Interacción farmacológica y efectos subjetivos de los compuestos para el trastorno por consumo de opioides

Criterios de inclusión:

Para participar en este estudio, los sujetos deben:

1. Hombres y mujeres entre 18 y 70 años de edad.
2. Comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
3. Cumple con los criterios actuales del DSM-5 para el trastorno por consumo de opioides, al menos de gravedad moderada, pero no busca tratamiento.
4. Tener al menos una prueba de drogas en orina positiva para opioides durante la evaluación para documentar el uso de opioides.
5. No tener anomalías clínicamente significativas a juicio del médico del estudio en las pruebas de laboratorio de hematología y química, incluidas las pruebas de función hepática.
6. No tener contraindicaciones para participar en el estudio según lo determinado por el historial médico y el examen físico.
7. Ser capaz de demostrar una comprensión de los procedimientos del estudio y seguir las instrucciones, incluidas las pruebas de laboratorio de comportamiento.
8. No se permitirá la participación de mujeres embarazadas o lactantes en el estudio, y las mujeres deben ser incapaces de concebir (es decir, esterilizadas quirúrgicamente, estériles o posmenopáusicas) o estar usando una forma confiable de anticoncepción (por ejemplo, abstinencia, píldoras anticonceptivas, dispositivo intrauterino). con espermicida o condones). Se recomendará a los hombres que usen condones. Todas las mujeres deben proporcionar pruebas de orina de embarazo negativas antes de ingresar al estudio, en cada visita durante el estudio y al final de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

Para participar en el estudio, los sujetos no deben:

1. Cumplir con el diagnóstico actual del DSM-5 de cualquier trastorno por uso de sustancias psicoactivas que no sean opioides, marihuana, cocaína o nicotina. El diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol de leve a moderado no se considerará excluyente (SCID).
2. Tiene un trastorno psiquiátrico actual del eje I del DSM-5 que no sea un trastorno por uso de sustancias, incluidos, entre otros, el trastorno bipolar, el trastorno depresivo mayor, el TDAH o la esquizofrenia o un trastorno neurológico que requiera un tratamiento continuo y/o haga que la participación en el estudio sea insegura.
3. Tiene alguna reacción médica adversa previa a la oxicodona u otros opioides o lorcaserina.
4. Tiene cualquier trastorno médico clínicamente significativo no tratado, incluidos trastornos cardiovasculares, pulmonares, del SNC, hepáticos o renales.
5. Tener antecedentes de convulsiones (excluidas las convulsiones febriles infantiles) o pérdida del conocimiento por lesión traumática durante más de 30 minutos.
6. Tener una ideación suicida u homicida actual significativa o antecedentes de intento de suicidio en los últimos 6 meses.
7. Tener condiciones de libertad condicional o bajo palabra que requieran informes de uso de drogas a los oficiales de la corte.
8. Tener encarcelamiento inminente.
9. Tener una prueba de VIH positiva por autoinforme o historial.
10. Estar embarazada o amamantando o no usar una forma confiable de anticoncepción si puede concebir. Todas las mujeres deben proporcionar pruebas de orina de embarazo negativas en la selección y diariamente después de la admisión al hospital.
11. Tiene cualquier otra enfermedad o condición que, en opinión del PI, impediría la finalización segura y/o exitosa del estudio.
12. Haber tomado cualquier fármaco en investigación dentro de los 90 días anteriores a la línea de base.
13. Tiene alergia a la lorcaserina o la oxicodona.
14. Ha tomado o está tomando medicamentos que se sabe que inhiben el citocromo P450, CYP3A o CYP2D6.
15. ECG con QTc > 440ms.