Gyógyszerkölcsönhatás és a vegyületek szubjektív hatásai opioidhasználati zavar esetén

Bevételi kritériumok:

A tanulmányban való részvételhez a tantárgyaknak:

1. 18 és 70 év közötti férfiak és nők.
2. Ismerje meg a vizsgálati eljárásokat, és adja meg írásos beleegyezését.
3. Megfelel az opioidhasználati rendellenesség jelenlegi DSM-5 kritériumainak, legalább közepes súlyosságú, de nem kér kezelést.
4. Az opioidhasználat dokumentálására legalább egy pozitív vizelet-gyógyszer-szűrést végezzen az opioidok szűrése során.
5. Nincsenek klinikailag jelentős eltérések a vizsgálati orvos megítélésében a hematológiai és kémiai laboratóriumi vizsgálatok során, beleértve a májfunkciós teszteket is.
6. A kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján nincs ellenjavallata a tanulmányban való részvételnek.
7. Legyen képes bizonyítani a vizsgálati eljárások megértését, és kövesse az utasításokat, beleértve a viselkedési laboratóriumi vizsgálatokat is.
8. Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a vizsgálatban, és a nőknek vagy képtelenek teherbe esni (vagyis műtétileg sterilizáltak, sterilek vagy posztmenopauzában lévők), vagy megbízható fogamzásgátlási módot kell használniuk (pl. absztinencia, fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszköz). spermiciddel vagy óvszerrel). A férfiaknak óvszer használatát javasolják. Minden nőnek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell adnia a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálat során minden egyes látogatáskor és a vizsgálatban való részvétel végén.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatban való részvételhez az alanyoknak nem szabad:

1. Megfelel a jelenlegi DSM-5 diagnózisnak, amely bármely pszichoaktív szerhasználati rendellenességre vonatkozik, kivéve az opioidokat, a marihuánát, a kokaint vagy a nikotint. Az enyhe vagy közepesen súlyos alkoholfogyasztási rendellenesség diagnosztizálása nem tekinthető kizárásnak (SCID).
2. Jelenlegi DSM-5 I tengely pszichiátriai rendellenessége van, amely nem a szerhasználati rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan a bipoláris zavart, a súlyos depressziós rendellenességet, az ADHD-t vagy a skizofréniát, vagy olyan neurológiai rendellenességgel rendelkezik, amely folyamatos kezelést igényel és/vagy a vizsgálatban való részvételt nem biztonságos.
3. Bármilyen korábbi orvosi mellékhatása van az oxikodonra vagy más opioidokra vagy lorcaserinre.
4. Bármilyen kezeletlen klinikailag jelentős betegsége van, beleértve a szív- és érrendszeri, tüdő-, központi idegrendszeri, máj- vagy vesebetegséget.
5. Anamnézisében görcsrohamok szerepelnek (kivéve a gyermekkori lázas rohamokat), vagy 30 percnél hosszabb ideig tartó traumás sérülés miatti eszméletvesztés.
6. Jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági szándéka van, vagy öngyilkossági kísérlete volt az elmúlt 6 hónapban.
7. A próbaidő vagy a feltételes szabadlábra helyezés feltételei megkövetelik a kábítószer-használatról szóló jelentést a bíróság tisztviselőinek.
8. Közelgő bebörtönzés.
9. Legyen pozitív HIV-teszt önbevallás vagy anamnézis alapján.
10. Legyen terhes vagy szoptasson, vagy ne használjon megbízható fogamzásgátlást, ha teherbe tud esni. Minden nősténynek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell adnia a szűréskor és a kórházi felvétel után naponta.
11. Bármilyen más betegsége vagy állapota van, amely a PI véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.
12. Szedett-e bármilyen vizsgálati gyógyszert a kiindulás előtti 90 napon belül.
13. Allergiája van a lorcaserinre vagy az oxikodonra.
14. Szedett vagy szed jelenleg olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy gátolják a citokróm P450-et, a CYP3A-t vagy a CYP2D6-ot.
15. EKG QTc-vel > 440 ms.