- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03135236
Rodiče jako primární sexuální vychovatelé pro své mladé dospělé s Downovým syndromem
Rodiče jako primární sexuální vychovatelé pro své mladé dospělé s Downovým syndromem: Efektivita rodinného tréninku
Začleněním literatury, teorií a výzkumných metodologií o sexualitě a postižení má tato studie za cíl: 1) přispět k omezeným znalostem, které mají odborníci o rodičích jako primárních vychovatelích v oblasti sexuality; 2) vytvořit zdroj pro rodiče, aby byli sexuálními vychovateli pro své mladé dospělé s I/DD; a 3) vyhodnotit efektivitu Home B.A.S.E. pro kurikulum vývojových vad.
Pro splnění cílů se studie snaží odpovědět na následující otázky:
- Jaká je účinnost workshopu sexuální výchovy pro rodiče mladých dospělých s DS na zlepšení sebevědomí a postojů k sexualitě a zdravých vztahů u mladých dospělých s DS a také na zvýšení komunikace mezi rodiči a dětmi o sexuálních tématech?
- Jaké obavy rodičů ovlivňují jejich schopnost být primárními sexuálními vychovateli pro své mladé dospělé s DS? Navrhuje se, aby se v důsledku této studie zvýšila důvěra a pohodlí rodičů při rozhovorech o sexuálních tématech s jejich mladým dospělým s Downovým syndromem, čímž se zvýší komunikace mezi rodiči a dítětem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Adult Down Syndrome Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mladých dospělých s Downovým syndromem ve věku 20-30 let.
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Rodiče mladých dospělých ve věku 20 až 30 let bez Downova syndromu
- Rodiče jedinců s Downovým syndromem mladších 20 let nebo starších 30 let.
- Rodiče se nemohou zúčastnit 3 tréninků.
- Nemluví plynně anglicky.
- Jakékoli zranitelné skupiny obyvatel včetně těhotných žen, novorozenců, vězňů, dětí, dospělých s kognitivní poruchou nebo dospělých, kteří nejsou schopni souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení rodičů
Všichni registrovaní účastníci se zúčastní série školení (3 samostatných) o sexuální výchově.
|
Účastníci absolvují 3 školení.
Před školením 1 bude předběžná zkouška a po školení 3 úvodní následná zkouška.
1 měsíc po závěrečném školení proběhne závěrečný post-test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předprůzkum, po průzkumu a závěrečný po průzkumu
Časové okno: 15-20 minut
|
Před školením 1 bude dokončen papírový průzkum, který shromáždí kvantitativní údaje, které se budou zabývat postoji, vlastní účinností a chováním rodičů, kteří se účastní.
Průzkum bude také vyplněn na konci školení 3 a poté zaslán e-mailem účastníkovi k dokončení 1 měsíc po závěrečném školení.
Kvantitativní data budou použita k měření změny v postojích, důvěře a chování účastníků před a po navrhované intervenci.
Data budou analyzována pomocí SPSS.
|
15-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje
Časové okno: 5-15 minut
|
Kvalitativní data budou shromážděna na konci prvního a druhého tréninku se dvěma až třemi otevřenými otázkami, na které si každý účastník vezme domů, na které musí odpovědět, a po skončení školení s otevřenými otázkami v úvodním následném průzkumu.
Strukturované telefonické rozhovory budou dokončeny s malým vzorkem účastníků po měsíčním následném papírovém průzkumu.
Odpovědi a otázky k rozhovoru budou přepsány, zakódovány a budou stanovena témata.
|
5-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bundy, M. L., White, P.N. (1990). Parents as sexuality educators: A parent training program. Journal of Counseling & Development, 68: 321-323.
- Frank, K. E. (2016). Parents as the primary sexuality educators for their adolescents with Down syndrome. (Doctoral dissertation). University of Illinois at Chicago, Chicago, IL. Retrieved from Indigo at http://hdl.handle.net/10027/21214.
- Klein JD, Sabaratnam P, Pazos B, Auerbach MM, Havens CG, Brach MJ. Evaluation of the parents as primary sexuality educators program. J Adolesc Health. 2005 Sep;37(3 Suppl):S94-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.05.004.
- Raffaelli M, Bogenschneider K, Flood MF. Parent-teen communication about sexual topics. J Fam Issues. 1998 May;19(3):315-33. doi: 10.1177/019251398019003005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AdvocateHC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy
Klinické studie na Školení rodičů
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy