2 mois après la formation finale. Les participants seront récompensés pour leur temps par une carte-cadeau de 50 $ une fois le post-sondage final reçu. La carte-cadeau sera envoyée par la poste à la famille. L'analyse des données commencera une fois toutes les formations terminées. Les enquêteurs prévoient de terminer l'étude, y compris les analyses primaires, dans les deux ans suivant le début du recrutement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de jeunes adultes trisomiques âgés de 20 à 30 ans.
  • Être capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Parents de jeunes adultes âgés de 20 à 30 ans sans syndrome de Down
  • Parents de personnes atteintes du syndrome de Down âgées de moins de 20 ans ou de plus de 30 ans.
  • Parents incapables d'assister à 3 sessions de formation.
  • Communicateurs anglais pas couramment.
  • Toutes les populations vulnérables, y compris les femmes enceintes, les nouveau-nés, les prisonniers, les enfants, les adultes souffrant de troubles cognitifs ou les adultes incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation des parents
Tous les participants inscrits participeront à une série de formations (3 distinctes) sur l'éducation à la sexualité.
Les participants assisteront à 3 formations. Il y aura un pré-test avant la formation 1 et un post-test initial après la formation 3. Il y aura un post-test final 1 mois après la formation finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-enquête, post-enquête et post-enquête finale
Délai: 15-20 minutes
Une enquête sur papier sera complétée avant la formation 1 qui recueillera des données quantitatives qui traiteront des attitudes, de l'auto-efficacité et des comportements des parents présents. Le sondage sera également rempli à la fin de la formation 3 puis envoyé par courrier au participant pour qu'il le remplisse 1 mois après la formation finale. Les données quantitatives seront utilisées pour mesurer un changement dans les attitudes, la confiance et les comportements des participants avant et après l'intervention proposée. Les données seront analysées à l'aide de SPSS.
15-20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qualitatives
Délai: 5-15 minutes
Des données qualitatives seront collectées à la fin de la première et de la deuxième session de formation avec deux à trois questions ouvertes à faire à la maison auxquelles chaque participant devra répondre, ainsi qu'après la fin de la formation avec des questions ouvertes sur l'enquête de suivi initiale. Des entretiens téléphoniques structurés seront réalisés avec un petit échantillon de participants après l'enquête de suivi sur papier d'un mois. Les réponses et les questions d'entrevue seront transcrites, codées et des thèmes seront établis.
5-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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