Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co jest najważniejsze: wybór odpowiedniej dla Ciebie operacji raka piersi

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Marie-Anne Durand, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Porównawcza skuteczność napotkanych pomocy decyzyjnych we wczesnym stadium raka piersi w różnych warstwach społeczno-ekonomicznych

What Matters Most to badanie, którego celem jest ustalenie, jak najlepiej pomóc kobietom o niższym statusie społeczno-ekonomicznym w podejmowaniu wysokiej jakości decyzji dotyczących leczenia raka piersi we wczesnym stadium. What Matters Most będzie porównaniem dwóch pomocy decyzyjnych stosowanych podczas wizyty w klinice do zwykłej opieki (to, co zwykle dzieje się w klinice). Pierwsza pomoc w podejmowaniu decyzji (Option Grid) przedstawia oparte na dowodach informacje na temat lumpektomii i mastektomii w formacie tabelarycznym z wykorzystaniem wyłącznie tekstu. Druga pomoc w podejmowaniu decyzji (Picture Option Grid) przedstawia oparte na dowodach informacje na temat lumpektomii i mastektomii za pomocą obrazów, piktogramów i uproszczonego tekstu. What Matters Most ma na celu pokazanie, że interwencje mogą zmniejszyć dysproporcje w podejmowaniu decyzji i wyborze leczenia między kobietami o wysokim i niskim SES.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u kobiet. Pomimo poprawy przeżycia, kobiety o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES), u których zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium:

  • nadal doświadczają gorszej komunikacji lekarz-pacjent, niższego zadowolenia z operacji i podejmowania decyzji oraz większego żalu z powodu decyzji w porównaniu z kobietami o wyższym SES;
  • Często odgrywają bierną rolę w podejmowaniu decyzji;
  • są mniej narażone na operację oszczędzającą pierś (BCS);
  • Mają mniejsze szanse na otrzymanie optymalnej opieki.

Te różnice to dysproporcje, które dotykają głównie kobiety z niskim SES z wczesnym stadium raka piersi, niezależnie od rasy czy pochodzenia etnicznego. W przypadku raka piersi we wczesnym stadium niski SES jest silniejszym predyktorem gorszych wyników, otrzymanego leczenia i śmierci niż rasa lub pochodzenie etniczne. Badacze definiują niski SES jako niższy dochód, niższy poziom wykształcenia oraz status osoby nieubezpieczonej lub objętej ubezpieczeniem państwowym

Chociaż BCS jest zalecanym sposobem leczenia raka piersi we wczesnym stadium (stadium od I do IIIA), badania potwierdzają równoważne przeżycie między mastektomią a BCS. Obie opcje są oferowane, ale mają różne szkody i korzyści, które są różnie oceniane przez pacjentów. Pacjenci i partnerzy interesariuszy zaangażowani w to badanie podkreślili kluczowe znaczenie wspierania kobiet w podejmowaniu wysokiej jakości decyzji dotyczących operacji raka piersi (dobra wiedza i zgodność między wyborem, wartościami i priorytetami pacjenta) niezależnie od SES i świadomości zdrowotnej. Jednak badania pokazują, że kobiety o niskim SES zwykle nie są zaangażowane w świadomy, skoncentrowany na pacjencie dialog na temat wyboru operacji. Nie ma dowodów na to, że kobiety o niskim SES mają wyraźne preferencje, które wyjaśniają mniejszą absorpcję BCS i ograniczone zaangażowanie w podejmowanie decyzji. Co więcej, strategie komunikacyjne nie są zazwyczaj dostosowane do kobiet o niskim SES i niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Większość pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących raka piersi została zaprojektowana dla wysoce piśmiennych odbiorców, ze słabą dostępnością i czytelnością. Prostsze, krótsze pomoce decyzyjne dostarczane podczas spotkania klinicznego (pomoce decyzyjne dotyczące spotkania) mogą być bardziej korzystne dla pacjentów niedostatecznie obsłużonych i mogą zmniejszyć dysproporcje. Kluczowe znaczenie ma określenie, w jaki sposób skutecznie wspierać kobiety o niskim SES w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących operacji raka piersi.

Cele studiów

Najpierw badacze ocenią porównawczą skuteczność dwóch skutecznych pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkania (Siatka opcji i Siatka opcji obrazu) w porównaniu ze zwykłą dbałością o jakość decyzji (główny wynik), wspólne podejmowanie decyzji, wybór leczenia i inne drugorzędne wyniki w warstwach społeczno-ekonomicznych (Cel 1 ). Po drugie, badacze zamierzają zbadać wpływ siatki opcji obrazu na rozbieżności w podejmowaniu decyzji (jakość decyzji, wiedza i wspólne podejmowanie decyzji), wybór leczenia, a także efekty mediacji i moderacji (Cel 2). Po trzecie, aby zmaksymalizować potencjał wdrożeniowy, badacze zbadają strategie, które promują trwałe wykorzystanie i rozpowszechnianie pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkania, przy użyciu teoretycznego modelu wdrażania (Cel 3).

Opis badania

Badacze przeprowadzą trójramienne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wyższości ze stratyfikacji według SES (Cele 1 i 2) i randomizacją na poziomie klinicysty. Tysiąc, stu pacjentów (połowa z wyższym SES i połowa z niższym SES) zostanie zrekrutowanych z pięciu dużych ośrodków onkologicznych. W ramach przygotowań do badania (rok 01) badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z kobietami o niskim SES, które ukończyły leczenie wczesnego stadium raka piersi, aby dostosować podskalę „Co jest dla Ciebie najważniejsze” instrumentu jakości decyzji (DQI ) dla kobiet o niskim SES. Na koniec badacze wykorzystają wywiady, notatki terenowe i obserwacje w celu zbadania strategii promujących trwałe stosowanie i rozpowszechnianie interwencji przy użyciu teorii procesu normalizacji (cel 3). Badania uczestniczące społeczności będą wykorzystywane przez cały okres badania (przy ciągłym zaangażowaniu pacjentów i interesariuszy).

Kobiety w wieku 18 lat i starsze z potwierdzoną diagnozą raka piersi we wczesnym stadium (I do IIIA) z wyższego i niższego SES zostaną włączone do badania, pod warunkiem, że znają przynajmniej angielski, hiszpański lub mandaryński. Około 367 pacjentów zostanie zrekrutowanych na ramię.

Obie interwencje zostały opracowane, przetestowane i okazały się skuteczne. Tabela opcji (interwencja 1) to jednostronicowe, oparte na dowodach podsumowanie dostępnych opcji, przedstawione w formie tabeli, zawierające listę kompromisów, które pacjentki zwykle biorą pod uwagę przy podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi. Picture Option Grid (interwencja 2) wykorzystuje te same dowody i układ tabelaryczny, ale jest dostosowany do kobiet o niższym SES i niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia i zawiera prosty tekst i obrazy. Ponieważ pomoce decyzyjne nie są rutynowo dostępne w rzeczywistych warunkach, zwykła opieka jest spójnym i uzasadnionym porównaniem. Będzie obejmować zapewnienie zwykłych zasobów informacyjnych na temat raka piersi, ale nie będzie zapewniać innych pomocy w podejmowaniu decyzji.

Drugorzędne miary wyników będą obejmowały wybór leczenia, zwalidowaną 3-itemową miarę wspólnego podejmowania decyzji (SDM) CollaboRATE, zwalidowane jednoitemowe pytanie przesiewowe dotyczące wiedzy o zdrowiu, PROMIS, 8-itemowy zwalidowany krótki formularz lęku, EQ-5D-5L , zwalidowanej, znormalizowanej 6-itemowej miary jakości życia oraz czterech pozycji z COST, zwalidowanej miary toksyczności finansowej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o oszacowanie swoich bieżących wydatków w ciągu ostatniego miesiąca. Wszystkie środki będą dostępne w języku angielskim, hiszpańskim i mandaryńskim. OPCJA Obserwatora5 zostanie wykorzystana do oceny poziomu wspólnego podejmowania decyzji podczas spotkania klinicznego.

W analizie zostaną wykorzystane ramy regresji (regresja logistyczna, regresja liniowa, modele regresji z efektami mieszanymi, uogólnione równania estymujące) oraz analizy mediacji. Śledczy wykorzystają również analizę wielu informatorów do pomiaru i zbadania SES oraz wielokrotne imputacje w celu zarządzania brakującymi danymi. Przeprowadzona zostanie analiza heterogeniczności efektów leczenia pod kątem SES, wieku, pochodzenia etnicznego, rasy, umiejętności czytania i pisania, języka i miejsca badania. Śledczy wykorzystają również nagrania z konsultacji chirurgicznych do analizy rozmów o kosztach i zaleceniach dotyczących leczenia, jakie wysuwają świadczeniodawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypisana kobieta przy urodzeniu;
  • 18 lat i więcej;
  • Potwierdzona diagnoza (poprzez biopsję) raka piersi we wczesnym stadium (stadia I-IIIA);
  • Kwalifikuje się zarówno do operacji oszczędzającej pierś, jak i mastektomii na podstawie dokumentacji medycznej i opinii lekarza przed operacją;
  • Mówiony angielski, hiszpański lub chiński mandaryński.

Kryteria wyłączenia:

  • Transpłciowi mężczyźni i kobiety;
  • Kobiety, które przeszły profilaktyczną mastektomię;
  • Kobiety z wadami wzroku;
  • Kobiety z rozpoznaniem ciężkiej choroby psychicznej lub ciężkiej demencji;
  • Kobiety z zapalnym rakiem piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: siatka opcji
Podczas pierwszego spotkania z chirurgiem zajmującym się rakiem piersi pacjentki otrzymają Option Grid do operacji raka piersi, pomoc w podjęciu decyzji.
Inny: Siatka opcji
Narzędzie Option Grid(TM) ułatwiające podejmowanie decyzji w przypadku operacji raka piersi we wczesnym stadium to jednostronicowe, oparte na dowodach podsumowanie dostępnych opcji przedstawionych w formie tabeli.
Inne nazwy:
  • Siatka opcji dla chirurgii raka piersi
  • Rak piersi: opcje chirurgiczne
Eksperymentalny: Ramię 2: Siatka opcji obrazu
Podczas pierwszego spotkania z chirurgiem zajmującym się rakiem piersi pacjentki otrzymają siatkę opcji obrazkowych do operacji raka piersi, pomoc w podejmowaniu decyzji.
Inny: Siatka opcji obrazu
Siatka opcji obrazu została wyprowadzona z siatki opcji dla wczesnego stadium raka piersi. Wykorzystuje te same dowody i integruje obrazy i prostszy tekst, wykorzystując w ten sposób wyższość obrazu. Picture Option Grid został specjalnie zaprojektowany dla kobiet o niższym SES i niskim poziomie świadomości zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Rak piersi we wczesnym stadium: co jest dla mnie odpowiednie?
Brak interwencji: Ramię 3: Zwykła pielęgnacja
W ramieniu opieki zwykłej chirurdzy przekazali standardowe informacje na temat raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości decyzji: podskala wiedzy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga indeksującego, bezpośrednio po wizycie konsultacyjnej chirurga indeksowego oraz tydzień po operacji
Zmiana jakości decyzji mierzona za pomocą zwalidowanego 16-punktowego Arkusza Jakości Decyzji w Chirurgii Raka Piersi. Jakość decyzji mierzona jest za pomocą trzech konstruktów: wiedzy, procesu decyzyjnego i zgodności. Wiedza to pięć pytań, które dają wynik od 0 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą wiedzę. Proces decyzyjny jest miarą, w jakim stopniu nastąpił wspólny proces decyzyjny, na podstawie raportu pacjenta. Jest to siedmioelementowa skala z wyższymi liczbami wskazującymi na wyższy wspólny proces decyzyjny. W przypadku wyniku zgodności pacjenci oceniali swoje cele i obawy na 11-punktowej skali ważności od 0 (w ogóle nieważne) do 10 (niezwykle ważne). Wskazali również, jaką operację zamierzają wykonać w T2. Sumaryczny wynik zgodności (0-100%) wskazywał odsetek pacjentów, którzy otrzymali leczenie zgodne z deklarowanymi przez nich preferencjami.
Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga indeksującego, bezpośrednio po wizycie konsultacyjnej chirurga indeksowego oraz tydzień po operacji
Zmiana jakości decyzji: podskala procesu decyzyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna i tydzień po zabiegu
Zmiana jakości decyzji mierzona za pomocą zwalidowanego 16-punktowego Arkusza Jakości Decyzji w Chirurgii Raka Piersi. Jakość decyzji mierzona jest za pomocą trzech konstruktów: wiedzy, procesu decyzyjnego i zgodności. Wiedza to pięć pytań, które dają wynik od 0 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą wiedzę. Proces decyzyjny jest miarą, w jakim stopniu nastąpił wspólny proces decyzyjny, na podstawie raportu pacjenta. Jest to siedmioelementowa skala od 0 do 7, gdzie wyższe liczby wskazują na wyższy stopień współdzielenia procesu decyzyjnego. W przypadku wyniku zgodności pacjenci oceniali swoje cele i obawy na 11-punktowej skali ważności od 0 (w ogóle nieważne) do 10 (niezwykle ważne). Wskazali również, jaką operację zamierzają wykonać w T2. Wynik zgodności wskazywał odsetek pacjentów, którzy otrzymali leczenie odpowiadające ich deklarowanym preferencjom.
Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna i tydzień po zabiegu
Zmiana jakości decyzji: podskala zgodności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna i tydzień po zabiegu
Zmiana jakości decyzji mierzona za pomocą zwalidowanego 16-punktowego Arkusza Jakości Decyzji w Chirurgii Raka Piersi. Jakość decyzji mierzona jest za pomocą trzech konstruktów: wiedzy, procesu decyzyjnego i zgodności. Wiedza to pięć pytań, które dają wynik od 0 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą wiedzę. Proces decyzyjny jest miarą, w jakim stopniu nastąpił wspólny proces decyzyjny, na podstawie raportu pacjenta. Jest to siedmioelementowa skala z wyższymi liczbami wskazującymi na wyższy wspólny proces decyzyjny. W przypadku wyniku zgodności pacjenci oceniali swoje cele i obawy na 11-punktowej skali ważności od 0 (w ogóle nieważne) do 10 (niezwykle ważne). Wskazali również, jaką operację zamierzają wykonać w T2. Sumaryczny wynik zgodności (0-100%) wskazywał odsetek pacjentek, które otrzymały leczenie zgodne z deklarowanymi przez nich preferencjami w T2 (lumpektomia vs mastektomia).
Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna i tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wybrali lumpektomię lub mastektomię jako wybór leczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Wybór leczenia lub opcja chirurgiczna lub terapeutyczna wybrana przez pacjentkę, mastektomia lub lumpektomia (operacja oszczędzająca pierś)
1 tydzień po operacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego i 12 tygodni po zabiegu
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta mierzona zwalidowanym 6-itemowym narzędziem EQ-5D-5L. Wykorzystaliśmy dostępne zasoby EuroQol, aby przekonwertować stany EQ-5D-5L na wartość indeksu, używając zestawów wartości przejścia dla pieszych EQ-5D-5L. Wartości indeksu wahały się od pełnego zdrowia (1) do braku zdrowia (-0,109), zgodnie z zestawem wartości dla przejść dla pieszych w USA.
Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego i 12 tygodni po zabiegu
Lęk
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego, bezpośrednio po wizycie konsultacyjnej chirurga wskazującego, 1 tydzień po operacji i 12 tygodni po operacji
Lęk zgłaszany przez pacjentów, mierzony za pomocą zatwierdzonego, 8-punktowego krótkiego formularza PROMIS dotyczącego lęku. Każde pytanie zostało zakodowane od jednego do pięciu. Całkowite wyniki uzyskano, oceniając surowy wynik każdego elementu, na który udzielono odpowiedzi. Najniższy możliwy surowy wynik to 8; najwyższy możliwy wynik surowy wynosił 40, przy czym wyższe liczby wskazywały na wyższy niepokój.
Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego, bezpośrednio po wizycie konsultacyjnej chirurga wskazującego, 1 tydzień po operacji i 12 tygodni po operacji
Wspólne podejmowanie decyzji (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna
Zgłoszone przez siebie wspólne podejmowanie decyzji dotyczących opcji chirurgicznych raka piersi mierzone za pomocą zatwierdzonej 3-itemowej miary CollaboRATE. Każda pozycja była oceniana w skali od 0 do 9 z możliwym zakresem punktacji od 0 do 27. Dokonaliśmy dychotomii tego środka, stosując podejście z najwyższym wynikiem, grupując uczestników, którzy uzyskali 9 punktów we wszystkich trzech elementach w porównaniu do wszystkich pozostałych.
Bezpośrednio po wskazaniu wizyta konsultacyjna chirurgiczna
Wspólne podejmowanie decyzji (obserwowane)
Ramy czasowe: Podczas indeksowej wizyty konsultacyjnej chirurgicznej
Wspólne podejmowanie decyzji obserwowane podczas konsultacji chirurgicznej, mierzone za pomocą zatwierdzonej OPCJI ocenianej przez obserwatorów5. Pięć pozycji na skali prosi oceniających o ocenę konsultacji pod kątem tego, jak bardzo klinicysta: 1) potwierdza, że ​​istnieją alternatywy, 2) zapewnia, że ​​będzie wspierać pacjenta w uzyskaniu informacji, 3) udziela informacji lub sprawdza zrozumienie opcji, 4 ) stara się wywołać preferencje pacjenta, oraz 5) integruje wywołane preferencje pacjenta. Każda z pięciu pozycji jest oceniana od zera do czterech, co daje sumaryczny wynik od zera do 20 i wynik skalowany od zera do 100. Wyższe liczby wskazują, że zaobserwowano więcej wspólnego podejmowania decyzji.
Podczas indeksowej wizyty konsultacyjnej chirurgicznej
Żal decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji, 12 tygodni po operacji i 1 rok po operacji
Zgłaszane przez pacjentów poczucie żalu z powodu decyzji, mierzone za pomocą zatwierdzonej 5-punktowej skali żalu z powodu decyzji. Pozycje 2 i 4 zostały zakodowane odwrotnie, więc wyższa liczba wskazywała na większy żal. Wyniki zostały następnie przekonwertowane na skalę 0-100 poprzez odjęcie 1 od każdej pozycji, a następnie pomnożenie przez 25. Aby uzyskać końcową punktację, pozycje zostały zsumowane i uśrednione. Wynik 0 oznaczał brak żalu, a wynik 100 oznaczał duży żal.
1 tydzień po operacji, 12 tygodni po operacji i 1 rok po operacji
Integracja Świadczenia Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego i 12 tygodni po zabiegu
Zgłaszana przez pacjentów miara integracji świadczenia opieki zdrowotnej, mierzona za pomocą 4-punktowej skali IntegRATE. Wyniki sumaryczne IntegRATE są określane przez zsumowanie wyników każdego uczestnika w 4 pozycjach (zakres 0-12). Wyższy wynik wskazuje na wyższą integrację.
Bezpośrednio przed wizytą konsultacyjną chirurga wskazującego i 12 tygodni po zabiegu
Badanie strategii, które promują trwałe wykorzystanie i rozpowszechnianie interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji (pacjenci) lub po zakończeniu udziału w badaniu (chirurdzy)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z interesariuszami kliniki i pacjentami 12 tygodni po operacji, notatki terenowe i obserwacje kliniczne w celu zbadania strategii promujących trwałe stosowanie i rozpowszechnianie interwencji
12 tygodni po operacji (pacjenci) lub po zakończeniu udziału w badaniu (chirurdzy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Washington University School of Medicine
NYU Langone Health
Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Ann Durand, MSc, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D17063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Siatka opcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj