Geneesmiddelinteractie en subjectieve effecten van verbindingen voor opioïdengebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten proefpersonen:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 70 jaar.
2. Begrijp de onderzoeksprocedures en geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor opioïdengebruiksstoornis, op zijn minst matig ernstig, maar geen behandeling zoeken.
4. Zorg voor ten minste één positieve screening op opioïden in de urine tijdens de screening om het gebruik van opioïden te documenteren.
5. Geen klinisch significante afwijkingen hebben naar het oordeel van de onderzoeksarts in hematologische en chemische laboratoriumtesten, waaronder leverfunctietesten.
6. Geen contra-indicaties hebben voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
7. In staat zijn om begrip van studieprocedures aan te tonen en instructies op te volgen, inclusief gedragslaboratoriumtests.
8. Zwangere of zogende vrouwen mogen niet deelnemen aan het onderzoek en vrouwen mogen niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of ze moeten een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. met zaaddodend middel of condooms). Mannen wordt geadviseerd om condooms te gebruiken. Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest overleggen voordat ze aan de studie beginnen, bij elk bezoek tijdens de studie en aan het einde van hun deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Om deel te nemen aan het onderzoek mogen proefpersonen niet:

1. Maak kennis met de huidige DSM-5-diagnose van een andere stoornis in het gebruik van psychoactieve middelen dan opioïden, marihuana, cocaïne of nicotine. Diagnose van milde tot matige gebruiksstoornis voor alcohol wordt niet als uitsluiting beschouwd (SCID).
2. Een huidige psychiatrische stoornis van de DSM-5 as I hebben, anders dan een stoornis in het gebruik van middelen, inclusief maar niet beperkt tot bipolaire stoornis, depressieve stoornis, ADHD of schizofrenie of een neurologische aandoening die voortdurende behandeling vereist en/of deelname aan het onderzoek onveilig maakt.
3. Als u eerder een medische bijwerking heeft gehad op oxycodon of andere opioïden of lorcaserin.
4. Een onbehandelde klinisch significante medische aandoening heeft, waaronder cardiovasculaire, pulmonaire, CZS-, lever- of nieraandoening.
5. Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (exclusief koortsstuipen bij kinderen) of bewustzijnsverlies door traumatisch letsel gedurende meer dan 30 minuten.
6. Heb momenteel significante zelfmoord- of moordgedachten of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 6 maanden.
7. Voorwaarden van proeftijd of voorwaardelijke vrijlating hebben die rapporten van drugsgebruik aan ambtenaren van de rechtbank vereisen.
8. Heb een dreigende opsluiting.
9. Heb een positieve HIV-test door zelfrapportage of geschiedenis.
10. Zwanger zijn of borstvoeding geven of geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken als u zwanger kunt worden. Alle vrouwen moeten bij de screening en dagelijks na ziekenhuisopname een negatieve zwangerschaps-urinetest overleggen.
11. Een andere ziekte of aandoening hebben die naar de mening van de PI een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.
12. Een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen binnen 90 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde.
13. Als u allergisch bent voor lorcaserin of oxycodon.
14. Geneesmiddelen hebben gebruikt of momenteel gebruiken waarvan bekend is dat ze cytochroom P450, CYP3A of CYP2D6 remmen.
15. ECG met QTc > 440 ms.