- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135236
Rodzice jako pierwszorzędni wychowawcy seksualności swoich młodych dorosłych z zespołem Downa
Rodzice jako pierwszorzędni wychowawcy seksualności swoich młodych dorosłych z zespołem Downa: skuteczność treningu rodzinnego
Poprzez integrację literatury, teorii i metod badawczych dotyczących seksualności i niepełnosprawności, niniejsze badanie ma na celu: 1) przyczynienie się do ograniczonej wiedzy, jaką specjaliści mają na temat rodziców jako głównych edukatorów seksualnych; 2) stworzyć zasoby dla rodziców, aby byli edukatorami seksualnymi dla swoich młodych dorosłych z I/DD; oraz 3) ocenić skuteczność Home BASE. program nauczania dla osób z niepełnosprawnością rozwojową.
Aby zrealizować założone cele, badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jaka jest skuteczność warsztatów edukacji seksualnej dla rodziców młodych dorosłych z ZD w zakresie poprawy poczucia własnej skuteczności i postaw wobec seksualności oraz zdrowych relacji u młodych dorosłych z ZD, a także zwiększenia komunikacji rodzic-dziecko na tematy związane z seksualnością?
- Jakie obawy rodziców wpływają na ich zdolność do bycia głównymi edukatorami seksualnymi swoich młodych dorosłych z DS? Sugeruje się, że pewność siebie i komfort rodziców podczas rozmów na tematy seksualne z ich młodym dorosłym z zespołem Downa wzrosną, zwiększając w ten sposób komunikację rodzic-dziecko w wyniku tego badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Adult Down Syndrome Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice młodych dorosłych z zespołem Downa w wieku 20-30 lat.
- Być w stanie komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice młodych dorosłych w wieku od 20 do 30 lat bez zespołu Downa
- Rodzice osób z zespołem Downa w wieku poniżej 20 lat lub starszych niż 30 lat.
- Rodzice nie mogą uczestniczyć w 3 sesjach treningowych.
- Brak biegłych komunikatorów w języku angielskim.
- Wszelkie wrażliwe populacje, w tym kobiety w ciąży, noworodki, więźniowie, dzieci, osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie rodziców
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy wezmą udział w cyklu szkoleń (3 osobne) z edukacji seksualnej.
|
Uczestnicy wezmą udział w 3 szkoleniach.
Przed treningiem 1 odbędzie się test wstępny i test końcowy po treningu 3.
Miesiąc po ostatnim szkoleniu odbędzie się końcowy post-test.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta przed, po ankiecie i końcowa po ankiecie
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
Przed szkoleniem zostanie wypełniona papierowa ankieta 1, która zbiera dane ilościowe dotyczące postaw, poczucia własnej skuteczności i zachowań obecnych rodziców.
Ankieta zostanie również wypełniona na zakończenie szkolenia 3, a następnie wysłana do uczestnika do wypełnienia 1 miesiąc po szkoleniu końcowym.
Dane ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany postaw, pewności siebie i zachowań uczestników przed i po proponowanej interwencji.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
|
15-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: 5-15 minut
|
Dane jakościowe zostaną zebrane na koniec pierwszej i drugiej sesji szkoleniowej z dwoma lub trzema pytaniami otwartymi do zabrania do domu przez każdego uczestnika, a także po zakończeniu szkolenia z pytaniami otwartymi w ramach wstępnej ankiety uzupełniającej.
Ustrukturyzowane wywiady telefoniczne zostaną zakończone na małej próbie uczestników po miesięcznej ankiecie uzupełniającej w formie papierowej.
Odpowiedzi i pytania z wywiadu zostaną przepisane, zakodowane, a tematy zostaną ustalone.
|
5-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bundy, M. L., White, P.N. (1990). Parents as sexuality educators: A parent training program. Journal of Counseling & Development, 68: 321-323.
- Frank, K. E. (2016). Parents as the primary sexuality educators for their adolescents with Down syndrome. (Doctoral dissertation). University of Illinois at Chicago, Chicago, IL. Retrieved from Indigo at http://hdl.handle.net/10027/21214.
- Klein JD, Sabaratnam P, Pazos B, Auerbach MM, Havens CG, Brach MJ. Evaluation of the parents as primary sexuality educators program. J Adolesc Health. 2005 Sep;37(3 Suppl):S94-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.05.004.
- Raffaelli M, Bogenschneider K, Flood MF. Parent-teen communication about sexual topics. J Fam Issues. 1998 May;19(3):315-33. doi: 10.1177/019251398019003005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdvocateHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Szkolenie rodziców
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy