Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre som primære seksualitetspedagoger for deres unge voksne med Downs syndrom

2. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Foreldre som primære seksualitetspedagoger for deres unge voksne med Downs syndrom: Effektiviteten til en familiebasert opplæring

Ved å integrere seksualitet og funksjonshemming litteratur, teorier og forskningsmetodologier, har denne studien som mål å: 1) bidra til den begrensede kunnskapen fagfolk har om foreldre som primære seksualitetspedagoger; 2) opprette en ressurs for foreldre for å være seksualitetspedagoger for sine unge voksne med I/DD; og 3) evaluere effektiviteten til Home B.A.S.E. for utviklingshemmede læreplan.

For å nå målene søker studien å svare på følgende spørsmål:

  1. Hva er effektiviteten av et seksualundervisningsverksted for foreldre til unge voksne med DS for å forbedre egeneffektiviteten og holdningene rundt seksualitet og sunne relasjoner for unge voksne med DS, samt øke foreldre-barn-kommunikasjonen om seksualitetstemaer?
  2. Hva er foreldrenes bekymringer som påvirker deres evne til å være de primære seksualitetslærere for sine unge voksne med DS? Det er foreslått at foreldres selvtillit og trøst å snakke om seksualitetstemaer med deres unge voksne med Downs syndrom vil øke og dermed øke foreldre-barn-kommunikasjonen som et resultat av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldingen vil begynne og avsluttes når 30 kvalifiserte emner er identifisert. Forventet varighet er ett år. Deltakerne vil melde seg på en av de 4 forskjellige treningsseriene. Hver serie vil ha 3 datoer de må delta på. Når påmeldte og samtykke er dokumentert, vil kvalifiserte forsøkspersoner delta i studien i omtrent tre måneder. Deltakerne forventes å delta på 3 treningsøkter over en 4 ukers periode, hver på opptil 3 timer. Det vil være en oppfølging etter undersøkelse en måned etter siste trening og et valgfritt telefonintervju som vil skje 2 måneder etter avsluttende opplæring. Deltakerne vil bli kompensert for tiden sin med et gavekort på $50 når den endelige etterundersøkelsen er mottatt. Gavekortet sendes til familien. Dataanalyse vil begynne når all opplæring er fullført. Etterforskerne forventer å fullføre studien, inkludert primæranalyser, innen to år fra datoen for rekruttering starter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Adult Down Syndrome Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til unge voksne med Downs syndrom i alderen 20-30 år.
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til unge voksne mellom 20 og 30 år uten Downs syndrom
  • Foreldre til personer med Downs syndrom yngre enn 20 eller eldre enn 30.
  • Foreldre kan ikke delta på 3 treninger.
  • Ikke flytende engelske kommunikatører.
  • Alle sårbare populasjoner inkludert gravide kvinner, nyfødte, fanger, barn, kognitivt svekkede voksne eller voksne som ikke kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldreopplæring
Alle registrerte deltakere vil delta på en serie med treninger (3 separate) om seksualundervisning.
Atferdsmessig: Foreldreopplæring
Deltakerne vil delta på 3 treninger. Det vil være en pre-test før trening 1 og en innledende post-test etter trening 3. Det vil være en avsluttende etterprøve 1 måned etter avsluttende trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forundersøkelse, etterundersøkelse og endelig etterundersøkelse
Tidsramme: 15-20 minutter
En papirundersøkelse vil bli gjennomført før trening 1 som samler inn kvantitative data som vil ta for seg holdninger, egeneffektivitet og atferd til de tilstedeværende foreldrene. Undersøkelsen vil også bli fullført ved slutten av trening 3 og deretter sendt til deltakeren for å fullføre 1 måned etter avsluttende trening. De kvantitative dataene vil bli brukt til å måle en endring i deltakernes holdninger, selvtillit og atferd før og etter den foreslåtte intervensjonen. Data vil bli analysert med SPSS.
15-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data
Tidsramme: 5-15 minutter
Kvalitative data vil bli samlet inn på slutten av den første og andre treningsøkten med to til tre åpne spørsmål som hver deltaker kan svare på, samt etter at treningen er over med åpne spørsmål på den første oppfølgingsundersøkelsen. Strukturerte telefonintervjuer vil bli gjennomført med et lite utvalg av deltakerne etter en måneds oppfølgingsundersøkelse. Svar og intervjuspørsmål vil bli transkribert, kodet, og temaer vil bli etablert.
5-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie Frank, PhD, OTR/L, Advocate Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdvocateHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

Kliniske studier på Foreldreopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere