Arzneimittelwechselwirkung und subjektive Wirkungen von Verbindungen bei Opioidkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden:

1. Männer und Frauen zwischen 18 und 70 Jahren.
2. Verstehen Sie die Studienverfahren und geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
3. Erfüllen Sie die aktuellen DSM-5-Kriterien für eine Opioidkonsumstörung mit mindestens mittlerem Schweregrad, suchen Sie jedoch keine Behandlung.
4. Führen Sie während des Screenings mindestens einen positiven Urin-Drogenscreening für Opioide durch, um den Opioidkonsum zu dokumentieren.
5. Keine klinisch signifikanten Anomalien nach Einschätzung des Prüfarztes bei hämatologischen und chemischen Labortests einschließlich Leberfunktionstests aufweisen.
6. Keine Kontraindikationen für die Teilnahme an der Studie haben, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt.
7. In der Lage sein, ein Verständnis der Studienverfahren zu demonstrieren und Anweisungen zu befolgen, einschließlich Verhaltenslabortests.
8. Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen, und Frauen müssen entweder unfähig sein, schwanger zu werden (d. h. chirurgisch sterilisiert, steril oder postmenopausal) oder eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Abstinenz, Antibabypillen, Intrauterinpessar). mit Spermizid oder Kondom). Männern wird geraten, Kondome zu benutzen. Alle Frauen müssen vor Studieneintritt, bei jedem Besuch während der Studie und am Ende der Studienteilnahme negative Schwangerschaftsurintests vorlegen.

Ausschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, dürfen die Probanden nicht:

1. Erfüllen Sie die aktuelle DSM-5-Diagnose einer Störung durch den Gebrauch psychoaktiver Substanzen mit Ausnahme von Opioiden, Marihuana, Kokain oder Nikotin. Die Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alkoholkonsumstörung gilt nicht als Ausschlusskriterium (SCID).
2. Haben Sie eine aktuelle psychiatrische DSM-5-Störung der Achse I, die keine Substanzgebrauchsstörung ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bipolare Störung, schwere depressive Störung, ADHS oder Schizophrenie oder eine neurologische Störung, die eine laufende Behandlung erfordert und / oder die Studienteilnahme unsicher macht.
3. Haben Sie frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf Oxycodon oder andere Opioide oder Lorcaserin.
4. Haben Sie eine unbehandelte klinisch signifikante medizinische Störung, einschließlich kardiovaskulärer, pulmonaler, ZNS-, Leber- oder Nierenerkrankung.
5. Anfälle in der Vorgeschichte (ausgenommen Fieberkrämpfe in der Kindheit) oder Bewusstlosigkeit aufgrund einer traumatischen Verletzung für mehr als 30 Minuten.
6. Haben Sie signifikante aktuelle Suizid- oder Mordgedanken oder eine Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb der letzten 6 Monate.
7. Bewährungs- oder Bewährungsbedingungen haben, die eine Meldung des Drogenkonsums an die Beamten des Gerichts erfordern.
8. Haben Sie eine bevorstehende Inhaftierung.
9. Haben Sie einen positiven HIV-Test durch Selbstbericht oder Geschichte.
10. Sie sind schwanger oder stillen oder verwenden keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung, wenn Sie schwanger werden können. Alle Frauen müssen beim Screening und täglich nach der Aufnahme ins Krankenhaus negative Schwangerschaftsurintests vorlegen.
11. Haben Sie eine andere Krankheit oder einen anderen Zustand, der nach Ansicht des PI einen sicheren und / oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würde.
12. innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn ein Prüfpräparat eingenommen haben.
13. Haben Sie eine Allergie gegen Lorcaserin oder Oxycodon.
14. Arzneimittel eingenommen haben oder derzeit einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Cytochrom P450, CYP3A oder CYP2D6 hemmen.
15. EKG mit QTc > 440 ms.