Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrar som primära sexualupplysare för sina unga vuxna med Downs syndrom

2 oktober 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Föräldrar som primära sexualupplysare för sina unga vuxna med Downs syndrom: Effektiviteten av en familjebaserad utbildning

Genom att integrera litteratur, teorier och forskningsmetoder inom sexualitet och funktionshinder, syftar denna studie till att: 1) bidra till den begränsade kunskap yrkesverksamma har om föräldrar som primära sexualupplysare; 2) skapa en resurs för föräldrar för att vara sexualupplysare för sina unga vuxna med I/DD; och 3) utvärdera effektiviteten av Home B.A.S.E. för utvecklingsstörning läroplan.

För att uppnå målen försöker studien att besvara följande frågor:

  1. Vad är effektiviteten av en sexualundervisningsworkshop för föräldrar till unga vuxna med DS när det gäller att förbättra själveffektiviteten och attityderna kring sexualitet och sunda relationer för unga vuxna med DS samt öka kommunikationen mellan föräldrar och barn om sexualitetsämnen?
  2. Vilka är föräldrarnas oro som påverkar deras förmåga att vara de primära sexualuppfostrare för sina unga vuxna med DS? Det föreslås att föräldrarnas självförtroende och tröst att prata om sexualitetsämnen med sin unga vuxen med Downs syndrom kommer att öka och därmed öka kommunikationen mellan föräldrar och barn som ett resultat av denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registreringen börjar och slutar när 30 kvalificerade ämnen har identifierats. Förväntad löptid är ett år. Deltagarna kommer att anmäla sig till en av de 4 olika träningsserierna. Varje serie kommer att ha 3 datum de måste gå på. När väl inskrivet och samtycke dokumenterats kommer kvalificerade försökspersoner att delta i studien i cirka tre månader. Deltagarna förväntas delta i 3 träningspass under en 4 veckors period, var och en är upp till 3 timmar långa. Det kommer att göras en uppföljande efterundersökning en månad efter den senaste utbildningen och en valfri telefonintervju som kommer att ske 2 månader efter avslutad utbildning. Deltagarna kommer att kompenseras för sin tid med ett presentkort på $50 när den slutliga efterundersökningen har tagits emot. Presentkortet skickas till familjen. Dataanalys kommer att påbörjas när alla utbildningar har genomförts. Utredarna räknar med att slutföra studien, inklusive primära analyser, inom två år från det datum rekryteringen påbörjades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till unga vuxna med Downs syndrom i åldrarna 20-30.
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till unga vuxna mellan 20 och 30 år utan Downs syndrom
  • Föräldrar till personer med Downs syndrom yngre än 20 eller äldre än 30.
  • Föräldrar kan inte delta i 3 träningspass.
  • Inte flytande engelska kommunikatörer.
  • Alla utsatta grupper inklusive gravida kvinnor, nyfödda, fångar, barn, kognitivt nedsatta vuxna eller vuxna som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrautbildning
Alla registrerade deltagare kommer att delta i en serie utbildningar (3 separata) om sexualundervisning.
Beteende: Föräldrautbildning
Deltagarna kommer att gå 3 träningar. Det kommer att göras ett förtest innan träning 1 och ett första eftertest efter träning 3. Det blir ett sista efterprov 1 månad efter avslutad utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förundersökning, efterundersökning och slutlig efterundersökning
Tidsram: 15-20 minuter
En pappersenkät kommer att slutföras före utbildning 1 som samlar in kvantitativa data som kommer att ta upp attityder, själveffektivitet och beteenden hos de närvarande föräldrarna. Enkäten kommer också att fyllas i i slutet av utbildning 3 och sedan skickas till deltagaren för att fylla i 1 månad efter den sista utbildningen. De kvantitativa uppgifterna kommer att användas för att mäta en förändring i deltagarnas attityder, självförtroende och beteenden före och efter den föreslagna interventionen. Data kommer att analyseras med SPSS.
15-20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa data
Tidsram: 5-15 minuter
Kvalitativ data kommer att samlas in i slutet av det första och andra träningspasset med två till tre öppna frågor som varje deltagare kan besvara med hem, samt efter att utbildningen är över med öppna frågor i den inledande uppföljningsundersökningen. Strukturerade telefonintervjuer kommer att slutföras med ett litet urval av deltagarna efter en månads uppföljningsundersökning. Svar och intervjufrågor kommer att transkriberas, kodas och teman kommer att fastställas.
5-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AdvocateHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Föräldrautbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera