Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče jako primární sexuální vychovatelé pro své mladé dospělé s Downovým syndromem

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Rodiče jako primární sexuální vychovatelé pro své mladé dospělé s Downovým syndromem: Efektivita rodinného tréninku

Začleněním literatury, teorií a výzkumných metodologií o sexualitě a postižení má tato studie za cíl: 1) přispět k omezeným znalostem, které mají odborníci o rodičích jako primárních vychovatelích v oblasti sexuality; 2) vytvořit zdroj pro rodiče, aby byli sexuálními vychovateli pro své mladé dospělé s I/DD; a 3) vyhodnotit efektivitu Home B.A.S.E. pro kurikulum vývojových vad.

Pro splnění cílů se studie snaží odpovědět na následující otázky:

  1. Jaká je účinnost workshopu sexuální výchovy pro rodiče mladých dospělých s DS na zlepšení sebevědomí a postojů k sexualitě a zdravých vztahů u mladých dospělých s DS a také na zvýšení komunikace mezi rodiči a dětmi o sexuálních tématech?
  2. Jaké obavy rodičů ovlivňují jejich schopnost být primárními sexuálními vychovateli pro své mladé dospělé s DS? Navrhuje se, aby se v důsledku této studie zvýšila důvěra a pohodlí rodičů při rozhovorech o sexuálních tématech s jejich mladým dospělým s Downovým syndromem, čímž se zvýší komunikace mezi rodiči a dítětem.

Přehled studie

Detailní popis

Zápis bude zahájen a bude ukončen, jakmile bude identifikováno 30 způsobilých subjektů. Předpokládaná doba trvání je jeden rok. Účastníci se zapíší do jedné ze 4 různých tréninkových sérií. Každá série bude mít 3 termíny, kterých se musí zúčastnit. Po zaregistrování a zdokumentování souhlasu se způsobilé subjekty budou účastnit studie po dobu přibližně tří měsíců. Očekává se, že účastníci absolvují 3 školení v průběhu 4 týdnů, každé v délce do 3 hodin. Jeden měsíc po posledním školení proběhne následný po-průzkum a nepovinný telefonický pohovor, který se uskuteční 2 měsíce po závěrečném školení. Po obdržení posledního dotazníku budou účastníci kompenzováni za svůj čas dárkovou kartou v hodnotě 50 USD. Dárkový poukaz bude rodině zaslán poštou. Analýza dat začne po dokončení všech školení. Vyšetřovatelé očekávají dokončení studie, včetně primárních analýz, do dvou let od data zahájení náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče mladých dospělých s Downovým syndromem ve věku 20-30 let.
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče mladých dospělých ve věku 20 až 30 let bez Downova syndromu
  • Rodiče jedinců s Downovým syndromem mladších 20 let nebo starších 30 let.
  • Rodiče se nemohou zúčastnit 3 tréninků.
  • Nemluví plynně anglicky.
  • Jakékoli zranitelné skupiny obyvatel včetně těhotných žen, novorozenců, vězňů, dětí, dospělých s kognitivní poruchou nebo dospělých, kteří nejsou schopni souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení rodičů
Všichni registrovaní účastníci se zúčastní série školení (3 samostatných) o sexuální výchově.
Účastníci absolvují 3 školení. Před školením 1 bude předběžná zkouška a po školení 3 úvodní následná zkouška. 1 měsíc po závěrečném školení proběhne závěrečný post-test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předprůzkum, po průzkumu a závěrečný po průzkumu
Časové okno: 15-20 minut
Před školením 1 bude dokončen papírový průzkum, který shromáždí kvantitativní údaje, které se budou zabývat postoji, vlastní účinností a chováním rodičů, kteří se účastní. Průzkum bude také vyplněn na konci školení 3 a poté zaslán e-mailem účastníkovi k dokončení 1 měsíc po závěrečném školení. Kvantitativní data budou použita k měření změny v postojích, důvěře a chování účastníků před a po navrhované intervenci. Data budou analyzována pomocí SPSS.
15-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje
Časové okno: 5-15 minut
Kvalitativní data budou shromážděna na konci prvního a druhého tréninku se dvěma až třemi otevřenými otázkami, na které si každý účastník vezme domů, na které musí odpovědět, a po skončení školení s otevřenými otázkami v úvodním následném průzkumu. Strukturované telefonické rozhovory budou dokončeny s malým vzorkem účastníků po měsíčním následném papírovém průzkumu. Odpovědi a otázky k rozhovoru budou přepsány, zakódovány a budou stanovena témata.
5-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Školení rodičů

Předplatit