Läkemedelsinteraktion och subjektiva effekter av föreningar för opioidanvändningsstörning

Inklusionskriterier:

För att delta i denna studie måste försökspersonerna:

1. Hanar och kvinnor mellan 18 och 70 år.
2. Förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke.
3. Uppfyller nuvarande DSM-5-kriterier för störning av opioidanvändning, åtminstone av måttlig svårighetsgrad, men söker inte behandling.
4. Ha minst en positiv urinläkemedelsscreening för opioider under screening för att dokumentera opioidanvändning.
5. Har inga kliniskt signifikanta avvikelser enligt studieläkarens bedömning vid hematologi och kemi laboratorietester inklusive leverfunktionstester.
6. Har inga kontraindikationer för studiedeltagande som fastställts av medicinsk historia och fysisk undersökning.
7. Kunna visa förståelse för studieprocedurer och följa instruktioner inklusive beteendelaboratorietestning.
8. Inga gravida eller ammande kvinnor kommer att tillåtas i studien, och kvinnor måste antingen vara oförmögna att bli gravida (d.v.s. kirurgiskt steriliserade, sterila eller postmenopausala) eller använda en pålitlig form av preventivmedel (t.ex. abstinens, p-piller, intrauterin enhet med spermiedödande medel eller kondomer). Män kommer att rekommenderas att använda kondom. Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest före studiestart, vid varje besök under studien och vid slutet av studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

För att delta i studien får försökspersoner inte:

1. Möt den aktuella DSM-5-diagnosen av någon annan psykoaktiv substansmissbruksstörning än opioider, marijuana, kokain eller nikotin. Diagnos av mild till måttlig användningsstörning för alkohol kommer inte att betraktas som uteslutande (SCID).
2. Har en aktuell psykiatrisk störning i DSM-5-axeln I annat än missbruksstörning, inklusive men inte begränsat till bipolär sjukdom, allvarlig depressiv sjukdom, ADHD eller schizofreni eller en neurologisk störning som kräver pågående behandling och/eller gör deltagande i studien osäkert.
3. Har någon tidigare medicinsk biverkning av oxikodon eller andra opioider eller lorcaserin.
4. Har någon obehandlad kliniskt signifikant medicinsk störning inklusive kardiovaskulär, lung-, CNS-, lever- eller njursjukdom.
5. Har en historia av krampanfall (exklusive feberkramper i barndomen), eller medvetslöshet från traumatisk skada i mer än 30 minuter.
6. Har betydande nuvarande självmordstankar eller mordtankar eller en historia av självmordsförsök under de senaste 6 månaderna.
7. Ha villkor för skyddstillsyn eller villkorlig frigivning som kräver rapporter om droganvändning till domstolens tjänstemän.
8. Har förestående fängelse.
9. Ha ett positivt HIV-test genom självrapportering eller historia.
10. Vara gravid eller ammande eller inte använda en pålitlig form av preventivmedel om du kan bli gravid. Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest vid screening och dagligen efter sjukhusinläggning.
11. Har någon annan sjukdom eller tillstånd som enligt PI:s åsikt skulle förhindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.
12. Har tagit något prövningsläkemedel inom 90 dagar före baslinjen.
13. Har du allergi mot lorcaserin eller oxikodon.
14. Har tagit eller tar för närvarande läkemedel som är kända för att hämma cytokrom P450, CYP3A eller CYP2D6.
15. EKG med QTc > 440ms.