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Os pais como educadores primários de sexualidade para seus jovens adultos com síndrome de Down

14 de junho de 2018 atualizado por: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Health Care

Pais como educadores primários em sexualidade para seus jovens adultos com síndrome de Down: a eficácia de um treinamento baseado na família

Ao integrar literaturas, teorias e metodologias de pesquisa sobre sexualidade e deficiência, este estudo visa: 1) contribuir para o conhecimento limitado que os profissionais têm dos pais como os principais educadores em sexualidade; 2) criar um recurso para os pais serem educadores sexuais de seus jovens adultos com I/DD; e 3) avaliar a eficácia do Home B.A.S.E. para o Currículo de Deficiências do Desenvolvimento.

Para cumprir os objetivos, o estudo procura responder às seguintes questões:

  1. Qual é a eficácia de uma oficina de educação sexual para pais de jovens adultos com SD para melhorar a autoeficácia e atitudes em relação à sexualidade e relacionamentos saudáveis ​​para jovens adultos com SD, bem como aumentar a comunicação entre pais e filhos sobre temas de sexualidade?
  2. Quais são as preocupações dos pais que afetam sua capacidade de serem os principais educadores de sexualidade de seus jovens adultos com SD? Propõe-se que a confiança e o conforto dos pais ao falar sobre tópicos de sexualidade com seus jovens adultos com síndrome de Down aumentarão, aumentando assim a comunicação entre pais e filhos como resultado deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inscrição começará e terminará assim que 30 indivíduos elegíveis forem identificados. A duração prevista é de um ano. Os participantes se inscreverão em uma das 4 séries de treinamento diferentes. Cada série terá 3 datas que devem comparecer. Uma vez inscrito e o consentimento documentado, os indivíduos elegíveis participarão do estudo por aproximadamente três meses. Espera-se que os participantes participem de 3 sessões de treinamento durante um período de 4 semanas, cada uma com até 3 horas de duração. Haverá um acompanhamento pós-pesquisa um mês após o último treinamento e uma entrevista opcional por telefone que ocorrerá 2 meses após o treinamento final. Os participantes serão compensados ​​por seu tempo com um vale-presente de US$ 50 assim que a pesquisa final for recebida. O vale-presente será enviado para a família. A análise de dados começará assim que todos os treinamentos forem concluídos. Os investigadores antecipam a conclusão do estudo, incluindo análises primárias, dentro de dois anos a partir da data de início do recrutamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de jovens adultos com síndrome de Down de 20 a 30 anos.
  • Ser capaz de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Pais de jovens entre 20 e 30 anos sem síndrome de Down
  • Pais de indivíduos com síndrome de Down com menos de 20 anos ou mais de 30 anos.
  • Pais impossibilitados de comparecer a 3 sessões de treinamento.
  • Comunicadores ingleses não fluentes.
  • Quaisquer populações vulneráveis, incluindo mulheres grávidas, recém-nascidos, prisioneiros, crianças, adultos com deficiência cognitiva ou adultos incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento dos pais
Todos os participantes inscritos participarão de uma série de treinamentos (3 separados) sobre educação sexual.
Os participantes participarão de 3 treinamentos. Haverá um pré-teste antes do treino 1 e um pós-teste inicial após o treino 3. Haverá um pós-teste final 1 mês após o treinamento final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-inquérito, pós-inquérito e pós-inquérito final
Prazo: 15-20 minutos
Uma pesquisa em papel será concluída antes do treinamento 1 que reúne dados quantitativos que abordarão atitudes, autoeficácia e comportamentos dos pais presentes. A pesquisa também será concluída no final do treinamento 3 e, em seguida, enviada ao participante para ser concluída 1 mês após o treinamento final. Os dados quantitativos serão usados ​​para medir uma mudança nas atitudes, confiança e comportamentos dos participantes antes e depois da intervenção proposta. Os dados serão analisados ​​usando SPSS.
15-20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos
Prazo: 5-15 minutos
Os dados qualitativos serão coletados no final da primeira e da segunda sessão de treinamento com duas a três perguntas abertas para cada participante responder, bem como após o término do treinamento com perguntas abertas na pesquisa inicial de acompanhamento. Entrevistas telefônicas estruturadas serão concluídas com uma pequena amostra dos participantes após um mês de pesquisa em papel. As respostas e as perguntas da entrevista serão transcritas, codificadas e os temas serão estabelecidos.
5-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento dos pais

3
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