Ami a legfontosabb: a megfelelő mellrákműtét kiválasztása az Ön számára

Háttér és jelentősége

Az emlőrák a nők körében leggyakrabban diagnosztizált rosszindulatú daganat. A túlélés javulása ellenére az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) nők, akiknél korai stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak:

• Továbbra is gyengébb az orvos-beteg kommunikáció, alacsonyabb a műtéttel és a döntéshozatallal kapcsolatos elégedettség, és nagyobb a döntés megbánása, mint a magasabb SES-t képviselő nőknél;
• Gyakran passzív szerepet játszanak a döntéshozatalban;
• kisebb valószínűséggel esnek át emlőmegtartó műtéten (BCS);
• Kevésbé valószínű, hogy optimális ellátásban részesülnek.

Ezek a különbségek olyan egyenlőtlenségek, amelyek túlnyomórészt a korai stádiumú emlőrákban szenvedő, alacsony SES-ben szenvedő nőket érintik, fajtól vagy etnikai hovatartozástól függetlenül. A korai stádiumú emlőrák esetében az alacsony SES erősebb előrejelzője a rosszabb kimeneteleknek, a kapott kezelésnek és a halálozásnak, mint a faji vagy etnikai hovatartozás. A nyomozók az alacsony SES-t alacsonyabb jövedelemként, alacsonyabb iskolai végzettségként és nem biztosított vagy államilag biztosított státuszként határozzák meg.

Bár a BCS a korai stádiumú emlőrák (I-IIIA stádium) javasolt kezelése, a kutatások megerősítik a mastectomia és a BCS közötti egyenértékű túlélést. Mindkét lehetőség kínálkozik, de különböző károkkal és előnyökkel jár, amelyeket a betegek eltérően értékelnek. A vizsgálatban részt vevő páciensek és érdekelt felek hangsúlyozták a nők támogatásának kritikus fontosságát a magas színvonalú emlőrák-műtéti döntések meghozatalában (jó ismeretek és a páciens választása, értékei és prioritásai közötti összhang), függetlenül a SES-től és az egészségügyi ismeretektől. A kutatások azonban azt mutatják, hogy az alacsony SES-vel rendelkező nők általában nem vesznek részt tájékozott, betegközpontú párbeszédben a műtét kiválasztásáról. Nincs bizonyíték arra, hogy az alacsony SES-vel rendelkező nők olyan határozott preferenciákkal rendelkeznének, amelyek megmagyarázzák a BCS alacsonyabb felvételét és a döntéshozatalban való korlátozott részvételt. Ezenkívül a kommunikációs stratégiákat általában nem alkalmazzák az alacsony SES-szintű és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező nők számára. A legtöbb emlőrákos döntést segítő eszközt magasan írástudó közönség számára tervezték, rossz hozzáférhetőséggel és olvashatósággal. A klinikai találkozás során nyújtott egyszerűbb, rövidebb döntési segédletek (találkozási döntési segédeszközök) előnyösebbek lehetnek a rosszul ellátott betegek számára, és csökkenthetik az egyenlőtlenségeket. Nagyon fontos meghatározni, hogyan lehet hatékonyan támogatni az alacsony SES-szintű nőket abban, hogy tájékozottan válasszanak mellrák műtétet.

Tanulmányi célok

Először is, a nyomozók felmérik a két hatékony találkozási döntési segédeszköz (Option Grid és Picture Option Grid) összehasonlító hatékonyságát a döntési minőséggel (elsődleges eredmény), a közös döntéshozatallal, a kezelésválasztással és más másodlagos kimenetelekkel összehasonlítva a társadalmi-gazdasági rétegekben (1. cél). ). Másodszor, a vizsgálók célja, hogy feltárják a Picture Option Grid hatását a döntéshozatal (a döntés minősége, az ismeretek és a közös döntéshozatal), a kezelésválasztás, valamint a közvetítési és moderációs hatások közötti különbségekre (2. cél). Harmadszor, a megvalósítási potenciál maximalizálása érdekében a kutatók olyan stratégiákat vizsgálnak meg, amelyek elősegítik a találkozási döntési segédanyagok tartós használatát és terjesztését egy elméleti megvalósítási modell segítségével (3. cél).

Tanulmány leírása

A kutatók egy háromágú, több helyszínre kiterjedő, randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálatot fognak végezni, SES szerinti rétegződéssel (1. és 2. cél) és klinikus szintű randomizálással. Ezer-száz beteget (a magasabb SES fele és az alacsonyabb SES fele) öt nagy rákközpontból vesznek fel. A vizsgálatra (01. év) készülve a vizsgálók félig strukturált interjúkat készítenek alacsony SES-szintű, korai stádiumú emlőrák kezelését befejező nőkkel, hogy adaptálják a döntési minőségi eszköz (DQI) „Mi számít Önnek leginkább” alskáláját. ) alacsony SES-ű nők számára. Végül a vizsgálók interjúkat, helyszíni jegyzeteket és megfigyeléseket használnak, hogy feltárják azokat a stratégiákat, amelyek elősegítik a beavatkozások tartós használatát és terjesztését a normalizációs folyamatelmélet segítségével (3. cél). A közösségi alapú részvételen alapuló kutatást a vizsgálat teljes ideje alatt alkalmazzák (a betegek és az érdekelt felek folyamatos bevonásával).

A 18 éves és idősebb nők, akiknél a korai stádiumú emlőrák (I-től IIIA-ig) igazoltan diagnosztizáltak a magasabb és alacsonyabb SES-ből, részt vesznek a vizsgálatban, feltéve, hogy alapvető angol, spanyol vagy mandarin nyelvtudással rendelkeznek. Karonként körülbelül 367 beteget vesznek fel.

Mindkét beavatkozást kidolgozták, tesztelték, és hatékonynak bizonyultak. Az Option Grid (1. beavatkozás) a rendelkezésre álló lehetőségek egyoldalas, bizonyítékokon alapuló összefoglalása, táblázatos formában, felsorolva azokat a kompromisszumokat, amelyeket a betegek általában figyelembe vesznek, amikor mellrák műtéti döntéseiket meghozzák. A Picture Option Grid (2. beavatkozás) ugyanazt a bizonyítékot és táblázatos elrendezést használja, de az alacsonyabb SES-vel rendelkező és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező nők számára készült, és egyszerű szöveget és képeket tartalmaz. Mivel a döntést segítő eszközök nem állnak rendelkezésre rutinszerűen a valós világban, a szokásos ellátás koherens és legitim összehasonlító eszköz. Tartalmazza a mellrákkal kapcsolatos szokásos információforrások biztosítását, de kizárja az egyéb döntési segédanyagok biztosítását.

A másodlagos kimenetelű mérőszámok magukban foglalják a kezelés megválasztását, a megosztott döntéshozatal (SDM) validált 3 elemes CollaboRATE mérőszámát, a Chew által validált egytételes egészségműveltségi szűrőkérdést, a PROMIS-t, egy 8 elemből álló validált szorongásos rövid űrlapot, EQ-5D-5L , egy validált, szabványosított, 6 elemből álló életminőség-mérő, és négy tétel a COST-ból, egy validált pénzügyi toxicitási mérőszámból. A résztvevőket arra is felkérik, hogy becsüljék meg az elmúlt hónapban felmerült saját zsebköltségeiket. Minden intézkedés angol, spanyol és mandarin nyelven lesz elérhető. Az Observer OPTION5 a klinikai találkozás során megosztott döntéshozatal szintjének értékelésére szolgál.

Az elemzés során regressziós keretrendszert (logisztikus regresszió, lineáris regresszió, vegyes hatású regressziós modellek, általánosított becslési egyenletek) és mediációs elemzéseket használunk. A nyomozók több adatközlő elemzést is alkalmaznak a SES mérésére és vizsgálatára, valamint többszörös imputációt a hiányzó adatok kezelésére. A kezelési hatások heterogenitásának elemzését SES, életkor, etnikai hovatartozás, faji hovatartozás, műveltség, nyelv és vizsgálati helyszín tekintetében végzik el. A kutatók a műtéti konzultációk felvételeit is felhasználják a szolgáltatók költség- és kezelési javaslatainak elemzésére.