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I genitori come educatori primari di sessualità per i loro giovani adulti con sindrome di Down

2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

I genitori come educatori primari di sessualità per i loro giovani adulti con sindrome di Down: l'efficacia di una formazione basata sulla famiglia

Integrando la letteratura, le teorie e le metodologie di ricerca sulla sessualità e sulla disabilità, questo studio mira a: 1) contribuire alla conoscenza limitata che i professionisti hanno dei genitori come educatori primari della sessualità; 2) creare una risorsa per i genitori al fine di essere educatori sessuali per i loro giovani adulti con I/DD; e 3) valutare l'efficacia della Home B.A.S.E. Curriculum per le disabilità dello sviluppo.

Per raggiungere gli obiettivi lo studio cerca di rispondere alle seguenti domande:

  1. Qual è l'efficacia di un seminario di educazione sessuale per genitori di giovani adulti con SD sul miglioramento dell'autoefficacia e degli atteggiamenti nei confronti della sessualità e delle relazioni sane per i giovani adulti con DS, nonché sull'aumento della comunicazione genitore-figlio su argomenti di sessualità?
  2. Quali sono le preoccupazioni dei genitori che influenzano la loro capacità di essere i principali educatori sessuali per i loro giovani adulti con SD? Si propone che la fiducia e il conforto dei genitori nel parlare di argomenti di sessualità con il loro giovane adulto con sindrome di Down aumenteranno, aumentando così la comunicazione genitore-figlio come risultato di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iscrizioni inizieranno e termineranno una volta individuati 30 soggetti idonei. La durata prevista è di un anno. I partecipanti si iscriveranno a una delle 4 diverse serie di formazione. Ogni serie avrà 3 date a cui deve partecipare. Una volta arruolati e documentato il consenso, i soggetti idonei parteciperanno allo studio per circa tre mesi. I partecipanti dovranno partecipare a 3 sessioni di formazione per un periodo di 4 settimane, ciascuna della durata massima di 3 ore. Ci sarà un follow-up post-sondaggio un mese dopo l'ultima formazione e un'intervista telefonica facoltativa che avverrà 2 mesi dopo la formazione finale. I partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo con una carta regalo da $ 50 una volta ricevuto l'ultimo sondaggio post-sondaggio. La carta regalo verrà spedita alla famiglia. L'analisi dei dati inizierà una volta completati tutti i corsi di formazione. Gli investigatori prevedono di completare lo studio, comprese le analisi primarie, entro due anni dalla data di inizio del reclutamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di giovani adulti con sindrome di Down di età compresa tra 20 e 30 anni.
  • Essere in grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Genitori di giovani adulti di età compresa tra 20 e 30 anni senza sindrome di Down
  • Genitori di individui con sindrome di Down di età inferiore ai 20 anni o superiore ai 30.
  • Genitori impossibilitati a partecipare a 3 sessioni di formazione.
  • Comunicatori inglesi non fluenti.
  • Qualsiasi popolazione vulnerabile, comprese donne incinte, neonati, detenuti, bambini, adulti con problemi cognitivi o adulti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dei genitori
Tutti i partecipanti registrati parteciperanno a una serie di corsi di formazione (3 separati) sull'educazione sessuale.
Comportamentale: Formazione dei genitori
I partecipanti parteciperanno a 3 corsi di formazione. Ci sarà un pre-test prima dell'allenamento 1 e un post-test iniziale dopo l'allenamento 3. Ci sarà un post-test finale 1 mese dopo la formazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-sondaggio, post-sondaggio e post-sondaggio finale
Lasso di tempo: 15-20 minuti
Prima della formazione 1 sarà completato un sondaggio cartaceo che raccolga dati quantitativi che riguarderanno gli atteggiamenti, l'autoefficacia e i comportamenti dei genitori presenti. Anche il sondaggio sarà completato alla fine della formazione 3 e quindi spedito al partecipante per essere completato 1 mese dopo la formazione finale. I dati quantitativi verranno utilizzati per misurare un cambiamento negli atteggiamenti, nella fiducia e nei comportamenti dei partecipanti prima e dopo l'intervento proposto. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.
15-20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi
Lasso di tempo: 5-15 minuti
I dati qualitativi saranno raccolti alla fine della prima e della seconda sessione di formazione con due o tre domande a risposta aperta da portare a casa a cui ciascun partecipante dovrà rispondere, nonché al termine della formazione con domande a risposta aperta sul sondaggio di follow-up iniziale. Le interviste telefoniche strutturate saranno completate con un piccolo campione di partecipanti dopo il sondaggio cartaceo di follow-up di un mese. Le risposte e le domande dell'intervista verranno trascritte, codificate e verranno stabiliti i temi.
5-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AdvocateHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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