Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders als primaire opvoeders op het gebied van seksualiteit voor hun jongvolwassenen met het syndroom van Down

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Ouders als primaire opvoeders op het gebied van seksualiteit voor hun jongvolwassenen met het syndroom van Down: de effectiviteit van een gezinsgerichte training

Door literatuur, theorieën en onderzoeksmethodologieën over seksualiteit en handicaps te integreren, heeft deze studie tot doel: 1) bij te dragen aan de beperkte kennis die professionals hebben van ouders als primaire opvoeders op het gebied van seksualiteit; 2) een hulpmiddel creëren voor ouders om seksuele voorlichters te zijn voor hun jongvolwassenen met I/DD; en 3) evalueer de effectiviteit van de Home B.A.S.E. voor ontwikkelingsstoornissen leerplan.

Om de doelstellingen te bereiken, tracht het onderzoek de volgende vragen te beantwoorden:

  1. Wat is de effectiviteit van een workshop seksuele opvoeding voor ouders van jongvolwassenen met het syndroom van Down voor het verbeteren van de zelfredzaamheid en attitudes rond seksualiteit en gezonde relaties voor jongvolwassenen met het syndroom van Down, en voor het verbeteren van de ouder-kindcommunicatie over seksualiteitsonderwerpen?
  2. Wat zijn de zorgen van ouders die van invloed zijn op hun vermogen om de primaire seksuele voorlichters te zijn voor hun jongvolwassenen met het syndroom van Down? Er wordt verondersteld dat het vertrouwen en het comfort van ouders om over seksualiteit te praten met hun jongvolwassene met het syndroom van Down zal toenemen, waardoor de communicatie tussen ouder en kind zal toenemen als resultaat van dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inschrijving begint en eindigt zodra 30 in aanmerking komende proefpersonen zijn geïdentificeerd. Verwachte looptijd is een jaar. Deelnemers schrijven zich in voor een van de 4 verschillende trainingsreeksen. Elke serie heeft 3 data waarop ze aanwezig moeten zijn. Zodra ze zijn ingeschreven en de toestemming is gedocumenteerd, zullen de in aanmerking komende proefpersonen ongeveer drie maanden aan het onderzoek deelnemen. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze 3 trainingssessies bijwonen gedurende een periode van 4 weken, elk met een duur van maximaal 3 uur. Een maand na de laatste training vindt er een follow-up post-survey plaats en een optioneel telefonisch interview dat 2 maanden na de laatste training plaatsvindt. Deelnemers worden gecompenseerd voor hun tijd met een cadeaubon van $ 50 zodra de laatste post-enquête is ontvangen. De cadeaubon wordt opgestuurd naar de familie. De data-analyse begint zodra alle trainingen zijn afgerond. Onderzoekers verwachten het onderzoek, inclusief primaire analyses, binnen twee jaar vanaf de startdatum van de werving af te ronden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van jonge volwassenen met het syndroom van Down in de leeftijd van 20-30 jaar.
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van jongvolwassenen tussen de 20 en 30 jaar zonder het syndroom van Down
  • Ouders van personen met het syndroom van Down jonger dan 20 of ouder dan 30.
  • Ouders kunnen 3 trainingen niet aanwezig zijn.
  • Geen vloeiende Engelse communicators.
  • Alle kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere vrouwen, pasgeborenen, gevangenen, kinderen, cognitief gehandicapte volwassenen of volwassenen die niet kunnen instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouder opleiding
Alle geregistreerde deelnemers zullen deelnemen aan een reeks trainingen (3 afzonderlijke) over seksuele voorlichting.
Gedragsmatig: Ouder opleiding
Deelnemers volgen 3 trainingen. Voorafgaand aan training 1 vindt er een pre-test plaats en na training 3 een initiële post-test. 1 maand na de laatste training vindt er een afsluitende post-test plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-survey, post-survey en uiteindelijk post-survey
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Voorafgaand aan training 1 zal een papieren enquête worden ingevuld die kwantitatieve gegevens verzamelt over de houding, zelfredzaamheid en het gedrag van de aanwezige ouders. De enquête wordt ook aan het einde van training 3 ingevuld en vervolgens 1 maand na de laatste training naar de deelnemer gemaild om deze in te vullen. De kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om een ​​verandering in de houding, het vertrouwen en het gedrag van de aanwezigen voor en na de voorgestelde interventie te meten. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
15-20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: 5-15 minuten
Kwalitatieve gegevens worden verzameld aan het einde van de eerste en tweede trainingssessie met twee tot drie open vragen die elke deelnemer moet beantwoorden, en na afloop van de training met open vragen over de eerste vervolgenquête. Gestructureerde telefonische interviews zullen worden afgerond met een kleine steekproef van de deelnemers na de follow-up van een maand op papier. Antwoorden en interviewvragen worden getranscribeerd, gecodeerd en thema's worden vastgesteld.
5-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AdvocateHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren