Interação Medicamentosa e Efeitos Subjetivos de Compostos para Transtorno do Uso de Opioides

Critério de inclusão:

Para participar deste estudo, os sujeitos devem:

1. Homens e mulheres entre 18 e 70 anos.
2. Entenda os procedimentos do estudo e forneça consentimento informado por escrito.
3. Atende aos critérios atuais do DSM-5 para transtorno por uso de opioides, pelo menos de gravidade moderada, mas não está procurando tratamento.
4. Ter pelo menos um exame de urina positivo para opioides durante a triagem para documentar o uso de opioides.
5. Não apresentar anormalidades clinicamente significativas no julgamento do médico do estudo em testes laboratoriais de hematologia e química, incluindo testes de função hepática.
6. Não têm contra-indicações para a participação no estudo, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico.
7. Ser capaz de demonstrar uma compreensão dos procedimentos do estudo e seguir as instruções, incluindo testes laboratoriais comportamentais.
8. Nenhuma mulher grávida ou amamentando será permitida no estudo, e as mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou pós-menopáusicas) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intra-uterino com espermicida ou preservativos). Os homens serão aconselhados a usar preservativos. Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos antes da entrada no estudo, em cada visita durante o estudo e no final da participação no estudo.

Critério de exclusão:

Para participar do estudo, os sujeitos não devem:

1. Conheça o diagnóstico atual do DSM-5 de qualquer transtorno de uso de substâncias psicoativas que não sejam opioides, maconha, cocaína ou nicotina. O diagnóstico de transtorno de uso leve a moderado de álcool não será considerado excludente (SCID).
2. Ter um transtorno psiquiátrico atual do eixo I do DSM-5, exceto transtorno por uso de substâncias, incluindo, entre outros, Transtorno Bipolar, Transtorno Depressivo Maior, TDAH ou Esquizofrenia ou um transtorno neurológico que exija tratamento contínuo e/ou torne a participação no estudo insegura.
3. Tiver qualquer reação médica adversa anterior à oxicodona ou outros opioides ou lorcaserina.
4. Tiver qualquer distúrbio médico clinicamente significativo não tratado, incluindo distúrbios cardiovasculares, pulmonares, do SNC, hepáticos ou renais.
5. Tem histórico de convulsões (excluindo convulsões febris na infância) ou perda de consciência por lesão traumática por mais de 30 minutos.
6. Tem ideação suicida ou homicida significativa ou história de tentativa de suicídio nos últimos 6 meses.
7. Ter condições de liberdade condicional ou liberdade condicional que exijam relatórios de uso de drogas aos oficiais do tribunal.
8. Tem prisão iminente.
9. Ter um teste de HIV positivo por auto-relato ou história.
10. Estar grávida ou amamentando ou não estiver usando uma forma confiável de contracepção se for capaz de conceber. Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos na triagem e diariamente após a internação hospitalar.
11. Ter qualquer outra doença ou condição que, na opinião do PI, impeça a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.
12. Ter tomado qualquer medicamento experimental dentro de 90 dias antes da linha de base.
13. Tem alergia a lorcaserina ou oxicodona.
14. Tomou ou está tomando medicamentos conhecidos por inibir o citocromo P450, CYP3A ou CYP2D6.
15. ECG com QTc > 440ms.