Tärkeintä: oikean rintasyöpäleikkauksen valitseminen

Tausta ja merkitys

Rintasyöpä on naisten yleisimmin todettu pahanlaatuinen syöpä. Huolimatta eloonjäämisen parantumisesta, naiset, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SES), joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen rintasyöpä:

• He kokevat edelleen huonompaa lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota, heikompaa tyytyväisyyttä leikkaukseen ja päätöksentekoon ja suuremman päätöksenteon katumuksen verrattuna naisiin, joilla on korkeampi SES;
• näyttelevät usein passiivista roolia päätöksenteossa;
• joutuvat vähemmän todennäköisemmin rintaa säästävään leikkaukseen (BCS);
• He eivät todennäköisesti saa optimaalista hoitoa.

Nämä erot ovat eroja, jotka vaikuttavat pääasiassa naisiin, joilla on matala SES, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta. Alhainen SES ennustaa varhaisen vaiheen rintasyövän huonompia tuloksia, saatua hoitoa ja kuolemaa paremmin kuin rotu tai etninen alkuperä. Tutkijat määrittelevät alhaisen SES:n alhaisemmaksi tuloksi, alhaisemmaksi koulutustasoksi ja vakuuttamattomaksi tai valtion vakuutetuksi asemaksi.

Vaikka BCS on suositeltu hoito varhaisen vaiheen rintasyövälle (vaiheet I–IIIA), tutkimukset vahvistavat vastaavan eloonjäämisen rinnanpoiston ja BCS:n välillä. Molempia vaihtoehtoja tarjotaan, mutta niillä on selkeät haitat ja hyödyt, joita potilaat arvostavat eri tavalla. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat ja sidosryhmäkumppanit ovat korostaneet naisten tukemisen kriittistä merkitystä laadukkaiden rintasyöpäleikkauspäätösten tekemisessä (hyvä tieto ja potilaan valintojen, arvojen ja prioriteettien välinen linjaus) SES:stä ja terveyslukutaidosta riippumatta. Silti tutkimukset osoittavat, että naiset, joilla on matala SES, eivät yleensä ole mukana tietoisessa, potilaskeskeisessä vuoropuhelussa leikkauksen valinnasta. Ei ole näyttöä siitä, että naisilla, joilla on matala SES, olisi selkeitä mieltymyksiä, jotka selittäisivät BCS:n vähäisemmän käytön ja rajallisen osallistumisen päätöksentekoon. Viestintästrategioita ei myöskään yleensä soviteta naisille, joilla on alhainen SES ja huono terveyslukutaito. Suurin osa rintasyövän päätöksenteon apuvälineistä on suunniteltu erittäin lukutaitoisille yleisöille, joiden saatavuus ja luettavuus on huono. Yksinkertaiset, lyhyemmät päätöksentekoavut, jotka toimitetaan kliinisessä kohtaamisessa (kohtaamispäätösapuvälineet) voivat olla hyödyllisempiä alipalvelusille potilaille ja voivat vähentää eroja. On ratkaisevan tärkeää määrittää, kuinka matalan SES-tason naisia ​​voidaan tehokkaasti tukea tietoisten rintasyövän leikkausvalintojen tekemisessä.

Opintojen tavoitteet

Ensinnäkin tutkijat arvioivat kahden tehokkaan kohtaamispäätösavun (Option Grid ja Picture Option Grid) vertailevan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen päätöksentekoon (ensisijainen tulos), yhteiseen päätöksentekoon, hoidon valintaan ja muihin toissijaisiin tuloksiin sosioekonomisten kerrosten välillä (Tavoite 1 ). Toiseksi tutkijat pyrkivät selvittämään Picture Option Gridin vaikutusta päätöksenteon eroihin (päätösten laatu, tieto ja yhteinen päätöksenteko), hoidon valinnassa sekä sovittelu- ja maltillisuusvaikutuksiin (tavoite 2). Kolmanneksi, maksimoidakseen toteutuspotentiaalin, tutkijat selvittävät strategioita, jotka edistävät kohtaamispäätösapuvälineiden jatkuvaa käyttöä ja levittämistä teoreettisen toteutusmallin avulla (tavoite 3).

Tutkimuksen kuvaus

Tutkijat suorittavat kolmihaaraisen, monessa paikassa satunnaistetun, kontrolloidun paremmuustutkimuksen, jossa kerrotaan SES:llä (tavoitteet 1 ja 2) ja satunnaistetaan kliinikon tasolla. Tuhat sata potilasta (puolet korkeammasta SES:stä ja puolet alhaisemmasta SES:stä) rekrytoidaan viidestä suuresta syöpäkeskuksesta. Kokeeseen valmistautuessaan (vuosi 01) tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja matalan SES-tason naisille, jotka ovat saaneet hoidon varhaisen vaiheen rintasyövästä, mukauttaakseen päätöksen laatuinstrumentin (DQI) "Mikä on tärkeintä sinulle" -alaskaalaa. ) matalan SES-tason naisille. Lopuksi tutkijat käyttävät haastatteluja, kenttämuistiinpanoja ja havaintoja tutkiakseen strategioita, jotka edistävät interventioiden jatkuvaa käyttöä ja levittämistä normalisointiprosessiteorian avulla (tavoite 3). Yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta käytetään koko kokeen ajan (potilas ja sidosryhmät ovat jatkuvasti mukana).

Kokeeseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on vahvistettu varhaisen vaiheen rintasyöpä (I–IIIA) sekä korkeammasta että alemmasta SES:stä, edellyttäen, että he hallitsevat englannin, espanjan tai mandariinikiinan perustaitoa. Noin 367 potilasta rekrytoidaan per haara.

Molemmat interventiot on kehitetty, testattu ja osoitettu tehokkaiksi. Vaihtoehtoruudukko (interventio 1) on yksisivuinen näyttöön perustuva yhteenveto käytettävissä olevista vaihtoehdoista taulukkomuodossa. Siinä luetellaan kompromissit, joita potilaat yleensä harkitsevat tehdessään rintasyövän leikkauspäätöksiä. Picture Option Grid (interventio 2) käyttää samoja todisteita ja taulukkoasettelua, mutta se on räätälöity naisille, joilla on alhainen SES ja heikko terveyslukutaito, ja se sisältää yksinkertaista tekstiä ja kuvia. Koska päätöksentekoapua ei ole rutiininomaisesti saatavilla reaalimaailmassa, tavallinen hoito on johdonmukainen ja oikeutettu vertailu. Se sisältää tavanomaisten tietoresurssien tarjoamisen rintasyövästä, mutta se ei sisällä muuta päätöksentekoapua.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat hoidon valinta, validoitu 3-kohdan CollaboRATE-mitta yhteisen päätöksenteon (SDM), Chew'n validoitu yksiosainen terveyslukutaidon seulontakysymys, PROMIS, kahdeksan kohdan validoitu ahdistuneisuuslyhenne, EQ-5D-5L. , validoitu, standardoitu 6 kohdan elämänlaadun mitta, ja neljä kohdetta COSTista, validoidusta taloudellisen myrkyllisyyden mittarista. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan omat kulunsa kuluneen kuukauden ajalta. Kaikki toimenpiteet ovat saatavilla englanniksi, espanjaksi ja mandariiniksi. Observer OPTION5:tä käytetään arvioimaan yhteisen päätöksenteon tasoa kliinisessä kohtaamisessa.

Analyysissä käytetään regressiokehystä (logistinen regressio, lineaarinen regressio, sekavaikutteiset regressiomallit, yleiset estimointiyhtälöt) ja mediaatioanalyysejä. Tutkijat käyttävät myös useiden informanttien analyysiä SES:n mittaamiseen ja tutkimiseen sekä useita imputaatioita puuttuvien tietojen hallintaan. Hoidon vaikutusten heterogeenisyysanalyysit tehdään SES:n, iän, etnisyyden, rodun, lukutaidon, kielen ja tutkimuspaikan osalta. Tutkijat käyttävät myös kirurgisten konsultaatioiden tallenteita analysoidakseen palveluntarjoajien kustannuksia ja hoitosuosituksia koskevia keskusteluja.